【关键词】 银杏达莫注射液；早期糖尿病肾病；尿微量白蛋白
糖尿病肾病(DN)是糖尿病(DM)临床常见的严重微血管并发症，是DM患者死亡的主要原因之一。DN的发生发展是多因素综合作用的结果，其中微循环障碍是重要因素。银杏达莫注射液为一种新型具有抗凝、促进微循环等作用的药物，笔者临床用于治疗早期DN效果满意，现总结报道如下。
1 一般资料
80例观察病例均为本院门诊和住院患者。采用简单随机法分为2组：银杏达莫注射液治疗组(以下称“治疗组”)40例，男26例，女14例，平均年龄(54.7±6.3)岁；开博通对照组(以下称“对照组”)40例，男28例，女12例，平均年龄(52.4±6.7)岁。2组性别、年龄、病程、病情轻重等构成比，经统计学处理无显著性差异(P&>0.05)，具有可比性。
2 研究对象
2.1 病例选择标准
同时符合西医早期DN的诊断及分期标准和中医气阴两虚证的辨证标准者，列入观察对象。
2.1.1 西医诊断标准
参照《肾脏病学》[1]的诊断标准：①有确切的糖尿病史；②多次尿蛋白排泄率为20～200 μg/min；③24 h尿蛋白定量&<0.5 g。
2.1.2 分期标准
根据国际通用的Mogensen分期标准[2]，早期DN属于Ⅲ期，主要表现为微量白蛋白尿，血压可比正常人升高。
2.1.3 中医气阴两虚证辨证标准及症状分级记分标准
参照1986年第2次全国中医肾病学术交流会议制定的中医辨证分型方案及《慢性肾炎辨证分型、诊断、疗效评定标准》[3]，凡具备下列6项中的任何4项即辨证为气阴两虚证：①乏力或易感冒；②腰酸腿软；③手足心热；④眼睑或下肢肿；⑤口干咽燥；⑥舌质偏红，少苔，脉细或弱。症状分级记分标准参照《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》[4]的相关内容，结合DN的具体特点制定：轻度(＋)1分；中度(＋＋)2分；重度(＋＋＋)3分；症状消失记0分。
2.2 病例排除标准
①不符合病例纳入标准者。②年龄在18岁以下的患者，妊娠或哺乳的女性患者。③不合作者(不按规定配合控制饮食，不按规定用药，不按规定进行指标检测者)。④有严重的心、脑、肝等并发症，或合并其它严重原发性疾病，精神病患者。⑤有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者。⑥未满规定疗程而中断治疗，无法判断疗效或资料不全者。
3 方法
3.1 治疗方法
2组均给予DM教育和饮食控制，蛋白质摄入0.6 g/(kg?d)，氯化钠摄入6 g/d以下；口服降糖药、降压药，使空腹血糖保持在5.8～7.6 mmol/L，血压≤130/80 mm Hg。治疗组：银杏达莫注射液(贵州益佰制药股份有限公司生产，批准文号H52020032)成人每次20 mL，加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，每日2次。疗程14 d。对照组：卡托普利片(上海旭东海普药业有限公司生产，批准文号H31020564)，每次12.5 mg，每日1次，饭后口服。疗程14 d。
3.2 观察项目与方法
3.2.1 尿液检测
尿白蛋白排泄率(UAER)、尿β2微球蛋白(β2-MG)测定采用放免分析法。尿常规及24 h尿蛋白定量采用尿液分析仪测定。
3.2.2 血液生化检测
空腹及餐后血糖测定采用葡萄糖氧化酶法；糖化血红蛋白(HbAlc)采用亲和层析微柱法测定；血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)采用自动生化分析仪测定。
3.2.3 物理检查
于治疗前后分别检测血压、肾脏B超、心率、体重、心电图。
3.2.4 安全性检查
于治疗前后分别检测血常规、肝功能。
3.3 统计学方法
数据录入Excell建立数据库，采用SPSS8.0统计软件进行数据处理。计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用Ridit分析。
4 疗效标准
参照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》、《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》[4]有关内容制定。显效：临床症状消失，尿白蛋白排泄率降至正常或下降1/2以上，血糖、糖化血红蛋白下降1/3或恢复正常，24 h尿蛋白定量及肾功能指标正常，但较疗前有所下降。有效：临床症状较疗前好转，尿白蛋白排泄率有所下降，但不足显效标准；血糖、糖化血红蛋白有所下降，但不足显效标准。24 h尿蛋白定量及肾功能指标正常，但较疗前下降不显著。无效：临床症状未改善或恶化，实验室指标无变化或升高。
5 治疗结果
(见表1～表5)表1 2组患者治疗前后尿系列微量蛋白及尿肌酐变化(略)注：与本组疗前比较，*P&<0.05；与对照组疗后比较，△P&<0.05(下同)。表2 2组患者治疗前后血脂及肾功能变化(略)表3 2组患者治疗前后血糖、血压变化(略)注：治疗前后自身对照，P&>0.05；组间比较，P&>0.05。表4 2组患者治疗前后症状积分比较(略)表5 2组患者总疗效比较[例(%)]
6 讨论
DN的发生发展是高血糖、高血压、血液流变学异常、生化代谢紊乱、各种细胞因子异常表达、遗传背景等多因素相互作用的结果，其中高血糖、高血压是其发生发展的基本因素，而血液黏度增高、红细胞变形能力减弱、血小板黏附性及聚集性增高是DM微血管病变的重要因素[1-6]。银杏达莫注射液可显著地降低DN患者的UAER、尿β2-M、24 h尿蛋白定量，增加尿Cr的排量，降低BUN、SCr指标，达到减轻肾脏负担，延缓DN肾功能减退的自然进程。银杏达莫注射液可显著地降低DN患者的TG、TC，提示其可通过改善DN患者的脂质代谢，改善肾内微循环及肾小球滤过功能而保护或恢复肾功能。
参考文献
[1] 王海燕.肾脏病学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，1996.949－967.
[2] mogensen CE.Early golmerular hyperfitration in insulin-dependent diabetics and late nephropathy[J].Scand J Clin Lab Invest，1986， 46：201.
[3] 全国中医虚证委员会.慢性肾炎辨证分型、诊断、疗效评定标准[J].陕西中医，1988，(1)：封3.
[4] 方 勤.糖尿病肾病机制的研究[J].中国实用内科杂志，1999，19：239－240.
[5] 邸阜生，杨 燕，贺玉珍，等.黄芪注射液和灯盏花注射液与开博通联用治疗糖尿病肾病40例[J].中国中西医结合急救杂志，1999，6(4)：183－184.
[6] 谢培山.银杏叶标准提取物EGB761银杏叶制剂的质量评价[J].中国中药杂志，1999，24(3)：3－6.