关于幽门螺杆菌感染诊断效果的统计综合评价

作者：姜建辉，徐勇勇，白玉祥


【关键词】 幽门螺杆菌
　　关键词: 幽门螺杆菌;诊断方法;评价
　　摘 要:目的 综合分析有关幽门螺杆菌（H.pylori）感染诊断方法的研究文献，评价幽门螺杆菌感染的诊断方法的现况. 方法 检索1995年以来的相关文献资料，对比研究各种诊断方法，并对其作总体评价. 结果 目前临床常用的各种诊断方法各有其优劣. 结论 建议临床上采用何种诊断方法，应根据具体情况和不同要求来决定.
　　
　　Keywords:Helicobacter pylori;diagnostic method;evalua-tion
　　
　　Abstract:AIM To evaluate effects of different diagnostic methods of Helicobacter pylori（H.pylori）.METHODS The literature relative to the infection of H.pylori published after1995was searched，and different diagnostic methods of H.pylori were compared.RESULTS At present，different diagnostic methods in common use in clinical medicine had their respective advantages.CONCLUSION Which diagnos-tic method should be used depends on actual situation.
　　
　　0 引言
　　
　　幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H.pylori）感染诊断方法评价的研究因受条件限制，所观察的样本各自独立且样本量较小，因此所得结论往往不完全一致，缺乏系统性和可比性.我们就有关H.pylori感染诊断方法的研究文献进行回顾综合分析，以期对目前临床常用的各种H.pylori感染诊断方法做出比较全面的综合评价，为临床诊断提出一些参考性意见.
　　
　　1 材料和方法
　　
　　1.1 材料 使用中国生物医学文献数据库（CBM）及万方数字化期刊系统检索1995年以后发表在核心期刊或源期刊上的有关H.pylori感染诊断方法的研究文献.筛选目前临床上常用的5种诊断方法的数据完整的相关文献资料进行分析.
　　
　　1.2 方法 首先，对筛选检索到的22篇［1-22］ 相关文献按诊断方法种类分别进行率的合并，得到每一种诊断方法的综合评价指标，然后对5种诊断方法的综合评价指标进行比较.因所有文献报道的诊断方法采用的金标准相同或类似，并且每篇文献报道的灵敏度（Se）、特异度（Sp）、正确率（π）等指标与金标准方法比较无显著性差异（P&>0.05），因此可进行率的合并.率的合并公式［23］ 为:Se=Σai /Σ（ai +c
i ）Sp=Σdi /Σ（bi +di ）π=ΣSei ×（ai +ci ）+ΣSpi ×（bi +di ）Σ（ai +bi +ci +di ）
　　
　　其中:a为诊断试验的真阳性例数，b为假阳性例数，c为假阴性例数，d为真阴性例数.下标i为文献序号.
　　2 结果
　　
　　2.1 　13 C┐尿素呼吸诊断试验的综合评价结果 13 C-尿素呼吸诊断试验相关文献检索结果见Tab1.根据前面所述的3个公式，计算得到13 C-尿素呼吸诊断试验的综合评价结果:Se为97.24%，Sp为98.80%，π为97.78%.
　　
　　2.2 14 C┐尿素呼吸诊断试验的综合评价结果14 C-尿素呼吸诊断试验相关文献检索结果见Tab2.14 C-尿素呼吸诊断试验综合评价结果:Se为96.00%，Sp为96.92%，π为96.40%.
　　
　　表1 13 C-尿素呼吸诊断试验的相关文献　略
　　
　　表2 14 C-尿素呼吸诊断试验的相关文献　略
　　
　　2.3 ELISA法诊断试验的综合评价结果 ELISA法诊断试验相关文献检索结果见Tab3.ELISA法诊断试验综合评价结果:Se为92.66%，Sp为88.97%，π为91.67%.
　　
　　2.4 快速尿素酶诊断试验（RUT）的综合评价结果 快速尿素酶诊断试验相关文献检索结果见Tab4.快速尿素酶诊断试验（RUT）综合评价结果:Se为85.98%，Sp为89.71%，π为87.02%.
　　
　　2.5 PCR法诊断试验的综合评价结果 PCR法诊断试验相关文献检索结果见Tab5.PCR法诊断试验综合评价结果:Se为99.21%，Sp为95.77%，π为98.20%.
　　
　　2.6 5种诊断试验综合评价结果的比较 5种诊断方法中，PCR法诊断试验的正确率最高，也最为灵敏，13 C-尿素呼吸诊断试验的特异度最高，快速尿素 酶试验（RUT）的灵敏度最低，其正确率也最低，ELISA法的特异度最低.综合评价结果比较见Tab6.
　　
　　表3 ELISA法诊断试验的相关文献　略
　　　　
　　表4 快速尿素酶试验（RUT）的相关文献　略
　　　　
　　表5 PCR法诊断试验的相关文献　略
　　表6 不同诊断方法的综合评价结果比较　略
　　
　　3 讨论
　　
　　我们应用文献检索收集了1995年以后发表在核心期刊或源期刊上的有关H.pylori感染诊断方法的22篇研究文献.按临床常用的5种诊断方法种类分别进行统计综合评价，评价指标包括灵敏度（Se）、特异度（Sp）、正确率（π）等3项.这5种诊断方法都具有较高的灵敏度、特异度和正确率，其中灵敏度和正确率最高的诊断方法是PCR法，特异度最高的是13 C-尿素呼吸诊断方法.
　　总的看来，H.pylori感染的这些诊断方法，最简便的，成本最低廉的，仅有极小侵袭性的是血清学ELISA法，可是，血清学阳性只能说曾感染过或现在正在感染;13 C-尿素呼吸诊断试验是完全无损伤性的，且能检测即时整个胃的感染情况，是比较理想的，可是由于受设备限制，费用较贵难于普遍推广;14 C-尿素呼吸诊断试验虽然大医院有条件可做，价格比13 C-尿素呼吸诊断试验便宜，但有放射性损害;快速尿素酶试验（RUT）属间接试验，其强度取决于活检标本中细菌的密度;PCR法用于H.pylori感染诊断与其它方法比较更为敏感，而且PCR可检出常规方法不能检出的H.pylori，目前已用于各种临床标本的检测. 　参考文献:
　　
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