16全血细胞浅析仪主要性能评价

作者：张周良　刘树林　窦彤　付志富　马巍

【关键词】 自动血液分析仪性能评价
　　关键词: 自动血液分析仪性能评价
　　
　　0 引言
　　OT-16全血细胞分析仪是法国AB公司生产的全自动、多参数血细胞分析仪器，在国内为新机型，特作评价，以确定其主要性能.
　　
　　1 材料和方法
　　①测定样本:非白血病患者抗凝血［（K2 -EDTA）1.5g・L全血］及四川迈克公司提供的室内质控品，试剂为OT-16全血细胞分析仪配套试剂.②方法:用质控品校正仪器;Hb测定用HiCN法;白细胞分类由二位有经验的主管技师分类，每份计数200个白细胞，结果均行统计处理.
　　2 结果
　　 ①全血样品重复性测定:采血后4h内完成.分别用低值中值及高值血样，每份样品各重复测定10次，分别计算变异系数（CV%），WBC RBC HGB MCT MCV MCH MCHC PLT变异系数是1.320.750.720.8100.960.89和2.91.②仪器日间变异:四川迈克公司提供的室内质控品检测仪器，每日定时作室内质控一次，连续10天，计算CV%，结果为:WBC（1.1），RBC（0.95），HGB（0.65），HCT（0.52），MCV（0.71），MCHC（1.15），PLT（0.82）.③仪器携带污染率:先取一份高值静脉血样重复测定3次，再取一份低值血样重复测定3次，计算所测定结果污染率为WBC（0），RBC（0），HGB（0），PLT（0）.④仪器的线性范围:取健康人静脉血10mL于硅化好的抗凝瓶内，离心分离后的细胞和血浆分别放于硅化好的试管中，按等比例稀释，每份均重复测定2次，均呈线性.④仪器经时变化:将仪器连续开机8h，把样品分二份，一份置4℃冰箱，一份置室温;第1日将室温样品于0.5，1.0，2.0，4.0，8.0h测定5次，24h后将4℃冰箱贮存样品取出，恢复室温后测定.8h内与24h后测定结果统计处理（P&<0.05）.⑤HGB测定评价:取三种不同浓度血样以氰化法分别用OT-16和721分光光度计各测定三次Hb结果，统计学处理:P&>0.05.⑥细胞二分类评价:OT-16根据细胞直径的大小将细胞分为二类，大细胞包括噬中性粒细胞、噬酸性粒细胞、噬碱性粒细胞和单核细胞，小细胞为淋巴细胞;以50例显微镜人工分类作比较，由二位有经验的主管技师各分类200个有核细胞，求均值百分率，将仪器测定结果与人工测定结果均数进行统计处理，两种方法分类大、小细胞无显著性差异. 3 讨论 ①仪器各主要参数的重复性、日间变异均在较小的范围内，线性范围宽，经时变化稳定.每次测定后均自动冲洗进样口，携带污染率为零.HGB测定方法稳定、可靠.②白血病或有异淋的血样，仪器检测时均在直方图中有提示，工作人员可根据提示进行有目的的显微镜下检测，可避免漏诊.