作者：李曦明，陈文娜，李波，吴美兰
【摘要】 目的 证实中药清肺平痤汤治疗肺热型痤疮的疗效和药效学机制，以及对血清睾酮的影响。方法 将80例痤疮患者随机分为2组。治疗组(50例)和对照组(30例)分别口服清肺平痤汤、一清胶囊，8周为1个疗程，对比观察临床疗效；同时观察用药后对血清睾酮的影响。结果 对于肺热型痤疮患者，治疗组与对照组面部皮损有效率经χ2 检验，P&<0.01。治疗组治疗前后血清睾酮水平比较，P&<0.01。对照组治疗前后血清睾酮水平比较，P&<0.01。治疗组与对照组用药后组间血清睾酮水平比较，P&<0.01。结论 清肺平痤汤能够改善痤疮皮损症状，显著降低患者血清睾酮水平。清肺平痤汤对痤疮患者治疗效果及降低痤疮患者血清睾酮水平显著优于对照组。
【关键词】 清肺平痤汤；痤疮；临床研究
Abstract：Objective To confirm clinical curative effect and pharmacodynamics mechanism of Clean Lung Conquer Acne Decoction in treating lung-heat type acne， as well as its effect on androgen (andrusol). Methods 80 cases of acne were pided into two groups randomly. Treatment group (50 cases) took orally Clean Lung Conquer Acne Decoction， control group (30 cases) took orally Yiqing capsule， 8 weeks was a course of treatment. Clinical therapeutic effect and serum andrusol were observed. Results To lung-heat type acne patient， skin damage effective of treatment group compared with control group， P&<0.01. Serum andrusol level of treatment group before and after treatment， P&<0.01. Serum andrusol level of control group before and after treatment， P&<0.01. After treatment， serum andrusol level of treatment group compared with control group， P&<0.01. Conclusion Clean Lung Conqur Acne Decoction can treat acne (lung-heat type) skin damage symptom effectively and decrease serum andrusol level significantly， which is better than control group Yiqing capsule.
Key words：Clean Lung Conquer Acne Decoction；lung-heat type acne；clinical research
痤疮属中医学“粉刺”范畴，好发于肾气充盛之青年男女，常因肺经风热，阻于肌肤，或过食肥甘、油腻、辛辣之品，湿热内生、熏蒸于面部，或因青春之体、血气方刚，阳刚克阴，阳热上升与风寒相搏，郁阻肌肤引起。中医辨证可分为肺经风热型、脾胃湿热型、阴虚内热型、冲任不调型，临床上肺经风热型约占70%[1]。目前，西医主要采用抗生素、抗皮脂分泌药、雌性激素或抗雄性激素、维甲酸等药物治疗，其疗效一般，且不良反应较大。我院皮肤科经多年研究及大量临床观察，自制清肺平痤汤治疗肺热型痤疮，临床取得较好疗效。现将结果报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
全部资料来源于2005年4月－2006年4月辽宁省中医院皮肤科门诊。选择符合上述观察条件的患者80例，随机分为治疗组与对照组。治疗组50例，其中男18例，年龄18～31岁，平均(22.2±3.8)岁，病程0.04～10年；女32例，年龄18～35岁，平均(23.7±4.9)岁。对照组30例，其中男12例，年龄19～32岁，平均(23.2±3.5)岁，病程0.02～9年；女18例， 年龄17～35岁，平均(22.7±3.7)岁。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准
寻常痤疮诊断标准：青春期开始发病，好发于面部、上胸及背部等皮脂腺发达部位，对称分布。皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕，伴有皮脂溢出、呈慢性经过[2]。
1.2.2 中医辨证标准
肺经风热型主症：面部、胸背部丘疹、色红或有脓疱痒痛，黑头或白头粉刺居多，伴红色丘疹；次症：颜面潮红，皮肤烘热或灼热，鼻息气热，可有痒痛，舌边尖红，苔薄黄，脉浮数或数。具备主症及次症2项以上者，可诊断为该证候。
1.3 病例纳入标准
符合西医寻常痤疮诊断标准；符合中医肺经风热型证候诊断标准；观察前30 d内应停服与本病治疗有关的中西药物，7 d内停用与本病治疗有关的外用药及其他治疗方法。
1.4 排除标准
孕期及哺乳期妇女；近2周曾用其他药物治疗者；对本药过敏者；疗程中合并使用其他治疗药物者；化学物质所致的职业性痤疮，药物引起的痤疮合并有螨虫性皮炎者；因各种原因未完成疗程者。
2 治疗方法
治疗组：口服清肺平痤汤(生地黄15 g，枇杷叶15 g，黄芩15 g，连翘10 g，金银花10 g，桑白皮15 g，菊花10 g，白花蛇舌草15 g，甘草10 g，置药锅中浸泡30 min，煎煮2次，每次20 min，2 次滤液混匀后，浓缩到200 mL备用)。给予中药煎剂200 mL/d，早晚各服100 mL。对照组：予一清(胶囊成都康宏公司生产)，2粒，3次/d口服。连续8周为1个疗程，停药后随访3个月，观察有无复发情况。
3 观察方法
3.1 疗效判定标准
痊愈：皮肤损害消退数≥95%；显效：95%＞皮肤损害消退数≥70%；有效：70%＞皮肤损害消退数≥50%；无效：皮肤损害消退数＜50%。总有效率以痊愈、显效和有效计算[3]。
3.2 实验室检查
进行治疗前后血清睾酮检测。2组均于月经前或月经后3～8 d取血。上午抽取静脉血3 mL，3 000 r/min离心15 min，取上清液检测，结果经统计学处理。统计软件用SPSS11.0。
4 结果
4.1 2组疗效比较[4]
(见表1) 表1 2组患者临床疗效比较(略) 注：2组疗效比较，χ2=10.688，P=0.001&<0.01。
4.2 2组男性患者治疗前后血清睾酮检测结果比较
(见表2) 表2 2组男性患者治疗前后血清睾酮检测结果比较(略)注：治疗组与对照组治疗后血清睾酮检测结果比较采用2组独立样本资
料的t检验，P=0.008。
4.3 2组女性患者治疗前后血清睾酮检测结果比较
(见表3) 表3 2组女性患者治疗前后血清睾酮检测结果比较(略)注：治疗组与对照组治疗后血清睾酮检测结果比较采用2组独立样本资
料的t检验，P&<0.01。
5 讨论
关于痤疮的病因病机古代文献有许多记载，对病因病机的论述各不相同，即使近代的论述也不尽一致。根据文献记载及临床观察，“热”、“湿”、“毒”、“瘀”是痤疮的主要病因病机，故采用疏风清热、宣肺解毒、活血化郁治法。
西医认为，痤疮为性激素分泌对皮脂腺调控异常，雄激素可促使表皮角质形成和增加皮脂腺功能的活跃程度。在口服避孕药治疗后，痤疮患者的游离睾酮水平下降，同时与痤疮患者的炎性损害减少相关，据此推断雄激素与炎症相关[5]。痤疮是毛囊皮脂腺单位慢性疾病。青春期，在雄激素的作用下，皮脂腺活性增强导致脂质大量分泌是痤疮发生的前提条件。皮脂分泌的增多也可能是靶器官对雄激素敏感性增加所致[6]。此外，免疫机制参与了痤疮的发病过程，免疫应答涉及体液免疫和细胞免疫，抗原可能主要是痤疮棒状杆菌，并提出淋巴细胞介导的迟发型超敏反应可能参与痤疮致炎机制的观点[7]。
清肺平痤汤中生地黄、枇杷叶疏风清热、清热凉血；菊花疏风清上焦头面之热；黄芩、桑白皮清泻肺热；金银花、连翘清热解毒；白花蛇舌草有较强的解毒消痈作用；甘草解毒调和诸药。诸药合用，共奏疏风清热、宣肺解毒、活血化郁之功。现代药理研究证实，生地黄有抗炎抗过敏作用；枇杷叶对金黄色葡萄球菌、肺炎双球杆菌、痢疾杆菌有抑制作用；黄芩抗病原体，对痢疾杆菌、绿脓杆菌金黄色葡萄球菌有效，且有抗炎、抗免疫反应作用，尤其对Ⅰ型变态反应(过敏反应)作用显著；桑白皮对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌有抑制作用；金银花有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有较强的抑制作用，对钩端螺旋体、致病霉菌亦有抑制作用，能促进白细胞的吞噬作用，有明显的抗炎及解热作用；连翘有抗炎、解热作用，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、钩端螺旋体均有抑制作用；白花蛇舌草有抗菌、抗炎作用，在体内能刺激网状内皮系统增生，促进抗体形成，使网状细胞、白细胞的吞噬能力增强，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有抑制作用；菊花对金黄色葡萄球菌、多种致病杆菌及对皮肤真菌均有一定抗菌作用[8]。
临床观察证明，按照中医学的基本理论，结合现代药理研究指导用药，辨证与辨病相结合制定的疏风清热、宣肺解毒、活血化郁法治疗风热型痤疮，切中病机。
【参考文献】
[1] 侯慧先，肖 平，郑美华，等.中药内外合治青春期颜面痤疮的临床研究[J].中医药学报，2002，30(5)：11.
[2] 赵 辨，张振楷，倪容之，等.临床皮肤病学[M].南京：江苏科学技术出版社，2004.936.
[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第3辑)[S]. 1997.89－90.
[4] 方积乾，孙振球.卫生统计学[M].北京：人民卫生出版社，2005.110.
[5] Carmina E， Godwin AJ， Stanczyk FZ， et al. The association of serum and rosterone glucuronide with inflammatory lesions in women with adult acne[J].J Endocrinol Invest，2002，25：765.
[6] 范瑞强，何盛供，张国维.66例痤疮患者血清睾酮及雌二醇水平研究[J].临床皮肤科杂志，1998，27(1)：17.
[7] 王建萍，曾仁山，唐韶生.女性寻常性痤疮患者免疫球蛋白补体及可溶性IL-2R的检测[J].中国皮肤性病学杂志，2002，16(2)：79.
[8] 沈映君.中药药理学[M].北京：人民卫生出版社，2004.533－538.
【摘要】 目的 证实中药清肺平痤汤治疗肺热型痤疮的疗效和药效学机制，以及对血清睾酮的影响。方法 将80例痤疮患者随机分为2组。治疗组(50例)和对照组(30例)分别口服清肺平痤汤、一清胶囊，8周为1个疗程，对比观察临床疗效；同时观察用药后对血清睾酮的影响。结果 对于肺热型痤疮患者，治疗组与对照组面部皮损有效率经χ2 检验，P&<0.01。治疗组治疗前后血清睾酮水平比较，P&<0.01。对照组治疗前后血清睾酮水平比较，P&<0.01。治疗组与对照组用药后组间血清睾酮水平比较，P&<0.01。结论 清肺平痤汤能够改善痤疮皮损症状，显著降低患者血清睾酮水平。清肺平痤汤对痤疮患者治疗效果及降低痤疮患者血清睾酮水平显著优于对照组。
【关键词】 清肺平痤汤；痤疮；临床研究
Clinical Research of Clean Lung Conquer Acne Decoction in Treating Lung-Heat Type Acne
LI Xi-ming， CHEN Wen-na， LI Bo， et al
Liaoning University of TCM， Shenyang 110032， China
Abstract：Objective To confirm clinical curative effect and pharmacodynamics mechanism of Clean Lung Conquer Acne Decoction in treating lung-heat type acne， as well as its effect on androgen (andrusol). Methods 80 cases of acne were pided into two groups randomly. Treatment group (50 cases) took orally Clean Lung Conquer Acne Decoction， control group (30 cases) took orally Yiqing capsule， 8 weeks was a course of treatment. Clinical therapeutic effect and serum andrusol were observed. Results To lung-heat type acne patient， skin damage effective of treatment group compared with control group， P&<0.01. Serum andrusol level of treatment group before and after treatment， P&<0.01. Serum andrusol level of control group before and after treatment， P&<0.01. After treatment， serum andrusol level of treatment group compared with control group， P&<0.01. Conclusion Clean Lung Conqur Acne Decoction can treat acne (lung-heat type) skin damage symptom effectively and decrease serum andrusol level significantly， which is better than control group Yiqing capsule.
Key words：Clean Lung Conquer Acne Decoction；lung-heat type acne；clinical research
痤疮属中医学“粉刺”范畴，好发于肾气充盛之青年男女，常因肺经风热，阻于肌肤，或过食肥甘、油腻、辛辣之品，湿热内生、熏蒸于面部，或因青春之体、血气方刚，阳刚克阴，阳热上升与风寒相搏，郁阻肌肤引起。中医辨证可分为肺经风热型、脾胃湿热型、阴虚内热型、冲任不调型，临床上肺经风热型约占70%[1]。目前，西医主要采用抗生素、抗皮脂分泌药、雌性激素或抗雄性激素、维甲酸等药物治疗，其疗效一般，且不良反应较大。我院皮肤科经多年研究及大量临床观察，自制清肺平痤汤治疗肺热型痤疮，临床取得较好疗效。现将结果报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
全部资料来源于2005年4月－2006年4月辽宁省中医院皮肤科门诊。选择符合上述观察条件的患者80例，随机分为治疗组与对照组。治疗组50例，其中男18例，年龄18～31岁，平均(22.2±3.8)岁，病程0.04～10年；女32例，年龄18～35岁，平均(23.7±4.9)岁。对照组30例，其中男12例，年龄19～32岁，平均(23.2±3.5)岁，病程0.02～9年；女18例， 年龄17～35岁，平均(22.7±3.7)岁。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准
寻常痤疮诊断标准：青春期开始发病，好发于面部、上胸及背部等皮脂腺发达部位，对称分布。皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕，伴有皮脂溢出、呈慢性经过[2]。
1.2.2 中医辨证标准
肺经风热型主症：面部、胸背部丘疹、色红或有脓疱痒痛，黑头或白头粉刺居多，伴红色丘疹；次症：颜面潮红，皮肤烘热或灼热，鼻息气热，可有痒痛，舌边尖红，苔薄黄，脉浮数或数。具备主症及次症2项以上者，可诊断为该证候。
1.3 病例纳入标准
符合西医寻常痤疮诊断标准；符合中医肺经风热型证候诊断标准；观察前30 d内应停服与本病治疗有关的中西药物，7 d内停用与本病治疗有关的外用药及其他治疗方法。
1.4 排除标准
孕期及哺乳期妇女；近2周曾用其他药物治疗者；对本药过敏者；疗程中合并使用其他治疗药物者；化学物质所致的职业性痤疮，药物引起的痤疮合并有螨虫性皮炎者；因各种原因未完成疗程者。
2 治疗方法
治疗组：口服清肺平痤汤(生地黄15 g，枇杷叶15 g，黄芩15 g，连翘10 g，金银花10 g，桑白皮15 g，菊花10 g，白花蛇舌草15 g，甘草10 g，置药锅中浸泡30 min，煎煮2次，每次20 min，2 次滤液混匀后，浓缩到200 mL备用)。给予中药煎剂200 mL/d，早晚各服100 mL。对照组：予一清(胶囊成都康宏公司生产)，2粒，3次/d口服。连续8周为1个疗程，停药后随访3个月，观察有无复发情况。
3 观察方法
3.1 疗效判定标准
痊愈：皮肤损害消退数≥95%；显效：95%＞皮肤损害消退数≥70%；有效：70%＞皮肤损害消退数≥50%；无效：皮肤损害消退数＜50%。总有效率以痊愈、显效和有效计算[3]。
3.2 实验室检查
进行治疗前后血清睾酮检测。2组均于月经前或月经后3～8 d取血。上午抽取静脉血3 mL，3 000 r/min离心15 min，取上清液检测，结果经统计学处理。统计软件用SPSS11.0。
4 结果
4.1 2组疗效比较[4]
(见表1) 表1 2组患者临床疗效比较(略) 注：2组疗效比较，χ2=10.688，P=0.001&<0.01。
4.2 2组男性患者治疗前后血清睾酮检测结果比较
(见表2) 表2 2组男性患者治疗前后血清睾酮检测结果比较(略)注：治疗组与对照组治疗后血清睾酮检测结果比较采用2组独立样本资
料的t检验，P=0.008。
4.3 2组女性患者治疗前后血清睾酮检测结果比较
(见表3) 表3 2组女性患者治疗前后血清睾酮检测结果比较(略)注：治疗组与对照组治疗后血清睾酮检测结果比较采用2组独立样本资
料的t检验，P&<0.01。
5 讨论
关于痤疮的病因病机古代文献有许多记载，对病因病机的论述各不相同，即使近代的论述也不尽一致。根据文献记载及临床观察，“热”、“湿”、“毒”、“瘀”是痤疮的主要病因病机，故采用疏风清热、宣肺解毒、活血化郁治法。
西医认为，痤疮为性激素分泌对皮脂腺调控异常，雄激素可促使表皮角质形成和增加皮脂腺功能的活跃程度。在口服避孕药治疗后，痤疮患者的游离睾酮水平下降，同时与痤疮患者的炎性损害减少相关，据此推断雄激素与炎症相关[5]。痤疮是毛囊皮脂腺单位慢性疾病。青春期，在雄激素的作用下，皮脂腺活性增强导致脂质大量分泌是痤疮发生的前提条件。皮脂分泌的增多也可能是靶器官对雄激素敏感性增加所致[6]。此外，免疫机制参与了痤疮的发病过程，免疫应答涉及体液免疫和细胞免疫，抗原可能主要是痤疮棒状杆菌，并提出淋巴细胞介导的迟发型超敏反应可能参与痤疮致炎机制的观点[7]。
清肺平痤汤中生地黄、枇杷叶疏风清热、清热凉血；菊花疏风清上焦头面之热；黄芩、桑白皮清泻肺热；金银花、连翘清热解毒；白花蛇舌草有较强的解毒消痈作用；甘草解毒调和诸药。诸药合用，共奏疏风清热、宣肺解毒、活血化郁之功。现代药理研究证实，生地黄有抗炎抗过敏作用；枇杷叶对金黄色葡萄球菌、肺炎双球杆菌、痢疾杆菌有抑制作用；黄芩抗病原体，对痢疾杆菌、绿脓杆菌金黄色葡萄球菌有效，且有抗炎、抗免疫反应作用，尤其对Ⅰ型变态反应(过敏反应)作用显著；桑白皮对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌有抑制作用；金银花有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有较强的抑制作用，对钩端螺旋体、致病霉菌亦有抑制作用，能促进白细胞的吞噬作用，有明显的抗炎及解热作用；连翘有抗炎、解热作用，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、钩端螺旋体均有抑制作用；白花蛇舌草有抗菌、抗炎作用，在体内能刺激网状内皮系统增生，促进抗体形成，使网状细胞、白细胞的吞噬能力增强，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有抑制作用；菊花对金黄色葡萄球菌、多种致病杆菌及对皮肤真菌均有一定抗菌作用[8]。
临床观察证明，按照中医学的基本理论，结合现代药理研究指导用药，辨证与辨病相结合制定的疏风清热、宣肺解毒、活血化郁法治疗风热型痤疮，切中病机。
参考文献
[1] 侯慧先，肖 平，郑美华，等.中药内外合治青春期颜面痤疮的临床研究[J].中医药学报，2002，30(5)：11.
[2] 赵 辨，张振楷，倪容之，等.临床皮肤病学[M].南京：江苏科学技术出版社，2004.936.
[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第3辑)[S]. 1997.89－90.
[4] 方积乾，孙振球.卫生统计学[M].北京：人民卫生出版社，2005.110.
[5] Carmina E， Godwin AJ， Stanczyk FZ， et al. The association of serum and rosterone glucuronide with inflammatory lesions in women with adult acne[J].J Endocrinol Invest，2002，25：765.
[6] 范瑞强，何盛供，张国维.66例痤疮患者血清睾酮及雌二醇水平研究[J].临床皮肤科杂志，1998，27(1)：17.
[7] 王建萍，曾仁山，唐韶生.女性寻常性痤疮患者免疫球蛋白补体及可溶性IL-2R的检测[J].中国皮肤性病学杂志，2002，16(2)：79.
[8] 沈映君.中药药理学[M].北京：人民卫生出版社，2004.533－538.