作者：朱明芳，吴中，匡琳，欧阳恒，杨志波，王建湘
【关键词】 疏肝生发冲剂；生发片；斑秃；肝郁气滞型
本院名老中医、博士生导师欧阳恒教授通过多年的临床经验总结出疏肝生发冲剂[1]，用于治疗肝郁气滞型斑秃，经临床观察疗效显著，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
选择2002年10月－2005年12月在湖南中医学院附属第二医院皮肤科门诊及住院诊治的肝郁气滞型斑秃患者164例，按随机数字表分为治疗组和对照组。治疗组84例，男性44例，女性40例；年龄14～57岁，平均(30.7±5.2)岁；病程最短2 d，最长1年，平均(5.62±2.71)月；其中斑片型72例，全秃12例。对照组80例，男性41例，女性39例；年龄18～62岁，平均(29.6±5.5)岁；病程最短4 d，最长11个月，平均(5.43±3.03)月；其中斑片型69岁，全秃11例。经统计学处理，2组在性别、年龄、病程、病情程度上差异无显著性意义(P&>0.05)，具有齐同可比性。
1.2 诊断标准
西医诊断标准根据《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗秃发症的临床研究指导原则”中医辨证分型标准，根据普通高等教育中医药类规范教材《中医诊断学》及中南大学湘雅医院西医结合">中西医结合研究所拟定的肝气郁结证诊断标准[2]，症见：①胸、胁、乳房、少腹胀痛；②抑郁太息；③咽有梗阻感；④痛经、闭经或月经先后不定期；⑤脉弦。其中具有任何3项者，即可诊断。
1.3 抑郁(焦虑)评价标准
采用Zung氏焦虑自评表(SAS)和Zung氏抑郁自评表(SDS)进行评估，标准分≥50为轻度抑郁(焦虑)，标准分≥60为中度抑郁(焦虑)，标准分≥70为重度抑郁(焦虑)。
1.4 纳入标准
①符合斑秃的诊断标准、属肝气郁结证者，且SAS评分或SDS评分≥50分；②自愿参加本研究，并知情同意；③治疗前3周内未用其他药物和方法针对本病进行治疗。
1.5 排除病例标准
①抑郁、焦虑症状严重，不能配合完成治疗者；②并有严重的心血管、肝、肾及造血系统疾病者；③妊娠及哺乳期妇女；④对观察药物过敏或可能过敏者；⑤治疗期间随意终止退出，或更换药物，或未按规定用药，无法进行疗效及安全性判断者；⑥年龄未满18岁或超过65岁者。
2 方法
2.1 治疗用药
疏肝生发冲剂：由湖南中医药大学附属第二医院药剂科制剂室按相应的制备工艺加工成冲剂，每包10 g，批号20020907。处方组成：柴胡、牡蛎、郁金、琥珀、当归、白芍、白术、厚朴、生姜皮、甘草。
生发片：由广西南宁制药企业集团生产，批号20001004。处方成分：何首乌30%，墨旱莲20%，桑椹子10%，生地黄15%，女贞子10%，其它15%。100片/瓶。
2.2 服用方法
治疗组采用疏肝生发冲剂口服，每次1包，每日2次；对照组采用生发片口服，每次5片，每日3次。2组均以30 d为1个疗程，共治疗观察3个疗程。
2.3 观察指标与方法
2.3.1 情绪评定
采用SAS和SDS分别在治疗前及治疗后3个月各进行1次测定，注意不要影响患者自己的看法，不要提醒，评测的时间以当天或1周内为准。表中按症状有无来提问的，从无、有时、经常到持续4个等级分别计1～4分；表中与症状相反提问的，如“我吃饭像平时一样多”，从无、有时、经常、持续4个等级分别计4～1分。最后将各项得分相加即得粗总分，粗总分乘以1.25后的整数部分为标准分。
2.3.2 安全性指标
对所有观察病例中出现的不良反应作出详细的记录，并根据病情决定是否中止试验观察。对所有病例进行治疗前后肝、肾功能及血、尿、便常规检测。
2.4 疗效标准
参照Weiss等[3]提出的疗效标准。痊愈：新发全部生长，分布密度、毛发粗细、色泽同正常头发；显效：新发生长50%以上，有较多毳毛变为终毛；好转：新发生长10%以上(包括毳毛)，但生长缓慢；无效：无新发生长或新发生长低于10%或继续脱发。
2.5 统计学方法
计量资料以x±s表示，疗效分析用秩和检验，计量资料完全随机设计，2组资料用t检验，自身前后比较用配对t检验，计数资料用χ2检验，以上数据均在SPSS12.0统计软件上进行处理。
3 结果
3.1 2组患者临床疗效比较
(见表1)表1 2组患者临床疗效比较(略)注：2组疗效比较，Z=-4.111，P&<0.05。
3.2 2组患者治疗前后抑郁、焦虑自评表总标准分比较
(见表2)表2 2组患者治疗前后SAS、SDS总标准分比较(略)注：与本组治疗前比较，*P&<0.05。
3.3 不良反应观察
治疗组和对照组在治疗过程中均未出现不适症状，2组治疗前后肝、肾功能及三大常规均无异常改变。
4 讨论
中医学认为，本病的发生与肝肾关系密切。《黄帝内经》有云：“女子七岁，肾气盛，齿更发长。……五七，阳明脉衰，面始焦，发始坠……丈夫八岁，肾气实，发长齿更。……五八，肾气衰，发落齿枯”。中医还很早认识到不良的社会人文环境或精神刺激可以导致疾病的发生。《素问·阴阳应象大论》就有怒伤肝、喜伤心、思伤脾、忧伤肺、恐伤肾的记载。《内经》有“夫百疾之始生，皆生于风雨寒暑、阴阳喜怒、饮食居处”论述，将人生的喜怒情志变化作为病因之一概述。古人认为环境及情志精神刺激可导致人体气机的改变，影响人体的气血生化运行及津液的输布，影响人体五脏六腑正常的生理功能，从而导致疾病的发生。而在中医脏象学中，肝主疏泄，调畅气机，与情志密切相关，现代医学研究也已证明了中医肝脏的生理病理和神经-内分泌-免疫网络关系密切，肝脏功能的失调可导致机体神经内分泌功能的紊乱、免疫功能的异常。以往已有报道关于精神因素与斑秃发病的关系，认为斑秃也是心理社会因素所导致的疾病之一[2]。王氏等[3]通过108例斑秃患者病因分析，发现有精神因素的占到66例，且内向型者明显高于外向型者，提出治疗上应该采取综合治疗，且应注重心理方面的治疗。李氏[4]采用卡特尔16种人格因素测量表调查了214例斑秃患者，结果患者表现有个性内倾、情绪不稳定、忧虑性高的特点。李氏等[5]对56例斑秃患者诱发因素进行调查研究，认为心理应激可引起机体不同程度的心理及生理反应，并通过一定的神经内分泌途径，导致机体免疫系统、内分泌系统功能失调，是促使斑秃发生或复发的重要因素。有观察还表明，斑秃患者性格倾向是较为自尊、内向、心胸狭窄、多思易虑，遇到不平时心情久久不能平静，以致通宵难眠[6]。
疏肝生发冲剂具有疏肝理气、活血祛瘀、养血生发的作用。方中选用柴胡、牡蛎共为君药，疏肝理气、调和气血、解郁安神；当归补血活血，白芍养血柔肝，二者养肝柔肝缓急，以防柴胡疏散太过；郁金行气解郁、清心开窍、活血祛瘀；琥珀具有定惊安神、活血散瘀功效；白术补气健脾，厚朴化湿行气，白术和厚朴配伍以健脾行气，使运化有权，生化有源，为气的生成和正常生理活动提供水谷精微，同时以防“土虚木乘”；生姜皮温经通络、引药上行，“以皮走皮”；甘草益气缓肝和中，调和诸药。本观察结果表明，疏肝生发冲剂能明显减轻抑郁、焦虑的程度，缓解情绪，对肝郁气滞证有明显治疗作用。随着对生物-心理-医学模式的展开及对神经-内分泌-免疫系统的进一步认识，从肝气郁结论治斑秃将成为新药开发的研究方向。
参考文献
[1] 张继忠.精神医学与心理卫生研究[M].北京：北京出版社，1994.242.
[2] 何慧英，马丽俐，陶茂灿.斑秃发病与心理社会因素关系探讨[J].中华皮肤科杂志，2002，35(2)：154.
[3] 王 忠，张容丽.108例斑秃病因分析[J].山西临床医药杂志，1998， 7(5)：319－320.
[4] 李素娟.斑秃患者人格特点的测试[J].中国行为医学科学，2002， 11(3)：305.
[5] 李占国，秦社林，张长军.56例斑秃患者心理调查分析[J].皮肤病与性病杂志，1998，20(1)：8－9.
[6] 董 琛，马骏驰，王晋英.斑秃患者脑血流图改变与病因探讨[J].中华皮肤科杂志，1992，25(5)：313.