【摘要】 目的：探讨脑心通治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床疗效。方法： 选取符合入选标准患者492例，随机单盲对照分为脑心通组342例和对照组150例，观察两组治疗前、后临床症状、心绞痛发作情况，硝酸甘油用量情况，心电图、心功能情况，血脂、血液流变学情况，总疗效及不良反应等。结果:两组治疗后效果优于治疗前，脑心通组治疗后各项指标与对照组比较，差异均有统计学意义(P均&<0.05)。结论:脑心通治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效确切。
【关键词】 脑心通;心绞痛，不稳定型;中药疗法
[ABSTRACT] Objective:To investigate the curative effects of Naoxintong capsule on unstable angina pectoris (UAP). Methods: In this single blind， randomized， comparative study， 492 eligible cases were pided into Naoxintong group (342 cases) and control group (150 cases). Before and after treatment， parameters including symptoms， tongue appearance and pulse condition， anginaonset related information， nitroglycerin dosage， ECG， heart function， serum lipids level， hemorheological changes were observed and compared between the two groups. Results: Both Naoxintong and the control groups demonstrated improvements while there are significant differences between the two groups referring to the observed parameters (P&<0.05). Conclusion: Naoxintong is effective on unstable angina pectoris.
[KEY WORDS] Naoxintong; Angina， Unstable; Traditional Chinese Medicinal therapy
稳定型心绞痛演变成不稳定型心绞痛或出现临床并发症，是由于多因素相互作用的结果，这些因素包括：冠脉硬化斑块形成，冠脉狭窄，血小板—纤维蛋白血栓形成和异常血管张力[1]。治疗不稳定型心绞痛的原则在于改善心肌供血，降低心肌耗氧量。常采用扩冠、抗凝、抗血小板调脂，稳定斑块，预防心室重塑。在此基础上使用中成药——脑心通疗效更明显，现将我们使用脑心通辅助治疗不稳定型心绞痛的临床观察报道如下。
1 材料与方法
1.1 入选标准
(1)诊断标准。按冠心病不稳定型心绞痛诊断[2]。(2)纳入病例标准。年龄在18～65岁之间，每周发作2次以上的冠心病心绞痛患者可纳入观察对象。(3)排除病例标准。经检查证实为，①急型心肌梗死以及其他心脏病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所至胸痛者;②合并中度以上高血压、重度心、肺功能不全，肝、肾造血系统等严重原发病，精神病患者。③18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对本品有过敏者;④未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效患者。
1.2 一般资料
选取符合入选标准患者492例，随机单盲对照分为脑心通组和对照组。脑心通组342例患者中，住院246例，门诊96例;男性172例，女性170例;年龄35～65岁，平均58.8岁;病程20 d～30年，平均3.71年。心绞痛类型：劳累型心绞痛295例(初发型22例，稳定型225例，恶化型48例)，自发型心绞痛47例。病情程度：轻度80例，中度165例，较重度54例，重度43例。对照组150例患者中，住院110例，门诊40例;男性77例，女性73例;年龄37～65岁，平均58.1岁;病程20 d～30年，平均3.71年。心绞痛类型：劳累型心绞痛126例(初发型18例、稳定型103例、恶化型5例)，自发型心绞痛24例。病情程度：轻度40例，中度74例，较重度25例，重度11例。 两组患者性别、年龄、病程等一般资料经检验差异无统计学意义(P&>0.05)，具有可比性。
1.3 治疗方法
对照组常规采用拜阿司匹林、美托洛尔、氯吡格雷和雅施达、他汀类调脂药等扩冠、抗凝、抗血小板、调脂治疗。脑心通组在对照组治疗基础上给予口服脑心通胶囊(中外合资咸阳步长制药有限公司生产，批号20000605)，每次1.6 g，每日3次，必要时给予硝酸甘油。4周为1个疗程。
1.4 观察指标
观察治疗前、后临床症状，心绞痛发作情况，硝酸甘油用量情况，心电图、心功能情况，血脂、血液流变学，总疗效及不良反应等。
1.5 统计学处理
计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。检验水准α=0.05。。
2 结果
2.1 心绞痛变化情况
本组资料中，脑心通组显效214例(62.6%)，有效116例(33.9%)，无效12例(35.1%)，总有效率为96.5%;对照组显效47例(31.3%)，有效70例(46.7%)，无效33例(22.0%)，总有效率为78.0%。心绞痛发作情况治疗组优于对照组(P&<0.05);脑心通组治疗前、后比较，治疗后优于治疗前(P&<0.05)。表1。
2.2 治疗前、后心电图比较
本组中脑心通组显效109例(31.9%)，有效134例(39.2%)，无效98例(28.7%)，加重1例(0.3%)，总有效率71.1%。对照组显效27例(18.0%)，有效44例(29.3%)，无效75例(50.0%)，加重4例(2.7%)，总有效率为60.0%。脑心通组总有效率明显优于对照组(P&<0.05)。表1 两组心绞痛发作情况对比注：与治疗前比较，P&<0.05。
2.3 临床疗效比较
临床主要观察胸闷、胸痛，心悸、气短，自汗等主要症状变化情况。脑心通组显效218例(63.7%)，有效109例(31.9%)，无效15例(4.4%);对照组显效45例(30.0%))，有效72例(48.0%)，无效33例(22.0%)，脑心通组临床疗效明显优于对照组(P&<0.01)。
2.4 硝酸甘油停减率及用量变化
治疗前，脑心组72例，对照组38例患者不能停用硝酸甘油;治疗后，治疗组停用54例，减半14例，不能停用4例;对照组停用13例，减半15例，不能停用10例。停减率脑心通组明显优于对照组(P&<0.01)，见表2。
2.5 疗效与心绞痛类型的关系
两组患者心绞痛类型均为劳累型心绞痛与自发型心绞痛，治疗后结果显示，脑心通组劳累型心绞痛总有效率为96.9%，自发型心绞痛总有效率为93.6%;对照劳累型心绞痛总有效率为78.6%，自发型心绞痛总有效率为75.0%。两组劳累型心绞痛优于自发型心绞痛，表明脑心通胶囊疗效显著，见表3。表2 两组硝酸甘油用量变化表3 两组疗效与心绞痛类型的关系
2.6 不良反应
治疗组观察期间，有7例用药后出现胃部不适或胃痛，改为饭后服用后上述不适消失;血、尿、便常规，肝、肾功能检查均未发现不良反应。
3 讨论
祖国医学认为冠心病心绞痛的发生多与寒邪内侵、饮食不当、情志失调、年老体虚等因素有关。其病机有虚实两个方面：实为寒凝、气滞、血瘀、痰浊等阻于心之络脉;虚为心、肝、脾、肾等脏腑亏虚，心络失养。其病理实质则是本虚标实之证。主要病机;心络淤滞、心络瘀阻、心络绌急、心络失荣。由于病在络，故通络为其治疗之原则[3，4]。现代医学认为：不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死发病的共同特征为心肌氧的供需失衡，最常见的原因是由于动脉粥样斑块破裂，产生一个非闭塞型血栓，引起冠脉狭窄急剧加重，心肌灌注减少[5]。脑心通胶囊由黄芪、乳香、没药、全蝎、地龙等16味中药组成，具有益气活血、化瘀通络之功效。而现代医学研究发现，脑心通胶囊则有改善血管内皮功能和保护心肌细胞，抑制血管内膜增殖，解除血管痉挛保护内皮和微血管的完整型。还具有降脂、抗凝、抑制血小板黏附聚集与血栓形成、;稳定动脉粥样硬化斑块作用、改善血液流变学 [6]。冠心病心绞痛的治疗应在扩冠、抗凝、抗血小板、调脂稳定斑块、抗缺血;减低心肌耗氧量基础上，使用脑心通口服不失为更为有效的治疗方法，具有更好疗效。
参考文献
1 张代富主译.现代心脏病诊断与治疗[M].北京：人民卫生出版社，2005. 25.
2 颜红兵，柯元南编译.美国冠心病诊断与治疗指南[M].北京：中国环境科学出版社，2004.6668.
3 吴以岭.络病学 [M].北京：中国科学技术出版社，2004.305309.
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5 马爱群， 胡大一.心血管病学[M].北京：人民卫生出版社，2005.304.
6 王西芳，刘峰，卫培峰.脑心通胶囊对冠心病患者NO，ET，PGI2 ，TXB2 含量影响的临床观察[J]. 西医结合">中西医结合心血管病杂志，2003，1(2)：123.