【摘要】 目的：比较苯磺酸氨氯地平(Am)与复方卡托普利(Co)治疗原发性轻中度高血压的效果。方法：48例原发性轻中度高血压患者随机分为两组， Am组每日服用Am 5 mg，Co组每日服用Co 1片，若治疗4周后仍未达到有效标准者，Am组、Co组从第5周起分别增加至10 mg和2片，疗程8周，比较治疗前及治疗后4、8周的总有效率以及治疗后2～8周两组舒张压(DBP)、收缩压(SBP)的变化，并观察不良反应。 结果：两组治疗4、8周总有效率差异均无统计学意义(P&>0.05);治疗2周后两组DBP及SBP均较治疗前明显降低(P&<0.01)，Am组治疗后2周DBP降低的差值和4周SBP降低的差值均明显大于Co组(P&<0.05)，两组不良反应发生率差异无统计学意义(P&>0.05)。结论：Am对原发性轻中度高血压疗效确切，不良反应轻，是一种理想的治疗高血压药物。
【关键词】 苯磺酸氨氯地平;复方卡托普利;高血压
[ABSTRACT] Objective:To compare the antihypertensive effect of amlodipine benzenesulfonate (Am) and compound captopril (Co) on mild to moderate essential hypertension patients.Methods： 48 patients with mild to moderate essential hypertension were randomly pided into two groups: Am group to take Am 5 mg daily and Co group to take a piece of Co daily. Increasd the dose to 10 mg and two pieces from the fifth week in Am group and Co group respectively if patients could not achieve effective standards after 4 weeks of treatment. The course of treatment was 8 weeks. Compared the total effective rate before and 4，8 week after treatment and the changes of DBP， SBP after 2～8 weeks treatment in two groups. Adverse effects had been observed. Results：There was no statistics significance to the total effective rate in two groups after 4，8 weeks treatment(P&>0.05); DBP and SBP were obviously dropped after two weeks treatment(P&<0.01); Dvalues of DBP and SBP in Am group were obviously greater than that of Co group of which after 2 and 4 weeks of treatment respectively; The adverse effects had no statistics significance (P&>0.05). Conclusion： Am has definite effect on mild to moderate essential hypertension and light adverse effects.Am is an optimal means of treatment on hypertension.
[KEY WORDS] Amlodipine benzenesulfonate; Compound captopril; Hypertension
苯磺酸氨氯地平(amlodipine benzenesulfonate，Am)为长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂[1]，复方卡托普利(compound captopril， Co)系血管紧张素转换酶抑制剂，本文分析并比较了Am和Co治疗原发性轻中度高血压患者的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1. 1 临床资料
本组轻中度高血压患者48例，均符合1999年WHO/ISH高血压诊断标准，坐位舒张压(DBP)95～112 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，收缩压(SBP)&<175 mmHg。 男性28例，女性20例，年龄 30～80岁，排除肝、肾功能不全，孕妇、哺乳期妇女、有药物过敏史或变态反应以及近3个月有心绞痛、心肌梗死、心力衰竭者。48例患者随机分为两组，Am组23例，男性11例，女性12例，年龄平均(52.31±7.62)岁，体重指数(30.16±5.92)kg/m2，轻度高血压16例，中度7例，病程(12.30±8.12)年;Co组25例，男性11例，女性14例，年龄平均(53.45±8.12)岁，体重指数(29.69±6.12)kg/m2，轻度高血压18例，中度7例，病程(11.23±7.96)年。两组的性别、年龄、体重指数(BMI)、高血压程度及病程等一般资料经检验差异均无统计学意义(P&>0.05)，具有可比性。
1. 2 方法
入选前停用降压药2周以上，停药期间每日8时服用安慰剂2片，血压仍达到入选标准，即进入本试验。Am组每日8时服用Am (北京赛科药业有限公司，批号：0904002)5 mg， Co组每日8时服用Co(常州制药厂，批号：09021613) 1片。若4周后仍未达到有效标准者，则两组剂量从第5周起分别增加至10 mg和2片，疗程8周。分别于服安慰剂的第1、2周及治疗开始的第1、2、3、4、6、8周上午9～11时，用台式水银柱袖带血压计测坐位右上臂血压3次，DBP以消失音为准。治疗开始前及治疗结束时检查患者身高、体重、血尿常规、血小板、空腹血糖、血肌酐、尿酸、谷丙转氨酶、总胆红素、总胆固醇、甘油三酯及低、高密度脂蛋白胆固醇和心电图，比较两组的治疗总有效率及治疗前、后血压的变化。
1. 3 疗效判断标准
按卫生部的“心血管药物临床研究指导原则”规定：显效：DBP下降≥10 mmHg 并降到正常，或DBP虽未降至正常，但下降≥20 mmHg ;有效：DBP下降未达10 mmHg，但已降至正常，或下降10～19 mmHg;无效：未达到以上标准。
1. 4 统计学处理
计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验，等级资料的比较采用Ridit法检验，检验水准a=0.05。
2 结果
2.1 一般情况
Am组和Co组治疗4周总有效率分别为81.3%、79.5% ，治疗8周总有效率分别为84.9%、81.8%，两组总有效率差异无统计学意义(P&>0.05)。治疗前、后两组白细胞、血小板、尿常规、肝肾功能、血脂、血糖、血尿酸检查以及心电图等均无明显变化。
2.2 两组治疗前、后血压的变化
治疗前Am组和Co组血压差异无统计学意义(P&>0.05)，治疗2周后两组DBP及SBP均较治疗前明显降低(P&<0.01)。Am组治疗后2周DBP降低的差值和4周SBP降低的差值均明显大于Co组(P&<0.05)，6周和8周比较差异无统计学意义(P&>0.05)(表1)。表1 两组治疗前、后血压的比较注：同组间与治疗前比较，*P&<0.01; 与Am组比较，#P&<0.05。
2.3 不良反应
Am组2例轻度头痛，1例轻度下肢水肿，但未影响继续用药。Co组4例出现干咳，1例出现轻度恶心，两组不良反应发生率差异无统计学意义(P&>0.05)。所有患者均未出现头晕、心悸、呼吸困难的现象。
3 讨论
Am为钙离子拮抗剂，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道进入细胞。用药后直接舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，使外周阻力(后负荷)降低，从而可使血压降低。本观察显示在降压幅度上Am治疗后2周舒张压降低的差值和4周收缩压降低的差值均明显大于Co， 提示Am降压作用比Co强，且具有有效血药浓度持续时间长，降压作用平稳起效和缓的特点[2，3]，可减少因血压波动对重要脏器的损害。因此，Am应该是目前比较理想的一种治疗高血压药物。
参考文献
1 邬占慧，李伟辰，冯毅.马来酸氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗58例原发性高血压疗效比较[J].实用临床医药杂志， 2008，12(3)：67.
2 王宪衍， 金翠燕， 钱珠，等.氨氯地平治疗轻、中度高血压的多中心研究[J].高血压杂志，1997，5(Supple):2729.
3 黄震华， 顾燕，许太隽，等.氨氯地平、非洛地平和缓释硝苯地平治疗高血压比较[J].中国新药与临床杂志，2000，19(2):111.