【关键词】 高危因素 妇女 吉妮 节育器 效果观察
宫内节育器(IUD)作为一种广泛使用和政府建议的长效避孕措施，经济、安全、可逆，为我国广大育龄妇女所接受。在国家人口和计划生育委员会组织的三大工程中，分批将圆宫型、吉妮、Tcu功能性IUD列入推广应用项目，强调规范引入、稳步推广、加强不良事件监测[1]。随着新型IUD的广泛应用，高危因素的妇女放置IUD后近期反应是影响IUD续用率的重要原因。为探讨高危因素妇女有效IUD避孕方式，本资料通过对255例存在相关高危因素妇女分别放置吉妮致美、Tcu220、圆宫220 3种IUD近期效果比较，观察吉妮致美IUD的临床优势及不足，为临床推广使用或改进提供科学依据。
对象与方法
1.对象：2007年7月～2008年6月自愿到本中心要求IUD避孕的育龄妇女，年龄20～37岁，存在偏大或偏小子宫(≥9 cm或≤6 cm)、环脱落或移位史、带器妊娠史、带环疼痛及月经异常史、疤痕子宫或哺乳期子宫等高危因素，无上节育环的禁忌症的妇女255例。85例妇女知情同意选用吉妮致美，其他高危妇女知情选择 Tcu220和圆宫220IUD各85例，所有受术者同意接受随访。3组对象均居住在同一街道范围内，文化程度及职业对比，差异无统计学意义，3组对象高危因素比较，差异无统计学意义(P&>0.05)，见表1。
2.手术方法：月经干净3～7 d，哺乳期月经未恢复者亦可。吉妮致美(天津和杰医疗器械有限公司生产，含铜表面积330 mm)IUD组全部在B超监测下放置，Tcu 220 IUD(天津市医疗器械厂生产，含铜表面积220 mm)及圆宫220 IUD(烟台计生药器械有限公司生产，含铜表面积220 mm)受术者在放置后立即B超探查，确认IUD位置正常。
3.随访：在置器后满3、6、12个月进行随访，途中有特殊情况随时与施术者联系，必要时予以相应治疗。了解置器后异常阴道流血(阴道出血量多达到或超过月经量;时间长，超过7 d)、月经改变、痛经(腹和腰背疼痛)、夫妻生活、脱落移位、带环妊娠、因症取出及置器后满意度，同时行妇科检查、B超查环。脱落、因症取出者及脱落者常采取其他避孕措施，遂不继续随访。
4.统计学处理：计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。表1 3组对象高危因素比较注：有些受术者同时存在2～3种高危因素
结果
1.带器妊娠：12个月累计吉妮致美组宫内带器妊娠发生率低于Tcu220和圆宫220组，但差异无统计学意义(P&>0.05)，见表2。
2.阴道异常出血：吉妮致美、Tcu220、回宫220组阴道异常流血分别为1、4、5例，3组比较，差异无统计学意义(P&>0.05);出血时间达到7 d以上者分别为1、8、9例，吉妮致美组发生率低于Tcu220和圆宫220组，差异有统计学意义(P&<0.05)。
3.月经改变：吉妮致美组周期缩短月经频发发生率低于Tcu220和圆宫220组，差异均有统计学意义(P&<0.05);吉妮致美组经量增多发生率低于Tcu220和圆宫220组，差异均有统计学意义(P&<0.05);吉妮致美组月经淋漓不尽发生率低于Tcu220和圆宫220，差异均有统计学意义，(P&<0.05)，见表2。
4.疼痛：3组疼痛比例比较，差异无统计学意义(P&>0.05);非经期疼痛发生率吉妮致美组与Tcu220和圆宫220组比较，满3个月时与 Tcu220组对比，差异无统计学意义(P&>0.05);其余项目对比，差异均有统计学意义(P&<0.05)，见表2。
5.置器后IUD脱落和移位：12个月累计3组脱落、移位例数，吉妮致美组发生率低于Tcu220和圆宫220组，差异有统计学意义(P&<0.01)，见表2。
6.因症取出：12个月累计吉妮致美组因症取出发生率低于Tcu220和圆宫220组，差异有统计学意义(P&<0.01)，见表2。
7.置器后夫妻生活影响情况：吉妮致美组无明显影响，Tcu220组有尾丝刺痛配偶龟头现象，Tcu220和圆宫220组有少数妇女同房疼痛，但无统计学意义(P&>0.05)，见表2。
8.置器后满意度调查：吉妮致美组非常满意率明显高于Tcu220和圆宫220组，吉妮致美组不满意率明显低于Tcu220和圆宫220组，差异均有统计学意义，(P&<0.01)，见表2。 表2 3组IUD近期效果比较注：表中为满3、6及12个月时分别独立累计相关病例
讨论
本资料根据吉妮致美IUD受术者高危因素选择相应的Tcu220IUD及圆宫220IUD受术者作为对照组，吉妮致美组与Tcu220、圆宫220IUD组各高危因素对比差异无统计学意义(P&>0.05)。3组临床效果分析有可比性。
转贴于国家人口计生委1995年讨论优化IUD放置1年的标准妊娠率≤2 %、脱落率≤4 %、因症取出率≤4 %[2]。对照此标准，本资料中吉妮致美IUD分别为2.35 %、1.18 %、2.35 %，后2项符合标准，带器妊娠发生率稍高于此标准，估计与样本量偏少有关，资料在继续观察中。资料结果显示，置器后1年内带器妊娠发生率对比，吉妮致美IUD组发生率低于Tcu220IUD及圆宫220IUD组，但差异无统计学意义(P&>0.05)。 Tcu220IUD及圆宫220IUD相应指标明显高于此标准，与受术者存在各项高危因素有密切关系。资料近期因症取出及带器妊娠的主要原因是环移位，宫腔偏大或偏小、哺乳期子宫停止哺乳后宫腔的增大等因素使得支架式IUD与宫腔不相适应，容易移位，宫口松弛者易使得未固定的IUD脱落。本资料结果显示置器后1年内吉妮致美IUD组脱落、移位的发生率与Tcu220IUD组及圆宫220IUD组对比，差异有统计学意义(P&<0.01)。置器后1年内IUD因症取出发生率对比，吉妮致美IUD组发生率明显低于Tcu220IUD及圆宫220IUD两对照组，差异有统计学意(P&<0.01)。
吉妮致美IUD植入式放置方式，一方面IUD位置牢固不易移动，另一方面保证子宫底部保持较高铜离子浓度，能有效降低带器妊娠率[3]，而Tcu220IUD及圆宫220IUD在大宫腔中难以达到以上效果。吉妮致美IUD的无支架、吲哚美辛缓释等优势，降低了传统支架对子宫壁的刺激，改善了放置IUD初期不规则出血，从而有效地消除疼痛，减少放置后阴道出血时间及出血量，降低月经增多、月经淋漓不尽的发生率。资料结果显示，吉妮致美IUD放置术后出血量少，时间达到7 d以上者与Tcu220IUD组及圆宫220IUD组对比，差异有统计学意义(P&<0.05);吉妮致美IUD组无痛经发生，下腹、腰背疼痛发生率低，与Tcu220IUD组及圆宫220IUD组对比，差异有统计学意义(P&<0.05);吉妮致美IUD对月经影响小，月经频发、经量增多、月经淋漓不尽发生率与Tcu220IUD组及圆宫220IUD组对比，差异有统计学意义(P&<0.05)。吉妮致美IUD尾丝柔软，尚未有诉影响夫妻生活者，Tcu220尾丝有影响夫妻生活者，可能与尾丝的硬度与长度不适有关。
吉妮致美IUD的无支架、小体积、固定式、易随子宫位置而随意弯曲的优点扩大了它的适应人群，有报道吉妮IUD作为宫腔较大者避孕方法的选择，与宫腔&<9 cm者使用IUD具有同等高效性[4]。本资料结果显示，吉妮致美IUD1年内续用率达96.47 %，满意度明显高于Tcu220IUD及圆宫220IUD组(P&<0.01)，近期效果好，可能与资料中吉妮致美IUD组妇女严格地在B超监测下放置，绝对保证放置的位置及深度的适当有关。说明吉妮致美IUD的使用不受子宫大小、子宫屈曲程度、宫口松弛性、哺乳子宫变化等高危因素的限制，这为存在诸项高危因素的育龄妇女提供了一种较好的避孕方式。当然，吉妮致美IUD也有不尽人意之处，如放置前为给受术者展示IUD原貌，取出后常导致环结从放置轴上脱落，能否将放置套换成透明状呢?放置套顶做得细而圆钝些更好。另外，取出时发现环尾丝易断，造成取环困难。部分吉妮致美IUD受术后出现周期延长，经量减少现象，但在正常范围内，其原因是否与IUD影响卵巢内分泌活动有关，机制有待进一步探讨。
【参考文献】
1吴尚纯.宫内节育器的开发和应用现状[J].实用妇产科杂志，2003，19(6):323.
2曹泽毅，主编.中华妇产科学[M].北京:人民卫生出版社，1999，2382.
3吴尚纯，胡静.对吉妮IUD相关问题的共识[J].中国计划生育学杂志，2008，16(12):712.
4赵荀，张志红，马小骝.宫腔大妇女使用吉妮宫内节育器临床效果观察[J].中国计划生育学杂志，2008，16(4):235