【摘要】 ［目的］探讨伤痛巴布剂外敷治疗急性软组织损伤的临床疗效和安全性。［方法］将就诊的急性软伤患者按时间顺序随机分成治疗组93例和对照组34例，治疗组于患处贴敷伤痛巴布剂，对照组贴敷镇江膏药。［结果］治疗组总有效率97.85%，不良反应发生率为0；对照组总有效率73.53%，不良反应发生率5.88%。 ［结论］伤痛巴布剂的临床疗效及安全性均优。
【关键词】 软组织损伤；伤痛巴布剂；活血化瘀
Abstract：［Objective］To observe the cure effect and safety of Trauma Cataplasma on acute soft tissue injury.［Method］Randomly pide into treatment group 1 （93 cases）and control one 2（34），group 1 takes Trauma Cataplasma，other applied Zhenjiang Plaster.［Result］The total effective rate was 97.85% for group 1，with bad reaction rate 0；for other group，they were 73.53% and 5.88% respectively.［Conclusion］Trauma Cataplasma has good clinical cure effect and safety.
Key words：soft tissue injury；Trauma Cataplasma；activate blood civcu lation to remoce stasis
急性软组织损伤是骨伤科中常见的疾病，属中医“筋伤”范畴，我们研制的中药新型外用制剂——伤痛巴布剂治疗，功能活血化瘀，消肿止痛，舒筋通络，可明显缓解各类骨伤科疾病所致的疼痛肿胀，且克服了凝胶剂使用上对衣物沾染带来的不便，与传统中药膏剂相比，也具有对皮肤刺激少、无剥落反应等优点。我们于2008年1月至2009年10月间，采用伤痛巴布剂治疗急性软组织损伤患者93例，并与镇江膏药外敷治疗34例作为对照，进行疗效及不良反应对比观察，兹报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
所有病例均为门诊患者，按时间顺序随机分为2组。治疗组93例，其中男56例，女37例；年龄最大69岁，最小10岁，平均35.47岁；病程最长4 d，最短0.5 h，平均1.41 d。对照组34例，其中男21例，女13例；年龄最大70岁，最小11岁，平均34.15岁；病程最长5 d，最短1 h，平均1.37 d。经统计学处理，两组治疗前在性别、年龄、病程等方面无显著性差异，具有可比性。
1.2 统计分析
对于计数指标或等级指标的统计描述用例数和百分比，采用四格表x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 治疗方法
2.1 治疗组
伤痛巴布剂药物组成：生川乌、生草乌、当归、川断、生大黄、生栀子、姜黄、枳壳、威灵仙、羌活、制乳香、制没药、土鳖虫、樟脑、聚氯乙烯、苯二甲酸等。上药按比例配制，除樟脑外的药材原料加乙醇回流提取，收集滤液，浓缩制得浸膏，所得浸膏再加入樟脑，搅拌均匀。与聚氯乙烯、苯二甲酸制成巴布剂。按损伤部位大小取材，贴敷于患处。
2.2 对照组
采用江苏镇江中药厂生产的镇江膏药外敷治疗，将膏药用红外线灯烤烊后稍冷却敷于患处。上述两组均每3d换药1次。连续治疗3次后统计疗效。
3 治疗结果
3.1 疗效评定标准
根据《中药新药临床研究指导原则》制订有关标准［1］。治愈（临床痊愈）：症状全部消失，功能活动恢复正常；显效：主要症状缓解或消失，功能活动基本恢复，能参加正常工作；有效：主要症状部分缓解或消失，功能活动有改善，可参加轻工作；无效：和治疗前比较，各方面均无改善。
3.2 两组疗效比较
见表1。由表1可见，治疗组总有效率为97.85%，对照组为73.53%，两组经统计学处理具有显著性差异（P<0.01）。表1 两组疗效比较［例（略）］
3.3 两组不良反应比较
治疗组总不良反应发生率为0，对照组为5.88%，两组经统计学处理具有显著性差异（P<0.01）。
4 典型病例
患者，女性，53岁。就诊日期：2009年5月13日。2d前右踝扭伤，肿痛，行走不便。检查：右踝关节外侧明显肿胀，压痛（+），有瘀斑，右踝关节内翻（+），屈伸（+），X线显示：局部未见明显骨折。诊断为右踝关节外侧副韧带急性扭伤。给予伤痛巴布剂贴敷患处，每3d换一次药。继续更换3次药后复检，局部肿痛消失，可正常行走。
5 讨论
急性软组织损伤多由于打击、碰撞、跌仆等直接暴力或扭转、闪挫等间接暴力所致。由于筋骨和脉络的损伤，血离经脉，凝聚成瘀，瘀积不散，经络受阻，气血不通，肿痛即作［2］。治当活血化瘀，消肿止痛，舒筋通络，为此，我们研制伤痛巴布剂，方中生川乌、生草乌能温经活血止痛，具有较强的消肿止痛功能；当归、川断养血柔筋、散瘀止痛；大黄性苦寒，能清热泻火、活血祛瘀，为治疗瘀血症的常用药；栀子消肿止痛，两者配合共奏清热凉血、活血化瘀、消肿止痛之功；姜黄、枳壳破血行气；威灵仙、羌活祛风散寒止痛；乳香、没药，功用相似，常相须为用，辛散温通，既能活血化瘀，又可行气散滞，常用于伤科瘀滞疼痛之证，用以活血止痛，其效颇佳；地鳖虫有破血逐瘀、续筋接骨，疗伤止痛之功。全方组合相得益彰，共奏活血化瘀、消肿止痛、舒筋通络之效，消除局部软组织炎症，减少局部组织液渗出，修复毛细血管破裂，改善患部微循环，故治疗急性软组织损伤效果显著。
巴布剂具有对皮肤无过敏、刺激反应和剥离时无疼痛感及残留等优点［3］。从治疗过程中观察到治疗组采用巴布剂，其临床疗效及安全性均优于对照组所采用的传统橡胶硬膏剂，值得在临床上进一步推广使用。
参考文献
［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：343345.
［2］彭文旭，李飞雁.消肿止痛膏治疗急性软组织损伤125例［J］.中国骨伤，2000，13（11）：648.
［3］位向东，盖小刚.消肿止痛膏治疗外伤性肿痛110例观察［J］.实用中医药杂志，2007，23（1）：45.