关键词: 联苯苄唑;洗液;临床观察
0 引言
目前临床采用治疗浅部真菌病的药物，虽然品种不少，但效果均不理想.我们选用新型广谱抗真菌药联苯苄唑为主药，以日用化工原料为赋形剂，制成香波型洗液，用于治疗各种癣病.现将其制备工艺、质量控制和临床疗效报道如下.
1 材料和方法
1.1 制备工艺 将联苯苄唑1g加入甲醇中搅拌溶解（为溶液Ⅰ）;另将脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠与椰油酰胺氧化胺加入蒸馏水中，使总量约95mL，水浴加热溶解（为溶液Ⅱ），在不断搅拌下将溶液Ⅱ缓缓加入溶液Ⅰ中，至40℃左右，加入硬脂酸乙二醇酯，冷却后加入香精搅匀.
1.2 质量控制 ①性状:类白色带有珠光易流动的稠液，具有特殊香味（取决于香精的类型）;②鉴别:取本品1g，置试管中水浴加热溶解，放冷，加柠檬酸乙酸酐试剂10滴混合，溶液呈淡黄色，置水浴再次加热，则变为金黄色澄明溶液;③pH:依照中国药典2000年版第一部附录45页方法进行，取本品10g，水浴加热溶解，蒸馏水稀释至10mL，测得pH值为6.3～8.5;④含量测定［1］ :取本品1g，精密称定后，于水浴中加热熔化，以甲醇为溶剂定容100mL，过滤，弃初滤液，取续滤液1mL再以甲醇定容10mL，然后以甲醇为参比，于（254±1）mm处测吸光度（A），代入公式:含量 =A-0.0730.699W×（W）:取样量（g），计算，即得，3次测得含量平均值为1.01%;⑤甲醇残留量测定:采用有机溶剂残留量测定方法，结果:甲醇含量低于0.1%;⑥安全性试验:Wistar健康大鼠24只，鼠龄3mo，体质量180～220g，雌雄各半，实验前先在实验室习服7～10d，实验前1d，鼠背部一定面积用80g・L-1 硫化钠脱毛，将24只大鼠随机分为2组，每组12只，实验当天，在非麻醉状态下于大鼠背部涂联苯苄唑洗液、生理盐水.每组大鼠再分成4组，分别于涂药后即刻、3d，1h，2h处死，处死前观察涂药组涂药部位无红斑、水肿，然后于涂药区取活组织0.5cm×0.5cm×0.2cm，固定于40g・L-1 甲醛溶液中，采用常规脱水、透明、浸蜡、包埋，HE染色，光镜观察，结果:涂药区皮肤表层上皮呈正常网眼状结构，基底层无明显病理变化，真皮层无水肿、血管扩张. 1.3 按文献［2］ 治疗浅部真菌病的有关规定［2］ ，选用病例178例，病程分为1mo～2a不等.其中，手足癣109例，患处涂药1～2次・d
-1 ;体、股癣35例，感染面积大者1～2d洗浴1次，感染面积小者患处涂药1～2次・d-1 ，均28d为1疗程;甲癣24例，患处涂药2～3次・d-1 ，120d为1疗程.
2 结果
疗效判断标准分为痊愈、显效、有效、无效.痊愈、显效率计为总有效率;有效、无效率计为无效率.结果，痊愈92例（占51.69%），显效75例（占42.13%），有效9例（占5.06%），无效2例（占11.2%），总有效率为93.82%.
3 讨论
脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠与椰油酰胺氧化胺为表面活性剂，不仅有利于主药的溶解与扩散，并具有良好的发泡、增稠、去污等效果.硬脂酸乙二醇酯为珠光剂.本品具有作用迅速、持久，易洗涤，无刺激性和毒副作用.
参考文献
［1］张家相，裴 颖，李砥辉.紫外分光光度法测定联苯苄唑洗液的含量［J］.空军医高专学报，1996;18（3）:154-155.
［2］中华人民其和国卫生部药政局.新药（西药）临床前研究指导原则汇编［A］.中国药典［M］.北京:北京人民出版社，1993;7:147-148.