【摘要】 目的 探讨重组人表皮生长因子(recombinant human epidermal growth factor(rhEGF))凝胶治疗宫颈糜烂的临床疗效。方法 采用随机对照试验，将80例宫颈糜烂患者随机分为两组。试验组(40例)用rhEGF凝胶和醋酸洗必泰栓治疗：宫颈局部用药，每日1次，rhEGF每次3～5 g；对照组(40例)只用醋酸洗必泰栓治疗，每日1次，每次1粒。两组均以用药l0～14次为1个疗程。以糜烂面愈合及症状改善程度为观察指标进行动态观察。结果 试验组宫颈糜烂的治愈率/有效率高于对照组－阴道洁净度较对照组有明显改善，两组比较有显著性差异(P&<0.01)。结论 rhEGF凝胶对宫颈糜烂有治疗作用，应用较为安全。
【关键词】 重组人表皮生长因子凝胶；洗必泰栓；宫颈糜烂；随机试验
Abstract Objective To discuss the curative effect of rhEGE gel in treating cervical erosion.Methods 80 cases with cervical erosion were randomly pided into 2 groups: experiment group and control group，40 in each; local application of 3 to 5g of rhEGE gel once to the cervix and chlorhexidine acetate suppository were given to patients in experiment group once a day; chlorhexidine acetate suppository，1 pill once and once a day，was given to patients in control group; the course of both groups lasted from 10 to 14 days; the healing of erosion surface and symptom improvement were dynamically observed.Result The cure rate of cervical erosion and the effective rate in experiment group were higher than those in control group; the cleanness of vagina of the patients in experiment group was more improved than that of the patients in control group; the comparison between the 2 groups was of obvious difference (P＜0.01).Conclusions rhEGE gel is effective and safe in the treatment of cervical erosion.
KEYWORDS rhEGE chlorhexidine suppository cervical erosion random test
慢性宫颈炎是妇科最常见疾病，宫颈糜烂是其病变过程中最多见的局部特征，表现为覆盖于宫颈黏膜表面的鳞状上皮失去活力而呈片状脱落，易造成黏膜损伤或形成溃疡，极难治愈。目前尚无有效的药物治疗方法。现有的各种物理治疗如：冷冻、激光、电烫、微波、红外线、射频等治疗后，其创面愈合时间长，阴道分泌物多，持续时间长。局部治疗方法创面脱痂时出血多，治疗后影响患者的日常生活，且由于烧灼过深可引起宫颈疤痕形成。因此，对未生育妇女最好采用药物治疗，慎用物理疗法，以免影响受孕甚至导致分娩时宫颈疤痕裂开致宫颈撕裂。宫颈糜烂的药物治疗方法很多，最常用的是采用局部阴道灌洗及局部抗菌消炎，这些药物疗法均有一个缺点，即远期效果不理想。我科采用外用重组人表皮生长因子（易孚凝胶）治疗宫颈炎，经观察我们认为方法简单、实用，能达到促进宫颈创面上皮的再生，愈合时间缩短，取得了较满意的疗效。现报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
试验组是2007年11月至2008年11月期间的40例病人，年龄25～40岁，平均33岁。宫颈糜烂的分度方法：按全国高等医学院校妇产科教材分型［1］。轻度5例，中度23例，重度12例。对照组为同期40例病人，年龄23～40岁，平均34岁，轻度7例，中度22例，重度11例。所有病人均为已婚已育妇女，排除标准：伴有宫颈息肉、宫颈腺滤泡囊肿(纳氏囊肿)者；宫颈白斑、涂片或活检恶变者；严重肝、肾功能不全、严重呼吸循环系统疾病、糖尿病和过敏体质者；哺乳期、妊娠期的妇女；对该类药物有过敏史者［2］。治疗前患者阴道清洁度检查结果、分泌物等两组间均无明显差异，两组一般资料具有可比性（P&>0.05）。
1.2 治疗
1.2.1 共同常规处理方法
治疗前常规血象、阴道清洁度、宫颈刮片。细胞学检查(一)，必要时宫颈组织活检排除禁忌后，治疗时间选择在月经干净3～7天内进行，治疗期间禁性生活［3］。
1.2.2 药物及用药方法
rhEGF凝胶，商品名：易孚，批号为S20020112，桂林华诺威基药业有限公司生产。醋酸洗必泰栓，规格为10粒／盒．批号为060225，锦州九泰药业有限公司生产。
1.2.3 试验组
取膀胱截石位，窥器充分暴露子宫颈，用干棉球拭净阴道内宫颈分泌物，将凝胶涂在消毒干棉球上涂于糜烂面处，给药剂量视糜烂面大小而定，每次约3～5 g，涂药后阴道后穹窿置醋酸洗必泰栓一粒，每日给药一次。轻、中度糜烂创面以连续用药10次为1个疗程，重度糜烂创面以连续用药14次为1个疗程。
1.2.4 对照组
对照组患者只给予醋酸洗必泰栓治疗，每日给药1次，每次1粒，疗程同试验组。
1.2.5 疗效判断标准
(1)治愈：糜烂面消失，宫颈光滑、临床症状消失、阴道清洁度明显改善。(2)有效(好转)：重度糜烂转为中度或轻度糜烂、中度糜烂转变为轻度糜烂。(3)无效：治疗前后无变化［4］。
1.2.6 统计学方法
采用符合方案数据分析和意向性分析法，对试验药和对照药进行平行对照分析评价，数据资料用SPSS 10．0统计分析软件进行组间显著性检验，结果以均数±标准差(±s)表示，计数资料及率的比较采用卡方检验，计量资料均数比较采用t检验。
2 结 果
2.1 临床疗效比较
两组患者在用药后糜烂创面均有加快愈合趋势，分泌物减少，临床症状明显改善。两种治疗方法的疗效比较试验组优于对照组，见表1。表1 两种治疗方法的疗效比较（略）
2.2 阴道清洁度比较
取阴道后穹窿处分泌物涂片，干燥后染色或直接用涂片镜检，根据涂片中杂菌和白细胞的多少按4级分度。阴道清洁度改善是指治疗后清洁度较治疗前提高1级以上，据此计算清洁度改善率，试验组患者治疗后阴道清洁度改善率较对照组明显提高，与对照组比较，P&<0.05。见表2。表2 两组患者治疗后阴道清洁度改善率比较（略）
2.3 安全性评价
用药后阴道涂片中杂菌和白细胞数无明显增加，分泌物有一定减少，两组间无明显差异，也无出血患者。用药期间两组均未发现明显的不良反应，药物对阴道黏膜无刺激性，也未见全身过敏反应。用药前后实验室各项指标无明显变化。
3 讨论
表皮生长因子(EGF)所具有的刺激细胞分裂增殖、加速伤口愈合作用已被基础和临床研究证实 。宫颈糜烂自然的愈合过程是在炎症病变稍微减弱的情况下，邻近的鳞状上皮向覆盖糜烂面的柱状上皮下生长，逐渐将腺上皮推移，最后完全由鳞状上皮覆盖而愈合。初步的临床试验证明，rhEGF对宫颈糜烂有一定的促进愈合作用，能加速糜烂面表皮细胞生长，能使血管扩张，血流加快，促进组织代谢、再生，治疗后脱痂与修复同时进行，并抑制炎症［5］。本研究结果表明，rhEGF凝胶对宫颈糜烂的愈合有一定的疗效，表现为创面治愈率/有效率的增加、愈合速度的加快及用药过程中阴道清洁度的明显改善，这一现象与rhEGF凝胶基质具有促进宫颈表面鳞状上皮细胞生长和吸收分泌物作用有关。另外，rhEGF在用于轻、中度宫颈糜烂时表现出创面的愈合速度加快，但用于重度糜烂创面时临床效果较差，这可能是因为重度糜烂创面炎性程度较重，常伴有大量黏稠的黏液或脓性分泌物，阻止了药物与糜烂创面的充分接触，从而未能显示出药物应有的作用。
参考文献
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［5］曾燕. 外用重组人表皮生长因子治疗宫颈炎62例疗效分析［J］.中国妇幼保健，2006，2１：1862～1863.
［6］余明莲 ，马建丽 ，周亮. 重组人表皮生长因子凝胶治疗宫颈糜烂疗效分析［J］.临床医药，2008，17（13）：54～55.