作者：胡剑卓，陈跃飞，彭素娟
【关键词】 糖尿病并发症；糖尿病肾病；肾安汤
糖尿病肾病(DN)是糖尿病最常见的微血管并发症，是肾功能不全的主要病因，也是主要死因之一。因此，延缓其病程发展具有重要的临床意义。近年来，笔者在西医常规治疗基础上加用肾安汤治疗DN患者40例，并与单纯西药治疗进行对照，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
80例均为本院2006年6月－2008年6月的住院和门诊病例。按就诊顺序查随机表分为2组。治疗组40例，男22例，女18例；年龄43～68岁，平均(54.3±3.2)岁；糖尿病病程4～24年，平均(10.2±2.3)年；合并高血压23例，冠心病6例，神经病变5例，眼底病变12例。对照组40例，男24例，女16例；年龄42～71岁，平均(55.4±3.3岁)岁；糖尿病病程3～25年，平均(11.1±2.4)年；合并高血压22例，冠心病7例，神经病变4例，眼底病变10例。2组年龄、性别、病程及合并症等方面比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2 诊断及分期标准
全部病例依据1999年WHO制定的糖尿病诊断标准[1]确诊为2型糖尿病。采用国际通用的Mogensen制定的分期标准[2]均为临床糖尿病肾病期(Ⅳ期)：有确切的2型糖尿病病史，尿微量白蛋白排泄率(UAER)＞200 μg/min或持续24 h尿蛋白＞0.5 g，为非选择性蛋白尿，血压增高。排除其他原因所导致的肾脏损害而出现的蛋白尿。
1.3 治疗方法
2组病例均给予基础治疗：饮食总热量25 kcal/(kg?d)，优质低蛋白饮食0.6～0.8 g/(kg?d)。运动治疗方案规定在低或中等强度。控制空腹血糖用胰岛素诺和灵30 R皮下注射(剂量随血糖水平调节)。餐后血糖控制不理想者加用阿卡波糖50 mg口服，3次/d；苯那普利10 mg口服，1次/d；潘生丁10 mg口服，3次/d。血压控制不理想者加服硝苯地平缓释片，使血压维持在140/90 mm Hg(1 mm Hg＝0.133 kPa)以下。水肿明显者加用双氢克尿噻。治疗组在此基础上加用肾安汤(黄芪30 g，人参15 g，当归10 g，升麻3 g，柴胡5 g，丹参20 g，山药20 g，芡实15 g，淫羊藿10 g，巴戟天10 g，凤尾草10 g，山楂15 g，甘草5 g)。每日1剂。2组疗程均为2个月。
1.4 观察指标
检测指标包括糖化血红蛋白(HbA1c)、血清肌肝(SCr)、血尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白定量、血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及UAER。治疗前后各检查1次。
1.5 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]和中国中医药学会内科学会消渴病专业委员会制定的“消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准”[4]制定近期疗效标准。①完全缓解：空腹血糖(FPG)＜6.1 mmol/L，餐后2 h血糖(2 hPG)≤8.3 mmol/L，HbA1c＜6%，UAER正常，尿常规检查蛋白转阴性，或24 h尿蛋白定量正常，肾功能恢复正常。②显效：FPG＜7.2 mmol/L， 2 hPG≤10.8 mmol/L，HbA1c＜8%，UAER较治疗前下降＞40%，尿常规检验查蛋白减少2个“+”，或24 h尿蛋白定量减少≥40%，肾功能改善≥40%。③有效：FPG＜8.3 mmol/L，2 hPG≤11.1 mmol/L，HbA1c和肾功能有所改善，UAER或尿蛋白定量较治疗前下降＜40%，尿常规检查蛋白减少1个“+”，或24 h尿蛋白定量减少＜40%。④无效：临床表现与实验室检查各项指标均无改善或反加重。
转贴于1.6 统计学方法
计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。统计分析采用SPSS13.0统计软件。
2 结果
2.1 临床疗效
(见表1) 表1 2组DN患者临床疗效比较(略)注：2组总有效率比较，χ2＝4.42，P＜0.05
2.2 治疗前后各项实验室指标比较
治疗组治疗后HbA1c、BUN、SCr、UAER、24 h尿蛋白定量均有显著下降，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。对照组治疗后HbA1c、UAER、24 h尿蛋白定量有显著下降(P＜0.05)；BUN、SCr虽有不同程度的改善，但与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05)。2组治疗后比较，其各项指标差异均有统计学意义(P＜0.05)。结果见表2。 表2 2组DN患者治疗前后各项实验室指标比较(略)注：与本组治疗前比较，* P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05(下同)
治疗组治疗后TC、TG、HDL-C、LDL-C均有显著改善，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01)。对照组治疗后TC、LDL-C有显著改善(P＜0.05)；TG、HDL-C虽有不同程度的改善，但与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05)。2组治疗后比较，其各项指标差异均有统计学意义(P＜0.05)。结果见表3。表3 2组DN患者治疗前后血脂指标比较(略)
3 讨论
DN属中医之“消渴”、“水肿”等范畴，早在《杂病源流犀烛》即有“有消渴后身肿者，有消渴面目膝肿小便少者”的描述。历代医家多究因于阴虚内热。然而，笔者在长期的临床工作中发现，DN单以阴虚内热不能概括其病机，因消渴病程日久，多有气血阴阳及脏腑亏虚，常见脾肾不足、瘀浊内阻。故肾安汤方用黄芪、淫羊藿益气健脾补肾为君；人参、白术助黄芪健脾益气，巴戟天温补肾阳，山药、芡实为脾肾双固之药共为臣；佐以当归、丹参、山楂活血化瘀，升麻、柴胡引清气以上行，凤尾草导湿浊而下行，甘草调和诸药。全方融健脾补肾、升提固摄、化瘀行水于一体，温而不燥，补而不腻，切中病机。
本观察结果表明，在西医常规治疗基础上加用肾安汤治疗DN具有较好的降低尿蛋白、降低血脂、改善微循环的作用，且观察期间未发现明显不良反应，表明其安全有效。
参考文献
[1] 许曼音，陆广华，陈名道.糖尿病学[M].上海：上海科学技术出版社， 2003.16－17，429－430.
[2] Mogensen CE. Management of early nephropafthy in diabetic patients[J]. Annu Rev Med，1995，46：79.
[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002.163－168.
[4] 中国中医药学会内科学会消渴病专业委员会.消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准[J].中国医药学报，1993，8(3)：54－56.