【摘要】 目的 观察五水头孢唑啉钠对肛肠外科疾病手术患者术后切口感染和不良反应的发生情况。方法 选择湛江中心人民医院普通外科肛肠外科疾病手术192例，随机分为两组：治疗组97例给予五水头孢唑啉、对照组95例予头孢唑啉预防手术感染，比较两组的术后切口感染率及不良反应发生率。结果 治疗组、对照组的切口感染分别为3.1％ (3/97)、10.5％ (10/95)，两组比较差异有统计学意义(P&<0.05)。治疗组纳入安全性评价83例，与五水头孢唑林钠有关的药物不良反应有1例；对照组纳入安全性评价86例，与头孢唑林钠有关的药物不良反应有7例，两组药物不良反应发生率分别为1.2％、8.1％，两组比较差异也有统计学意义 (P&<0.05)。结论 五水头孢唑啉钠对控制肛肠疾病手术后切口感染是有效的，不良反应少，值得临床推广应用。
【关键词】 五水头孢唑啉；头孢唑啉钠；肛肠疾病
五水头孢唑林钠(商品名新泰林)是传统先锋V（头孢唑林钠）的升级换代品种，其不但延展了先锋V的强大抗革兰氏阳性菌的特点，还极大的降低了不良反应的发生率，尤其是过敏反应，提高了药品的安全性［1］。头孢唑林钠可以作为外科手术前的预防用药，是《抗菌药物临床应用指导原则》唯一指定常用于预防手术后切口感染的第一代头孢菌素［2］。湛江中心人民医院普通外科自2008年7月至2009年6月对97例肛肠疾病手术患者采用五水头孢唑啉钠预防手术切口感染，取得良好的效果，现报道如下。
1 资料和方法
1.1 病例与分组
经临床确诊的肛肠外疾病192例，包括：结肠癌47例，直肠癌36例，混合痔58例，肛门直肠周围脓肿18例，肛瘘16例，肛裂7例，炎性肠病5例，直肠脱垂3例，大肠粪石症2例。192例中男104例，女88例，年龄21～82岁，平均53岁。192例随机分为治疗组（97例）和对照组(95例)，两组在采用正规外科治疗的同时，治疗组使用五水头孢唑林钠，对照组则使用头孢唑林钠预防手术切口感染。两组患者的病种、性别、年龄比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2 预防感染方案
患者在切开皮肤或黏膜前30 min(麻醉诱导时)开始给药。治疗组采用五水头孢唑林钠2 g稀释于250 mL生理盐水中，30 min滴完，血清和组织内五水头孢唑林钠药物有效浓度必须能够覆盖手术全过程，如手术超过4h或以上，可补充1个剂量，具体用药剂量和方法同前；术后用药：成人剂量4 g/d，最大剂量为6 g，分2次静脉滴注，连续3～7d。对照组则采用头孢唑林钠，用药剂量和方法同治疗组。
1.3 疗效判定标准
显效：①切口未发生感染至顺利痊愈，为一期愈合；② 污染、感染手术后患者症状消失，用药3～5 d体温恢复正常；有效：①手术后切口有炎性反应，但仍一期愈合；② 污染、感染手术后症状好转，用药5～7d体温恢复正常；无效：污染、感染术后症状不好转，发热超过1周，体温仍未降至正常，需更换或联合使用其他抗生素。
1.4 统计学处理
采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组切口感染发生率的比较
治疗组切口感染为3.1％ (3/97)，明显低于对照组的10.5％ (10/95)，两者比较差异有统计学意义 (χ2=4.201，P&<0.05)。疗程内治疗感染的有效率分别为100.0％(97/97) 和97.9％(93/95)，其中治疗组显效、有效、无效率分别为87.6%（85/97）、13.4%（12/97）、0%（0/97），对照组则分别为 87.4%（83/95）、10.5%（10/95）、2.1%（2/95），两组有效率比较差异无统计学意义(P&>0.05)。
2.2 药物不良反应
治疗组纳入安全性评价83例，与五水头孢唑林钠有关的药物不良反应有1例 (恶心)；对照组纳入安全性评价86例，与头孢唑林钠有关的药物不良反应有7例，其中皮疹3例，头晕、恶心各2例。两组药物不良反应发生率分别为1.2％、8.1％，以治疗组的不良反应发生率为低 (P&<0.05)。
3 讨论
3.1 五水头孢唑林钠优越的药理作用
β内酰胺类抗生素尤其是头孢菌素，是最理想的预防外科切口感染药物，其中头孢唑林钠是使用最广的基本用药。但头孢唑林钠为无定型固体，其结构中的含硫基团在某些条件下易发生断裂，导致高聚物等相关杂质增加；且含硫基团与胶塞促进剂成分类似，会与丁基胶塞起化学反应产生有害物质，进入人体后可能引起不良反应，这在以往的临床研究文献中已有大量的相关报道［34］。
近年三九企业集团深圳九新药业公司与中国药品生物制品检定所合作，在a型头孢唑林钠的晶体态基础上。两个头孢唑林分子排列成一个隧道式空腔，水分子和钠离子存在于空腔之中，与头孢唑林一起形成的螯合大分子结构。这种结构将头孢唑林的含硫基团全部牢固地包裹在一个环状结构的晶体内部，使含硫基团不易脱落，因而具有较高的稳定性，减少了不良反应的发生［5］。
五水头孢唑林钠属第一代头孢菌素抗生素，具有广谱、高效、杀菌强，低毒、耐酶等特点，五水头孢唑林钠对革兰氏阳性菌有非常强大的广谱抗菌作用，具有2～4代头孢菌素无法比拟的抗菌作用。对革兰氏阴性菌的抗菌作用是一代头孢菌素中最强的，尤其是对大肠杆菌、肝炎杆菌有很强的杀菌能力。本药可作为外科手术前、术中、术后的预防用药，临床应用日渐增多。
3.2 五水头孢唑林钠应用于肛肠外科手术切口感染性的疗效
外科手术部位感染(SSI)是肛肠外科手术术后死亡、住院时间延长和费用增加的重要原因之一。在手术切口感染的预防中，应用抗生素具有重要地位。合理预防用药的关键是正确掌握适应证、选好品种、把握好用药时机、足量和短程用药，防止滥用。随着抗生素的广泛应用，SSI病原菌的特性及构成发生了较大变化，但最常见的仍是金黄色葡萄球菌，近年来凝固酶阴性葡萄球菌所占比例也有所上升。因此，对于SSI的预防，选用有效而又安全经济的抗生素成为必然。根据抗菌药物临床应用原则，肛肠外科手术属Ⅱ、Ⅲ类切口手术，故有必要预防性用药。
本组资料显示，应用五水头孢唑林钠组患者切口感染发生率为3.1％，低于对照组的10.5％（P&<0.05），说明应用五水头孢唑林钠预防肛肠外科疾病手术切口感染方面的效果比成熟的头孢唑林钠的预防作用更为明显。而且，治疗组的不良反应发生率为1.2%，明显低于对照组的8.1%，进一步证实五水头孢唑林钠在肛肠外科疾病手术预防切口感染的安全可靠性，且疗效确切，值得临床推广使用。
参考文献
［1］杨俊铃，马忠森，邱晨，等．五水头孢唑林钠(新泰林)治疗下呼吸道急性细菌性感染的临床研究［J］．中国临床药理学杂志，2006，9(5)：326.
［2］张亮．择期胆囊切除术前预防应用头孢唑啉钠的对比观察［J］．甘肃科技，1998，14(3)：32．
［3］李兆武．头孢唑林钠致过敏性休克1例［J］．现代诊断与治疗，2007，18(4)：248．
［4］何解生. 头孢唑林钠152例不良反应文献分析［J］. 药学实践杂志，2004，22(1)：5153．
［5］钱昱昕．治疗革兰阳性菌感染的新型抗生素螯合新泰林(注射用五水头孢唑林钠)新药介绍［J］．中国处方药，2005，4(11)：3032．