nHA/PA66义眼台钻孔及栓钉置入术疗效观察

　　 作者：韩非，蒋炜，段烈英，吴燕，邱敏，任意明，罗涛

【摘要】 目的 观察nHA/PA66义眼台植入术后钻孔及栓钉置入效果和并发症。方法 18只新西兰兔分成A1、A2、A3、B1、B2、B3六组，A组行眼球内容物剜除加义眼台植入术，B组行眼球摘除加义眼台植入术，均植入nHA/PA66义眼台，术后3mm行义眼台钻孔及栓钉植入术，1组钻孔深度7mm，2组9mm，3组11mm，观察6mm。结果 B3组1只眼术后发生感染，经治疗后痊愈，其余17只动物均顺利完成义眼台钻孔、安置栓钉。结论 nHA/PA66义眼台可以顺利完成钻孔、安置栓钉。

【关键词】 nHA/PA66；义眼台；栓钉

　　bstract Objective To observe the effect of drilling and pegging on the implanted nHA/PA66 artificial eye mount and the occurrence of complications.Methods 18 New Zealand rabbits were pided into 6 groups: A1，A2，A3，B1，B2 and B3; exenteratio bulbi and the implantation of nHA/PA 66 artificial eye mount were performed in all the A groups while enucleation of eyeball and the implantation of nHA/PA 66 in all the B groups; 3 months after operation，drilling and pegging were made on the implanted artificial eye mounts; the drilling depth in the 1 groups was 7 mm，and 9 mm in the 2 groups and 11 mm in the 3 groups; the observation kept on for 6 months.Result Out of the 18 rabbits，1 eye of a rabbit in group B3 had infection and recovered after certain treatment，the rest 17 rabbits received drilling and pegging smoothly after the artificial eye mounts were implanted.Conclusions Drilling and pegging can be smoothly performed on the implanted nHA/PA66 artificial eye mount.
　　
　　KEYWORDS nHA/PA66 artificial eye mount peg

　　仿真活动义眼的应用已在临床广泛应用，义眼台钻孔、植入栓钉为永久眼片的安置提供了必要的条件，纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料（nHA/PA66）制作的义眼台有良好的生物相容性，此次实验观察nHA/PA66义眼台钻孔及栓钉置入情况。

　　1 资料与方法

　　1.1 实验动物

　　健康清洁级新西兰兔18只，由达硕生物科技有限公司提供，兔龄2个月，体重1.8～2.0kg，雌雄不限，随机分成六组A1、A2、A3、B1、B2、B3，每组3只，每只动物左眼已行手术，A组行眼球内容物剜除加义眼台植入术，B组行眼球摘除加义眼台植入术，均植入nHA/PA66义眼台，术后均未发生感染、结膜、巩膜裂开、义眼台暴露等并发症，术后3月行义眼台钻孔及栓钉植入术。

　　1.2 材料与仪器

　　nHA/PA66义眼台由四川国纳科技有限公司国家纳米生物医用材料产业化孵化基地（四川省成都市高新区高朋大道11号倍特科技工业园）提供，直径11mm，无菌包装。

　　1.3 手术方法

　　手术均由同一研究者完成。动物经氯胺酮0.1g/kg肌注全身麻醉后，以质量浓度3g/L诺氟沙星眼液充分冲洗左眼结膜囊。常规消毒铺巾，2%利多卡因球后注射1ml，用美蓝在义眼台正中结膜面做标记。眼球固定器垂直固定义眼台，用刀尖在标记点“+”字形切开结膜、巩膜1mm达义眼台。6号注射针头手动垂直向下钻入羟基磷灰石义眼台约2～3mm做一引导孔，用直径1.5mm电钻垂直钻入义眼台，1组7mm深度，2组9mm，3组11mm，生理盐水冲洗义眼台孔内碎屑，将义眼台附件中带孔钛钉拧入引导孔中，结膜囊内涂抗生素眼膏。6mo后采取空气栓塞处死动物，取出义眼台。实验时间：2008年1月～2008年9月。

　　1.4 观察

　　观察术后有无感染，结膜、巩膜是否裂开，义眼台是否暴露，深浅是否适度，螺钉有无排斥，以及其他并发症。观察时间6mo。取出义眼台后观察其完整性及螺钉稳定性，取出栓钉，用质量浓度40g/L甲醛固定义眼台48h，质量浓度50g/L硝酸脱钙48h，常规石蜡包埋、矢状位切片，HE染色，光镜下观察纤维血管化程度。

　　2 结 果
　　
　　B3组1例发生感染，大量脓性分泌物，细菌培养为铜绿假单胞菌，用氧氟沙星眼液点眼、庆大霉素结膜下注射后治愈，所有动物术后均未发生结膜、巩膜开裂，义眼台未见暴露，螺钉无排斥、活动度好。义眼台完整，未发生碎裂，螺钉稳定性好，与眼台联系紧密。病理切片观察义眼台已完全血管化。

3 讨 论
　　
　　目前临床上大量采用的羟基磷灰石（HA）是一种较好的义眼台材料，它基本同人骨无机成份构成，易为患者本身组织所接纳，有良好的生物相容性［1］，它的多孔结构为纤维血管组织的攀爬和生长提供了支架，其轻重适中，在眼眶内位置不易改变。聚酰胺（PA）作为生物惰性聚合物材料，已在可吸收内固定材料和药物缓释载体上临床应用［2～3］。两者复合所得的nHA/PA66人工骨已经细胞学实验、动物实验和生物力学实验证实具有良好的生物相容性及良好的力学性能［4～6］。实验所用动物植入nHA/PA66义眼台后均未发生结膜、巩膜裂开、义眼台暴露、感染等并发症，提示nHA/PA66同HA一样具有良好的生物相容性。

　　单纯的义眼台植入术，仅起到充填眼眶、阻止眼眶凹陷作用，而HA义眼台安置栓钉，可以使义眼片活动，并支撑义眼片重量，减轻下睑和下穹隆的承重，避免以往长期配戴义眼片后引起的下睑外翻及下穹隆、下睑缘外观畸形等并发症，进一步改善眼部外观。Civelek AC［7］研究指出义眼台完全的血管化对栓钉安放是必须的，因为只有血管化完全后才能保证栓钉孔处的上皮化生以及结膜化生，从辐确保植入物表面屏障的完整。病理切片提示nHA/PA66义眼台能完全血管化。
　　
　　由于普通HA粒径大、抗弯强度低、脆性大，临床上有时在钻孔、安置栓钉时发生义眼台碎裂，影响永久眼片的安放，而实验结果［6］显示nHA/PA66具有优良的生物相容性、刚性、尺寸稳定性和韧性。此次实验使用直径11mm义眼台，钻孔深度分别达7、9、11mm，义眼台都保持了完整性，再次证明了nHA/PA66具有良好的韧性和稳定性。实验中，A、B组均顺利钻孔、植入钛钉，因此只要完成血管化，植入义眼台时无论是否保留巩膜，对钻孔、安置栓钉无明显影响。

　　 nHA/PA66作为骨组织的替代材料已应用于临床，但是作为义眼台的材料还在实验阶段，能否应用于眼科临床还有待进一步研究。

参考文献

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　　［2］吕刚，王星铎.聚酰胺可吸收髓内针治疗长管骨骨折的临床观察与实验研究［J］.现代康复，1998，2（7）：648～655.

　　［3］郭金心，孟昭力.抗癌缀合药物研究，新型药物载体聚酰胺-胺型化合物的合成［J］.山东医科大学学报，1999，37（4）：346～347.

　　［4］韩劲，李玉宝，严永刚，等.nHA/PA66/HDPE复合生物材料的制备和性能研究［J］，功能材料，2005，1（36）：146～149．

　　［5］Wang XJ，Li YB，Wei J，et al. Development of biomimetic nanohydroxyapatite/poly (hexamethylene adipamide) composites［J］. Biomaterials. 2002，23(24):4787～4791.

　　［6］孟纯阳，安洪，蒋电明，等.网孔纳米羟基磷灰石/聚酰胺人工骨修复兔桡骨缺损［J］，中华创伤杂志，2005，21（3）：187～191．

　　［7］Civelek AC， Pacheco EM， Natarajan TK，et al. Quantitative measurement of vascularization and vascular ingrowth rate of coralline hydroxyapatite ocular implant by Tc99mMDP Bone Imaging［J］. Clin Nucl Med，1995，20(9):779～787.