【关键词】 益智宁合剂;血管性痴呆;中医疗法
血管性痴呆(VD)是在缺血性、出血性及急慢性缺血缺氧性脑血管病引起的脑组织损害基础上，产生的以高级神经认知功能障碍为主的一组临床综合征。在中医学属“呆病”范畴，与中医学的“中风”有密切关系。目前现代医学尚缺乏特效疗法，而中医药具有多途径、多层次、多靶点、整体调节、不良反应小等特点。近3年，笔者对自拟中药益智宁合剂治疗血管性痴呆进行了临床观察，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准
中医诊断参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则”标准[1]。西医诊断：①年龄&>50岁，经颅脑CT或MRI检查证实有明显的脑血管疾病，与当前障碍有病因学联系。②临床有痴呆综合征。采用美国神经病学会《精神病的诊断和统计手册(第4版)》(DSM-Ⅳ-R)诊断标准[2]，并参考ICD-10诊断标准(临床应用标准)[2]，痴呆障碍程度采用简易精神状态检查表(MMSE)确定。
1.2 排除标准
①VD终末期患者;②合并心、肝、肾、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者;③癫痫、脑炎、头颅外伤等非脑血管疾病引起的认知障碍。
1.3 一般资料
116例患者为本院2006年1月-2009年9月住院和门诊病例，均符合上述诊断标准。按单双日(就诊)随机分为治疗组和对照组各58例。治疗组中男性30例，女性28例;平均年龄(65.7±5.4)岁;文化程度：文盲10例、小学20例、中学21例、大学7例;病程最短2个月，最长5.5年。对照组中男性31例，女性27例;平均年龄(64.8±5.2)岁;文化程度：文盲12例、小学25例、中学16例、大学5例;病程最短2个月，最长5.8年。2组一般情况比较差异无统计学意义，具有可比性。
1.4 治疗方法
治疗组给予益智宁合剂(太子参30 g，天冬20 g，熟地黄15 g，香附子10 g，法半夏10 g，制胆南星10 g，川芎15 g，炙远志10 g，陈皮10 g，茯苓10 g，葛根20 g，地龙20 g等)，每日1剂，水煎服用，200 mL/次，2次/d。对照组给予银杏叶片(扬子江药业生产，批号Z20027949)，每次1片，3次/d。2组疗程均为2个月。治疗期间除伴有高血压及糖尿病患者可加服降压和降糖药物外，禁止服用其他药物。
1.5 观察项目
①治疗前后分别进行MMSE、日常生活活动能力量表(ADL)与行为能力量表(BBS)评分[3]。②治疗前及治疗结束后测血液流变学及血脂指标。③治疗前后行肝、肾功能及心电图检查。
1.6 疗效标准
按治疗前和治疗后MMSE评分计算疗效指数(R)[4]。R=(治疗后积分-治疗前积分)/治疗前积分×100%。R≥85%为临床基本控制;R≥50%而&<85%为显效;R≥20%而&<50%为有效;R&<20%为无效。
1.7 统计学方法
等级资料用Ridit分析，计量资料以—(—资)±s表示，采用t检验。数据处理采用SPSS13.0统计软件。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较(见表1)表1 2组VD患者临床疗效比较(例)
2.2 2组治疗前后BBS、ADL与MMSE评分比较(见表2)表2 2组VD患者治疗前后BBS、ADL、MMSE评分比较(—(—比)±s，分)注：与本组治疗前比较，*P&<0.05，**P&<0.01;与对照组治疗后比较，
△P&<0.05(下同)
2.3 2组治疗前后血液流变学变化比较(见表3)表3 2组VD患者治疗前后血液流变学指标比较(—(—治)±s，mPa·s)
2.4 2组治疗前后血脂变化比较(见表4)表4 2组VD患者治疗前后血脂变化比较(—(—变)±s，mmoL/L)
2.5 安全性指标观察
2组治疗前后肝、肾功能及心电图检查未见异常。
3 讨论
中医认为，VD病位在脑，与心、肝、脾、肾功能失调有关，其发病与气、血、痰、瘀相关，治法也从多方入手。笔者以古方“三才封髓丹”加减，以补肾填精生髓，配以养心通肾、开窍醒神。方中天冬以补肺生水;太子参以补脾益气;熟地黄以补肾滋阴;配以远志养心阴、通心肾;制胆南星涤痰开窍醒神;石菖蒲开窍豁痰、醒神益智;法半夏健脾化痰;鳖甲滋补肾阴;川芎化瘀通络，使脑气与脏气相接，神明为开。脑为诸髓所聚，记忆思维所在。痴呆为病，根本在于积损正衰，髓海不足，故以填精封髓为要点，而肾主骨生髓上通于脑，则补肾即为补脑，补肾即为补髓。VD总属本虚标实，其标在于痰瘀互结，脑络阻滞，故补肾同时，施以涤痰醒神、化瘀通络，标本同治，共奏健脑益智之效。
本观察采用的是国际上通用的标准及MMSE、ADL、BBS评定量表，对患者各方面进行评估。结果显示，治疗组治疗后MMSE积分增加，ADL及BBS积分降低，提示益智宁合剂能够有效改善患者的智能及日常生活活动能力与行为能力;同时，该方药能有效降低总胆固醇、三酰甘油，升高高密度脂蛋白胆固醇，因而能有效软化、扩张脑血管，增加脑的能量代谢，从而激发和提高了脑的智能。益智宁合剂能明显改善VD患者的血液流变学指标，降低血液粘稠度，促进脑循环，增加脑血流量，提高脑组织的有效灌注，从而改善脑缺血、缺氧引起的病理、生理改变，有效地保护受损的脑组织，有利于脑组织的恢复。此外，治疗前后患者肝、肾功能及心电图检查未见异常，提示益智宁合剂用药安全。
参考文献
[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第二辑)[S]. 1995.206.
[2] American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders[M]. 4th ed (DSM-Ⅳ). Washington DC：American PsychiatricAssociation，1994.143.
[3] 陈俊抛，林 煜.痴呆治疗学[M].北京：人民军医出版社，2002.74-77.
[4] World Health Organization. The ICD-10 classification of mental and behavioural disorder， clinical descriptions and diagnostic guidelines[M]. Geneva，1992.50-51.