作者：秦福生，张清洲，呼培星，刘雪梅
【关键词】 功能性消化不良；二陈调气丸；中医药疗法
笔者采用本院制剂二陈调气丸治疗功能性消化不良(FD)86例，疗效满意，现报道如下。
1 临床资料
1.1 病例选择
按照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[1]及FD的罗马Ⅲ诊断标准[2]选择病例：临床表现为餐后饱胀不适，早饱感，上腹痛，上腹烧灼感；无可解释症状的器质性疾病的证据(包括胃镜检查)；诊断前症状出现至少6周，近3周有症状。
1.2 一般资料
共选择150例，均为本院消化科门诊患者。随机分为2组：治疗组86例，男性39例，女性47例，平均年龄36.3岁，病程3～42个月，平均23个月；对照组64例，男性28例，女性36例，平均年龄37.6岁，病程3～36个月，平均21个月。2组患者在性别、年龄、病程等方面经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)。
2 方法
2.1 治疗方法
治疗组用二陈调气丸(半夏、陈皮、茯苓、竹茹、枳实、紫苏叶、黄连、藿香、桂枝，制成水丸，每粒约重0.3 g，本院制剂室提供)，每次6 g，每日3次。对照组口服莫沙必利胶囊[上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂生产，批号07.01.01]，每次5 mg，每日3次。2组均用药4周为1个疗程。观察期间停用其他药物。
2.2 观察指标及方法
2.2.1 临床症状
应用半定量法，餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感按无、轻、中、重4级计分。无症状计0分，轻度(偶尔发作)计1分，中度(症状持续发作，但不影响工作)计2分，重度(症状持续发作、影响工作和生活)计3分。
2.2.2 胃液体排空试验
按照文献[3]方法测定。仪器为美国飞利浦CHD彩色超声显像仪，探头频率3.5～7.5 MHz，分别于治疗前及治疗4周后进行测定。
2.3 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[1]中关于功能性消化不良的证候疗效评定标准。临床治愈：症状、体征消失，总积分减少≥95%，且停药1个月以上无复发；显效：症状、体征明显改善，总积分减少≥70%；有效：症状、体征有好转，总积分减少≥30%；无效：症状、体征无明显好转，总积分减少＜30%。
2.4 统计学方法
计量资料用t检验，计数资料用χ2及Ridit检验。
3 结果
3.1 2组临床疗效比较
治疗组临床治愈18例(20.9%)，显效36例(41.9%)，有效24例(27.9%)，无效8例(9.3%)，总有效率90.7%。对照组临床治愈4例(6.3%)，显效19例(29.7%)，有效24例(37.5%)，无效17例(26.5%)，总有效率73.5%。2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。
3.2 2组临床症状改善情况
(见表1)表1 2组FD患者治疗后主要临床症状改善情况比较(略)
3.3 2组胃液体排空试验
(见表2)表2 2组FD患者治疗前后胃液体半排空时间比较(略)注：与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.01
4 讨论
FD属中医“痞证”、“胃脘痛”范畴，主要由于肝胃不和，湿热蕴结，气机不畅所致。该病为消化科门诊最常见疾病之一，女性发病率高于男性。若饮食不节，情志失调，加之恣食肥甘厚味，导致气滞不畅，湿热内蕴，肝胃失和，中焦气机失调，饮食入胃，难以消化，出现餐后饱胀不适、早饱感；久之，胃中络脉不畅，出现胃脘痛、上腹部烧灼感。二陈调气丸为高密名老中医呼培星教授经验方，是在温胆汤基础上加紫苏叶、黄连、桂枝、藿香组成。方中温胆汤理气燥湿、行气降逆；加紫苏叶、黄连增强清热燥湿、理气降逆功效；加桂枝行胃中滞气、振奋胃阳；加藿香芳香化浊、和胃醒脾。全方共奏理气和胃、燥湿化浊之功，使胃中湿浊去、气机畅通，恢复胃的通降功能，治疗气滞胃浊的FD疗效甚佳。一般情况服用该药1～2周即可见显著疗效，并且疗效持久，复发病例少。
参考文献
[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002.134—137.
[2] 罗马委员会.功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准[S].胃肠病学，2006，11(12)：761－765.
[3] 金震东，邹多武，许国铭.非溃疡性消化不良的超声胃动力学研究[J].中华消化杂志，1992，17(7)：70.