关于通络蠲痹汤治疗湿热痹阻型类风湿性关节炎30例临床观察

【关键词】 通络蠲痹汤；类风湿性关节炎；湿热痹阻

2006年8月－2008年5月，笔者应用通络蠲痹汤治疗湿热痹阻型类风湿性关节炎30例，并与单纯西药治疗者进行对照，现将临床观察结果报道如下。

　　1 临床资料

　　1.1 一般资料

　　60例患者来源于湖南省中医药研究院附属医院门诊，随机分为通络蠲痹汤治疗组(治疗组)和美洛昔康治疗组(对照组)，各30例。治疗组男12例，女18例；平均年龄(49.25±12.96)岁；平均病程(26.5±21.95)月。对照组男11例，女19例；平均年龄(52.15±10.87)岁；平均病程(25.3±23.20)月。2组在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

　　1.2 诊断标准

　　依据《中药新药临床研究指导原则》[1]中类风湿性关节
炎诊断标准，湿热痹阻证见：关节肿痛而热，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形，口渴，汗出，小便黄，舌质红，苔黄腻，脉滑数或弦滑。

　　1.3 纳入标准

　　符合类风湿性关节炎诊断及辨证属湿热痹阻证的患者。

　　1.4 排除标准

　　本病晚期患者，关节严重畸形，关节功能Ⅳ级者；合并其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎者；合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者；妊娠或哺乳期妇女、精神病患者；年龄在18岁以下或65岁以上者；活动性消化性溃疡患者；未按规定服药或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

　　2 方法

　　2.1 治疗方法

　　治疗组予通络蠲痹汤(青风藤 15 g，全蝎3 g，乌梢蛇15 g，防风10 g，苍术12 g，黄柏6 g，忍冬藤20 g，丹参15 g等)，每日1剂，文火水煎分2次口服，每次约150 mL。对照组口服美洛昔康片(商品名：莫比可，7.5 mg/片)，每次7.5 mg，每日2次，饭后服用。根据治疗反应可减至每日7.5 mg。2组均以4周为1个疗程，共治疗1个疗程。

　　2.2 观察指标

　　①主要症状、体征(关节疼痛、肿胀、压痛、屈伸不利、晨僵及双手平均握力)按病情轻、中、重程度评分，计分方法参照《风湿病学》[2]有关标准。②治疗前后分别测定血、尿、便常规，血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)。

　　2.3 疗效标准

　　参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[1]。①显效：主要症状、体征整体改善率≥75%；ESR及CRP正常或明显改善或接近正常。②进步：主要症状、体征整体改善率≥50%；ESR及CRP有改善。③有效：主要症状、体征整体改善率≥30%；ESR及CRP有改善或无改善。④无效：主要症状、体征整体改善率＜30%；ESR及CRP无改善。
　　
　　整体改善率是指主要症状、体征改善百分率[(治疗前值－治疗后值)/治疗前值×100%]相加后求其平均值。

　　2.4 统计学方法

　　计量资料进行正态性分析，根据资料分布特征采用t检验或秩和检验；计数资料采用χ2检验或秩和检验，等级资料采用秩和检验。采用SPSS11.5统计软件完成统计。

　　3 结果

　　3.1 2组疾病疗效比较

　　(见表1)表1 2组类风湿性关节炎患者疾病疗效比较[例(略)]

　　3.2 2组主要临床症状、体征改善情况

　　(见表2)表2 类风湿性关节炎患者主要临床症状、体征评分2组比较(略)注：与本组治疗前比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与对照组治疗后比较，*P＜0.05，**P＜0.01(下同)

　　3.3 2组治疗前后中医证候评分比较

　　在观察的第2、3周，2组证候评分均较治疗前明显减轻，但治疗组改善优于对照组(P＜0.05或P＜0.01)；至疗程结束(第4周末)，治疗组仍维持较明显的证候疗效优势。见表3。表3 2组类风湿性关节炎患者治疗前后中医证候评分比较(略)

　　3.4 实验室指标检测结果

　　(见表4)表4 类风湿性关节炎患者治疗前后实验室指标2组比较(略)

　　3.5 不良反应

　　2组治疗前后血、尿、便常规及心电图检查无异常改变。治疗过程中治疗组未见有不良反应，对照组有3例出现轻微胃肠道反应，1例泛酸，1例恶心欲呕，1例食欲欠佳，经对症处理后未再发生。

　　4 讨论

　　类风湿性关节炎属于中医学“痹证”范畴。中医古代医籍有“历节病”、“鹤膝风”、“骨痹”等病名，现代中医将该病定名为“顽痹”、“尪痹”。中医认为，湿热痹阻型类风湿性关节炎为外感风寒湿邪，未及时治疗，邪气伏藏日久，郁而化热，湿热壅滞，流注肢节所致。除有关节肿痛、屈伸不利、晨僵等典型的类风湿性关节炎症状之外，还可见局部灼热红肿，得冷稍舒，痛不可触，并常兼有发热、口渴、汗出、小便黄等全身症状，舌质红，苔黄，脉滑数。与风寒湿痹相比较，湿热痹的发病较急，全身症状明显，以致病情较急重。

　　通络蠲痹汤系治疗湿热痹阻型顽痹的临床经验方，方中青风藤、忍冬藤、安痛藤其性偏凉，清热解毒、通络止痛，三药乃治疗一切顽痹痛风之要药；防风、防己祛风除湿；苍术苦温燥湿；黄柏清热燥湿；当归、丹参养血活血，正如《成方便读》所谓“治风先治血，血行风自灭”，又寓扶正以祛邪之意，还能制约他药温燥之过；全蝎、乌梢蛇窜筋透骨，善于走窜，蠲痹通络。诸药合用，共奏祛风通络、清热除湿、活血养血、蠲痹止痛功效，湿祛热清，经络宣通，湿热痹证自除。该方集祛风除湿、祛瘀通络、扶正祛邪治疗顽痹的三大原则于一方中，充分体现了中医学辨证论治的精髓所在。

　　本观察结果表明，通络蠲痹汤治疗类风湿性关节炎总有效率83.3%，与对照药美洛昔康(76.7%)疗效相似。该汤剂与对照组比较，有见效快、标本兼治的优点，用药后能明显缓解类风湿性关节炎的关节痛、肿胀、发热、屈伸不利等症状，对改善ESR、RF、CRP等实验室指标有明显效果，疗效优于对照组。

参考文献