【关键词】 药物不良反应；监测；分析
自《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施以来，本院加强了药品不良反应(ADR)报告和监测力度，采取各种措施对其加以学习、宣传，使ADR上报工作有了一定进展。为更好地促进ADR工作的开展，现就本院2007年收集的92例ADR报告进行统计分析，以增强医务人员对ADR的上报意识，掌握ADR发生特点，降低ADR发生率，促进临床合理用药。
1 资料与方法
资料来源于本院2007年ADR报告92例。采用回顾性分析的方法，按患者一般情况(性别、年龄等)、报告人、给药途径、药物种类、临床表现等进行分类、统计及分析。药物分类参照陈新谦等主编的《新编药物学》(16版)。
2 结果
2.1 患者基本情况
在92例ADR报告中，男33例，女59例；有过敏史者8例，无过敏史者64例，不详者20例；其中单一用药67例，合并用药25例；年龄最小者6 d，最大91岁；其中30岁以上所占比例最高，占总例数的69.57%。各年龄段ADR分布情况见表1。
2.2 给药途径
按静脉注射、口服、肌肉注射、外用等进行统计。其中静脉注射85例(92.39%)，比例最高；口服次之，与国内其他报道相似[1]。详见表1。
2.3 关联性评价
按因果关系肯定、很有可能、可能、无可能进行分类统计，大多数ADR的关联性评价为很有可能。详见表1。
2.4 转归与预后
对患者的病情是否有影响或者患者病情的痊愈、好转、有无后遗症等进行分类统计。其中痊愈63例(68.48%)，好转29例(31.52%)，无后遗症和死亡病例，对原患疾病无明显影响84例(91.30%)。绝大多数发生ADR的患者经过及时停药和对症处理后能够治愈，对原患疾病的影响不明显。详见表1。表1 92例ADR患者基本情况（略）
2.5 药物类别及用药情况
2007年报告的92例ADR共涉及43种药品，其中包括抗感染药物、中药注射剂、中枢神经系统药物、其他生化制剂、消化系统药物、麻醉药、生殖系统药物等，各大类别药物所占比例见表2。 表2 导致ADR的药品及例数统计结果（略）
表2显示，引起ADR的药物以抗感染药为主47例(51.09%)，其次是中药注射剂9例(9.78%)。
2.6 涉及的器官/系统分类及临床表现
ADR按损害的器官、系统分类统计。其中，有79例是发生在单一的器官/系统，第1位是皮肤及其附件损害者33例(35.87%)，表现为皮疹、瘙痒、充血、皮肤发红、水泡、注射部位疼痛、药物性皮炎、静脉炎。居第2位的是中枢神经系统症状24例(26.09)。第3位是消化系统症状16例(17.39%)。另外，有13例是发生在2个器官/系统，且多发生在中枢神经系统，表现多为寒颤等。详见表3、表4。表3 ADR涉及的器官/系统分类及临床表现（略）表4 ADR同时涉及两个器官/系统分类及临床表现（略）
2.7 报告人分布情况
ADR报告人的具体分布为：药剂师报告6例(6.52%)，医师报告77例(83.70%)，护士报告9例(9.78%)。药师报告的ADR病例数最少，可能与药师较少到临床工作有关。这应引起相关管理层的高度重视。
2.8 引发药物不良反应的前10位药品及相关临床表现
引发ADR的前10位药品中，有5种是抗生素，居首位的是左氧氟沙星12例(13.05%)。左氧氟沙星为广谱高效抗生素，临床使用广泛，故引起ADR的例次较高。其临床大多表现为部分或全身皮疹、气促、烦躁、乱语、呕吐、寒颤、幻觉、兴奋、神智不清、面色青紫、耳鸣、恶心、胸闷、静脉炎等。见表5。表5 引发ADR的前10位药品及临床表现（略）
3 讨论
3.1 给药途径
给药途径中以静脉给药多见，口服次之，与国内其他报道相似[1]。这与静脉滴注给药方式在临床的广泛应用以及该途径较直接、作用较迅速有关。所以，在保证注射剂质量的同时，医务人员须注意正确的静脉药物配置、操作，避免因溶媒选择不当、药液浓度过高、输液速度过快、配置液体放置时间长、配伍药物间相互作用等引起的不良事件[2]。
3.2 临床表现
在92例ADR报告中，皮肤及其附件损害位居首位，临床表现为皮疹、瘙痒、充血、皮肤发红、水泡、注射部位疼痛、药物性皮炎等，这可能是因为药疹由变态反应所致，且目前临床上的一些常用药物如抗生素等其抗原性较强，易引起这类反应[3]。而过敏样反应大部分表现为静脉炎，其发生因素较多。当机体血管大量输入温度过低的液体时，局部血管易产生痉挛，血流速度减慢，药物易附在血管壁，增加了药物对血管壁的刺激，引起局部炎症介质释放，同时也使得血管壁本身的供血减少，血管内皮细胞处于相对缺血缺氧状态，血管通透性增加，从而引起静脉炎发生。因此，临床输液应注意滴速，密切观察患者反应[4]。
ADR引起的临床症状主要表现为过敏性休克、胸闷、神智不清、面色青紫、寒颤、高热、浅昏迷、腹痛、大汗、恶心、呕吐等，大多停药即可自行恢复，一些经过对症治疗后均恢复正常，且未见死亡病例。
从ADR上报的临床表现来看，诸如皮疹、静脉炎等易发现不良反应上报较多，而一些隐匿的内脏系统损害性不良反应，如肝肾功能不全、内分泌系统紊乱等上报较少[5]。为此，医院应建立ADR重点监测药物目录，药师应深入临床开展查房工作。
总之，为了保障患者用药安全，提高生活质量，应不断加强医师、药师对ADR重要性的认识，加强对重点人群、重点药物监测，积极填报ADR报告，定期分析、总结ADR发生的规律，为合理用药及药物安全性评价提供合理依据，确保患者用药安全有效。
参考文献
[1] 陈锦珊，张 勇，杜青云.81例临床药物不良反应监测报告统计分析[J].医药导报，2004，23(6)：426－427.
[2] 何伟珍，吴丽兰，应小飞，等.浙江丽水市2004年501例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2005，16(10)：774.
[3] 时颖华，王大猷.本院219份药物不良反应报告统计分析[J].中国临床药学杂志，2002，11(2)：112.
[4] 滑 珊.输注液体温度对静脉炎发生率的影响[J].实用医药杂志， 2006，23(3)：342.
[5] Lazarou J，Pomemnz BH，Corey PN.Incidence of ADR in hostipalized patients[J].JAMA，1998，279：1200.