作者：张明德，皮业军，李更先
【关键词】 慢性前列腺炎；六味地黄丸；妇科千金片；普乐安片
慢性前列腺炎的治疗方法虽多，但疗效尚不满意，且易复发。为探求慢性前列腺炎简便而有效的治疗方法，2003年3月－2006年5月，笔者采用六味地黄丸、妇科干金片、普乐安片联合用药治疗慢性前列腺炎，取得良好疗效，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
2003年3月－2006年5月，从在本院前列腺专科门诊和常德市第四人民医院中医科门诊收集慢性前列腺炎患者60例，并随机分为2组。中成药联合治疗组(治疗组)40例，年龄18～35岁10例，&>35～50岁20例，&>50～65岁10例；病程最短者5个月，最长者15年。单纯普乐安片对照组(对照组)20例，年龄19～35岁5例，&>35～50岁10例，&>50～65岁5例；病程最短者6个月，最长者16年。2组年龄、病程比较差异无显著性意义(P&>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断与病例纳入标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]和《中医病证诊断疗效标准》[2]制定。临床均有尿频、尿急、尿痛，尿后余沥，尿道口有乳白色分泌物，会阴部、下腹部、阴茎、阴囊、腰骶部、肛周等部位疼痛或酸胀不适，并见神疲乏力，腰膝酸软，虚烦失眠，盗汗，梦遗或早泄，口燥咽干，小便短黄，舌红，少苔，舌根薄黄腻苔，脉细数。直肠指诊(DRE)：前列腺大小正常或增大，质地饱满或略硬，有压痛，可扪及不规则的炎性结节。前列腺按摩液(EPS)中白细胞(WBC)≥10个/HP，卵磷脂小体减少或消失。美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分指数(NIH-CPSI) [3]≥10分，年龄18～65岁，符合本病诊断标准及中医辨证属肾阴虚兼湿热瘀滞证者可纳入本观察。合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病，尿道狭窄，前列腺肿瘤以及过敏体质或对花粉过敏、资料不全者均予以排除。
2 方法
2.1 治疗方法
2.1.1 治疗组
①浓缩六味地黄丸(湖南九芝堂股份有限公司生产)，每次8丸，日3次，口服。②妇科千金片(湖南株州千金药业股份有限公司生产)，每次6片，日3次，口服。③普乐安片(浙江康恩贝制药股份有限公司生产)，每次4片，日3次，口服。
2.1.2 对照组
普乐安片(浙江康恩贝制药股份有限公司生产)，每次4片，日3次，口服。
转贴于2.1.3 疗程与注意事项
2组均连续服药90 d为1个疗程。治疗期间，2组均停用其它治疗前列腺炎的药物并禁酒。
2.2 观察方法
2组病例均于治疗前和治疗90 d后分别进行EPS检查、前列腺指诊、前列腺B超检查和NIH-CPSI评分，观察临床疗效并计算2组用药前后NIH-CPSI的分值，进行2组用药前后临床疗效和NIH-CPSI分值变化的比较。
2.3 统计学方法
采用SPSS11.0统计学软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P&<0.05被认为差异有统计学意义。
3 结果
3.1 疗效标准
参照《中药新约临床研究指导原则》[1]拟定。临床治愈：症状消失，症状评分较前减少90%以上，EPS镜检WBC&<5个/HP；显效：症状基本消失，症状评分较治疗前减少60%～89%，EPS镜检WBC&<10个/HP；有效：症状减轻，症状评分减少30%～59%，EPS中WBC&<20个/HP；无效：症状、体征无改善甚或加重，症状评分较治疗前减少不足30%，EPS中WBC未见减少。
3.2 2组临床疗效比较
(见表1)表1 2组患者临床疗效比较[例(略)]
由表1可知，治疗组痊愈率和总有效率均高于对照组，但痊愈率经χ2检验，差异无显著性(χ2=3.214，P&>0.05)；总有效率经χ2检验，差异有显著性意义(校正χ2=3.927，P&<0.05)，可以认为中成药联合治疗组的疗效高于对照组。
3.3 2组用药前后NIH-CPSI变化
(见表2)表2 2组患者治疗前后NIH-CPSI比较(略)
从表2可以看出，治疗前2组NIH-CPSI分值比较，差异无显著性(t=0.748，P&>O.05)，提示治疗前2组的病情具有可比性；治疗组治疗后NIH-CPSI分值低于治疗前，差异有极显著性意义(t=21.938，P&<0.001)，提示治疗有效；对照组治疗后NIH- CPSI分值也低于治疗前，差异有极显著性(t=9.732，P&<0.001)，提示单纯普乐安片治疗也有一定疗效；但治疗后NIH-CPSI分值对照组高于治疗组，2组NIH-CPSI分值均数的降幅，治疗组(14.70±4.24)大于对照组(10.60±4.78)，差异有极显著性意义(t=3.166，P&<0.01)，提示中成药联合治疗组的疗效高于对照组。
4 讨论
慢性前列腺炎是青壮年男性最常见的前列腺综合征，目前对本病的治疗主要是抗感染、解痉、改善局部血液循环、前列腺液吐故纳新[4]等。尽管抗生素能达到抗感染的目的，但要改善或消除前列腺综合征的自觉症状需要一个过程。这段时间不宜长期服用抗生素，以免造成由于抗生素的应用不规范而发生正常菌群失调，使一些条件致病菌致病或者耐药菌群产生[5]。因此，治疗慢性前列腺炎应当采用能够改善症状的综合疗法。
本病属中医学“精浊”、“劳淋”范畴，肾虚、湿热是本病的病机。笔者认为，本病的病理特点主要有3个方面，即湿热蕴结、瘀血阻络、肾之精气亏损，而肾之精气亏损是病之本，湿热瘀滞为病之标，故本病实属本虚标实证；其治法当标本同治，采用综合疗法很有必要，且以补肾为主。为此，笔者针对慢性前列腺炎肾虚是本、湿热瘀滞为标这一病机特点，选用六味地黄丸、妇科干金片、普乐安片联合用药。
六味地黄丸是传统的滋阴补肾方剂，可增强免疫功能，改善动物的性腺功能障碍，对慢性前列腺炎有一定疗效[6]。方中熟地黄合泽泻，山茱萸合牡丹皮，山药合茯苓的配伍称为三补三泻，具有滋阴不留邪，降泄而不伤正之特点，与所选之肾阴虚证药证相符。妇科千金片由金樱根、千斤拔、当归、穿心莲、单面针、党参、十大功劳等组成，具有清热除湿、益气散瘀之功效，本为妇科湿热瘀滞下焦的带下病而设。药理研究显示，妇科千金片具有抑菌、抗炎、镇痛、提高免疫力、补血等作用[7]。由于慢性前列腺炎的病机为湿热瘀滞下焦，据此选用该药，属异病同治之法。普乐安片以十字花科植物(Brassica CampestrisL)花粉为主药制成的单味药制剂，收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十四册，其功效为补肾健脾、清利湿浊、益气消瘀；用于治疗慢性前列腺炎、前列腺增生等症，疗效确切[8]。上述三药联合用药，对改善或消除慢性前列腺炎(肾阴虚兼湿热瘀滞型)所特有的一系列症状疗效确切。
【参考文献】
[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002.52－54.
[2] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994.50.
[3] Litwin MS，Mc Naughton-Collins M，Fowler FJ Jr，et al.The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index：development and validation of a new outcome measure，Chronic Prostatitis Collaborative Research Network[J].J Urol，1999， 162(2)：369－375.
[4] 应 俊，王 忠，任晓敏.翁沥通胶囊对改善前列腺炎症状的疗效观察[J].临床泌尿外科杂志，2006，21(11)：857—858.
[5] 郭应禄，李宏军.前列腺炎的预防[J].中华男科学杂志，2002，12(4)：157－161.
[6] 倪根珊.药物临床应用撷萃[M].北京：八一出版社，1994.769－770.
[7] 宋丽晶，弥 宏.妇科千金片实验研究和临床应用[J].中国乡村医药杂志，2006，13(8)：47.
[8] 王 勤，冯高平，陈小琴.HPLC法测定普乐安片中芦丁的含量[J].西北药学杂志，2006，21(1)：5