作者：徐宏 任德华 梁柱 王继
【摘要】 ［目的］ 观察使用强骨胶囊和阿仑磷酸钠治疗绝经后骨质疏松症的疗效。［方法］ 120例绝经后骨质疏松患者随机分为三组：治疗组与对照组A、B，每组40例，治疗组使用强骨胶囊和阿仑磷酸钠，对照组A单纯使用阿仑磷酸钠，对照组B单纯使用强骨胶囊治疗。评价治疗前、治疗3个月和治疗6个月后的疼痛评分情况，并观察治疗6月前后骨密度的改变。［结果］三组治疗3个月后与治疗前比较，疼痛积分均有极显著的改善，治疗组与两对照组相比，疼痛积分改善更明显；治疗6个月后，三组的疼痛积分改善更显著，治疗组与两对照组相比，疼痛积分改善更明显。治疗组腰椎与股骨颈WARD三角区的骨密度与治疗前有显著的统计学意义。［结论］ 强骨胶囊和阿仑磷酸钠合用对治疗骨质疏松有良好疗效。
【关键词】 强骨胶囊；阿仑磷酸钠；骨质疏松；疗效
Abstract：［ Objective］ To investigate the effects of Qianggu capsule plus alendronate on postmenopausal osteoporosis.［Methods］By random number generating method，120 patients were randomly pided into a treatment group with Qianggu capsule plus alendronate，control group A only with Qianggu capsule，and control group B only with alendronate.The pain of the patient before treatment，3 m and 6 m after treatment was assessed.At the same time，the bone mineral density （BMD） before and 6 months after treatment was recorded.［Results］ There was significant difference before and after 3 m in the score of pain in three groups，but the difference in treatment group was higher than other two control groups.After 6 m，all the scores of pain in 3 groups had changed significantly compared to the ones before treatment，but the scores of pain in treatment group were lower than 2 control groups.The BMD of both vertebral and ward in treatment group after 6 months treatment was higher than before.［Conclusions］Qianggu capsule plus alendronate has definite therapeutic effects on postmenopausal osteoporosis.
Key words：Qianggu Capsule；alendronate；osteoporosis；therapeutic effect
绝经后骨质疏松症（ postmenopausal osteoporosis，PMO） 是一种多由于绝经后妇女卵巢功能衰退，雌激素明显减少，导致骨吸收大于骨形成而产生的以骨量减少和骨组织微结构破坏为特征，导致骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病，对老年人的生活质量与健康危害极大，随着我国人口老龄化问题的日趋严重，我国骨质疏松症患者约900万人［1］。因其常引起骨痛、骨折等继发症状或疾病，严重影响了中老年妇女的健康和生活质量。临床中，我们采用强骨胶囊合阿仑磷酸钠治疗绝经后骨质疏松，疗效满意。现介绍如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
绝经后骨质疏松妇女120例，均来自我院骨科门诊或住院病人。诊断标准参照“中国人骨质疏松症建议诊断标准［2］，患者年龄为51～72 岁，平均为 （ 60.2±9.7）岁，平均绝经年限为（11.2±4.6）年。采用随机数字表法随机分为治疗组、对照组A（单用强骨胶囊）与对照组B（单用阿仑磷酸钠），每组各40 例。三组患者绝经年龄、平均年龄、骨密度等差异均无显著性 （P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
对照B组单纯使用强骨胶囊（由北京岐黄制药有限公司生产）1粒，3次/d口服治疗；对照A组单纯使用阿仑磷酸钠片（70mg/片/周）口服治疗；治疗组使用强骨胶囊（1粒，3次/d）和阿仑磷酸钠片（70mg/片/周）口服治疗。
1.3 疗效评价
1.3.1 疼痛评分标准
采用视觉模拟量表法（Visual analogue scale，VAS）评定疼痛程度［3］。记录患者治疗前、后（3月、6月）的静止痛（分为睡眠时、起床时、翻身时、体位改变时、前屈后仰时腰背痛或周身痛5项）和活动痛（步行时腰背痛或周身痛）的疼痛强度，计算其平均数作为患者疼痛的评分值，进行各组治疗前、后及组间的统计学比较。
1.3.2 治疗6月前后的骨密度（BMD）的变化
各组均在治疗前和6个月时应用法国MEDILINK公司生产的X光OSTEOCORE双能骨密度测量仪（DEXA）测定腰椎L24与左股骨颈WARD三角的骨密度。
1.3.3 药物不良反应
观察药物使用期间的不良反应及病人是否可以耐受。
1.4 统计学处理
所有数据以（x±s）表示，采用SPSS13.0统计包进行处理，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 止痛效果
从表1的观察结果可以看出，三组治疗3个月后与治疗前比较，疼痛积分明显改善，差异均有极显著性意义（均P<0.01），而治疗组的疼痛积分比两对照组A、B下降更显著（P<0.01，P<0.05）；治疗6个月后，三组的疼痛积分与治疗前相比较，改善更显著，而治疗组的疼痛积分改善情况与对照组A、B相比，改善更佳（均P<0.01）。由此可见，强骨胶囊与阿仑磷酸钠单用或联用对绝经后的骨质疏松患者均具有良好的止痛作用，但联用效果更快、更明显。表1 各组患者治疗前后疼痛积分比较（略）
2.2 治疗6月前后的骨密度变化
从表2观察结果可以看出：经过6个月治疗后，治疗组的骨密度与治疗前有显著的统计学意义（均P<0.01），而对照组A、B的骨密度与治疗前的差异不明显（均P>0.05）表2 3组治疗6月前后的骨密度比较（略）
2.3 药物不良反应
治疗组在治疗过程中有6例发生恶心等症状，对照A组3例出现同样症状，对照B组有5例出现相似胃肠道症状，但均能够坚持完成疗程且能自行消退。
3 讨论
根据肾主骨的理论，认为骨质疏松与肾有关。故骨质疏松属祖国医学“肾虚痹证”范畴，究其病因为肝肾不足，筋骨懈惰，表现为腰背及四肢疼痛，痛无定处，屈伸不利，肢体麻木，气滞血瘀，筋脉失养是其主要病机［4］，其防治应从补肾着手。强骨胶囊所用骨碎补为水龙骨科植物槲蕨的根茎，用于肾虚腰痛、跌打损伤、筋断骨折、骨质疏松等骨科疾病，且不良反应小［5］。
双膦酸盐类（BP）是由PCP键结合而成的人工合成的焦磷酸盐类化合物，第一代BP即羟乙膦酸钠，是最早用于治疗骨质疏松的BP，它能提高骨密度，但在抑制骨吸收时也抑制了骨质的矿化，长期应用骨折风险也相应增加；而新型的BP如阿仑膦酸钠的抗骨吸收强度为羟乙膦酸钠的1000倍，几乎不影响骨矿化，成为目前最有效的抗骨吸收类骨质疏松药物之一［6］。且近来的研究表明，阿仑膦酸钠低浓度时还有利于成骨细胞的成骨［7］。
对绝经后的妇女患者来讲，骨质疏松的发生是因雌激素减少导致的破骨细胞活性相对增加有关，阿仑磷酸钠可明显降低破骨细胞的活性，和强骨胶囊联合应用既弥补了中成药起效慢的不足，又兼顾了阿仑磷酸钠促进钙沉积不显著的缺陷，有效抑制破骨细胞活性，降低骨转换速度，同时促进了成骨，因此联合应用疗效更明显。
参考文献
［1］赵燕玲，潘子昂，王石麟，等.中国原发性骨质疏松症流行病学［J］.中国骨质疏松杂志，1998，4（1）：12，27.
［2］刘忠厚，扬定悼，朱汉民，等.中国人骨质魂松症建议诊断标准（第二稿 ）［J］.中国骨质疏松杂志，2000，6（1）：13.
［3］王悦.目测类比评定法在颈肩腰痛患者中的应用［J］.中华物理医学与康复杂志，2002，24（10）：602.
［4］高小明，常虹，李紫英.绝经后骨质疏松症的中医病因病机的研究进展［J］.内蒙古中医药，2006，25（5）：6062.
［5］谢雁鸣，葛继荣，王和鸣，等.强骨胶囊正常人体耐受性研究［J］.中国新药杂志，2004，13（9）：839842.
［6］王和鸣，田金洲，彭淑莲，等.强骨胶囊治疗骨质疏松早期骨量减少的临床观察［J］.中国骨伤，2003，16（11）：692694.
［7］夏文芳，陈璐璐.强骨胶囊与利塞麟酸钠治疗绝经后骨质疏松症的对比研究［J］.中国骨质疏松杂志，2006，12（4）：393396.