炎琥宁注射液治疗疑似甲型H1N1流感的的临床观察

作者：陈平磊 李武祥 陈文鑫

【摘要】 目的 评价炎琥宁注射液治疗治疗疑似甲型H1N1流感的疗效和安全性。方法 采用随机对照的设计方案，将77例疑似甲型H1N1流感患者随机分为观察组39例和对照组各38例，进行治疗和比较，疗程为5～7天。结果 2组总体疗效相当，没有统计学差异(P>0.05)；而观察组治疗后发热绥解时间、应用抗生素情况，明显优于对照组，具有统计学意义(P<0.01)；试验过程中2组均未出现不良反应。结论 炎琥宁注射液治疗疑似甲型H1N1流感具有很好的疗效和安全性。
【关键词】 炎琥宁注射液 疑似甲型H1N1流感 奥司他韦
　　流感2009年3月初，甲型HlNl流感开始在墨西哥和美国出现，2009年6月l1日世界卫生组织(WHO)将甲型H1Nl流感大流行警告级别提升至6级，表明此次流感疫情已经进入大流行阶段，全球进入流感大流行阶段[1]。此次流感为一种新型呼吸道传染病，其病原为新甲型H1Nl流感病毒株，病毒基因中包含有猪流感、禽流感和人流感三种流感病毒的基因片段，人群普遍易感。本文采用临床随机对照的研究方法，对炎琥宁注射液治疗疑似甲型H1N1流感的临床疗效及不良反应进行初步评价，现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选择2009年9月～2009年11月期间，在我院隔离治疗有甲型H1N1流感接触史的疑似甲型HlN1流感患者77例，病例人选标准：在甲型H1Nl流感区域内，年龄l8～2l岁，既往健康，在36h内有符合流感症状者，体温≥38℃，至少有下述2项流感样症状：鼻卡他/鼻塞、咽喉痛咳嗽、肌痛、乏力、头痛。排除标准：同时具备下列2项：(1)体温≥38℃，可明确其他原因引起的发热；(2)不伴有流感样症状。根据上述标准，通过筛选，将所有患者随机分观察组39例和对照组38例，2组患者在性别、年龄、病程和隔离体温、其他流感样症状比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，77例患者无重症病例，见表1。
表1　2组患者一般临床资料比较
观察组 对照组
性别（男/女） 25/14 21/17
年龄（岁） 25.45±3.41 25.23±3.29
病程（h） 20.51±2.32 21.04±2.51
体温（℃） 38.53±0.62 38.62±0.70
治疗前白细胞升高例数 9 7
治疗前中性粒细胞升高例数 12 14
　　1.2 治疗方法 观察组炎琥宁注射液 (重庆药友制药有限公司) 80mg，ivgtt，bid；对照组用磷酸奥司他韦(上海罗氏制药有限公司)75mg，po，bid。入组时尽量不同时应用抗生素，有并发症时给予抗生素治病，以先锋6号，阿莫西林为主。
　　1.3 观察指标 观察体温、症状、体征变化及不良反应，治疗前后进行血常规、胸部X线检查。
　　1.4 疗效判定标准[2] 治愈：服药48～72h内体温恢复正常，咽痛、咳嗽等症状消失；显效：服药48～72h内体温下降l℃以内，咽痛、咳嗽等症状明显减轻；有效：服药48～72h内体温下降1℃或>1℃，咽痛、咳嗽等症状减轻；无效：服药48～72h内体温不降或反而上升，头痛、咳嗽等症状无变化或加重。
　　1.5 统计学处理 采用SPSS14.0统计软件，计量资料用X±S表示，组内治疗前后比较用配对t检验，组间比较用t检验。计数资料用χ2或秩和检验。
　　2 结 果
　　2.1 两组临床总体疗效比较 见表 2。
　　2.2 两组治疗后发热缓解时间比较 见表3。
　　2.3 两组应用抗生素情况比较 见表4。
表2 总体疗效比较　　　　　　 例
。 表3　2组治疗后发热绥解时间比较
组别 发热消失时间(d，χ-±S) t值 P值
观察组 1.90±0.86 -2.267 <0.01
对照组 3.10±1.21
表4　2组应用抗生素情况比较　　　　 例
组别 例数 应用抗生素 应用率(%) χ2 P值
观察组 39 7 17.95 7.60 <0.01
对照组 38 18 47.37
　　2.4 并发症及不良反应 2组患者服药后均未见明显不良反应。
　　3 讨论
　　甲型HlNl流感，是甲型流感病毒引起人的一种急性呼吸道传染性疾病，该毒株包含有猪流感、禽流感和人流感三种流感病毒的基因片断，是一种新型流感病毒，可以人传染人。人感染后的临床早期症状与流感类似，有发热、咳嗽、疲劳、食欲不振等，还可以出现腹泻或呕吐等症状。病情可迅速进展，突然高热，肺炎，重者可以出现呼吸衰竭、多器官损伤，导致死亡。流感病毒分为甲、乙、丙型及变异型，除丙型仅含有血凝素(hemagglutinin，HA)，不含有神经氨酸酶(nueraminidase，NA)，很少发生变异外，甲型、乙型病毒外部的糖蛋白层均含有HA和NA，及易发生变异。根据指南[3]，抗流感病毒治疗药物现有离子通道M2阻滞剂和神经氨酸酶抑制剂两类，前者包括金刚烷胺和金刚乙胺，后者包括奥司他韦和扎那米韦。而研究显示，H1N1病毒可以使用奥司他韦和扎那米韦治疗，但对金刚烷胺和金刚乙胺却有抗药性。根据国家卫生部甲型HlNl流感诊疗方案(2009年第三版)[1]，对于一般轻症患者无需使用奥司他韦，而另一方面，在考虑到H1N1流感时，不能忽略季节性流感病毒的存在，并且季节性流感发生时间和强度可能无法提前准确预测。
　　炎琥宁是脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐，具有解热、抗炎、抑菌、抗病毒作用。在细胞水平上对肺炎腺病毒(AdV)Ⅲ型，流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型，呼吸道合胞病毒(RSV)等病毒均有灭活作用[4]。对金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，甲型链球菌、大肠杆菌、肺炎链球菌等多种致病菌均有抑制作用。本文采用炎琥宁注射液治疗治疗疑似甲型H1N1流感患者并与采用奥司他韦对照，发现两者总体疗效相当，没有统计学差异(P>0.05)；而治疗后发热绥解时间、应用抗生素情况，前者明显优于后者，具有统计学意义(P<0.01)，证实该药用于疑似甲型H1N1流感患者的治疗有良好的临床效果，同时该药药源丰富，不良反应少，因此值得在临床上推广。
参 考 文 献
[1] 国家卫生部．甲型H1N1流感诊疗方案(2009年第三版)[S]．
[2] 孙传兴．临床疾病诊断依据治愈好转标糊[M]．北京：人民军医出版社．1998：411．
[3] 中华医学会呼吸病学分会.流行性感冒临床诊断和治疗指南(2004年修订稿)[J].诊断学理论与实践，2006，5(2)：192-196.
[4] 麻晓红，林源．炎琥宁与利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效对比[J]．中国现代药物应用，2009，3(7)：115．