【关键词】 参松养心胶囊；围绝经期综合征
围绝经期综合征是指女性卵巢功能逐渐衰退至消失的过渡时期，因内分泌失调而引起的以植物神经功能紊乱、代谢障碍为主的一系列症候群，如月经失调、烘热汗出、头晕耳鸣、潮热面红、烦躁易怒、心悸失眠、情志异常、记忆力减退、血压波动等。2005－2006年，笔者应用参松养心胶囊治疗该病，疗效满意，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[1]有关女性围绝经期综合征诊断标准拟定。①年龄在40～60岁之间；②症状除月经失调外，具有烘热汗出、潮热面红、头晕耳鸣、手足心热、烦躁易怒、心悸失眠、情志异常、记忆力减退、血压波动等；③雌二醇(E2)水平下降，促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)水平升高。
1.2 一般资料
96例患者均为本院门诊病例，随机分为治疗组和对照组。治疗组48例，年龄40～59岁，平均(48.5±3.1)岁；病程小于1年者28例，1～5年者12例，大于5年者8例。对照组48例，年龄41～58岁，平均(8.2±3.5)岁；病程小于1年者26例，1～5年者14例，大于5年者8例。2组在年龄、病情、病程等方面无显著差异(P&<0.05)，具有可比性。
1.3 治疗方法
治疗组给予参松养心胶囊(石家庄以岭药业有限公司，国药准字：Z20030058)，每次4粒，每日3次。对照组给予坤宝丸(北京同仁堂股份有限公司)，每次6 g，每日3次。2组均以2个月为1个疗程，治疗期间停用其它有关治疗围绝经期综合征的药物。
1.4 观察指标
观察月经失调、烘热汗出、头晕耳鸣、潮热面红、烦躁易怒、心悸失眠、情志异常、舌象、脉象等证候改善情况；24 h动态心电图(Holter)检查；检测血清E2、FSH、LH，均采用电化学发光免疫分析法，试剂盒由美国罗氏公司提供。
1.5 疗效标准
依据月经失调、烘热汗出、头晕耳鸣、潮热面红、烦躁易怒、心悸失眠、情志异常、舌象、脉象等临床主要证候对工作、生活的影响程度，采用1～6分半定量积分法。疗效判定采用尼莫地平方法。临床痊愈：原有症状、体征基本消失，总积分减少≥90%；显效：症状、体征大部分消失或明显减轻，总积分减少≥70%；有效：症状、体征较治疗前减轻，总积分减少30%～70%；无效：症状、体征无明显好转，总积分减少&<30%。
1.6 统计学方法
计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。
2 结果
(见表1、表2)表1 2组患者临床疗效比较(略)注：与对照组比较，*P&<0.05。表2 2组患者治疗前后FSH、LH及E2比较(略)注：与本组治疗前比较，*P&<0.05；与对照组治疗后比较，△P&<0.05。
3 讨论
围绝经期综合征属中医“绝经前后诸证”、“郁证”等范畴。《素问·上古天真论》曰：“女子……七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”以上论述阐明了女性围绝经期肾气渐衰，天癸渐绝，精血不足，肾中阴阳失调。肾阴不足，水不涵木，肝阳上亢则烘热汗出、潮热面红、头晕耳鸣、皮肤感觉异常，月经失调、量少或周期紊乱、崩漏淋漓；肾水不能上济心火、心肾不交导致心悸怔忡、心烦失眠、健忘易惊。
参松养心胶囊由人参、麦冬、五味子、桑寄生、山茱萸、酸枣仁、丹参、赤芍、土鳖虫、甘松、龙骨、黄连等药组成，功能益气养阴、活血通络、清心安神。现代药理研究表明，桑寄生、山茱萸具有调节内分泌的功能；芍药可刺激雌激素合成素的分泌，而促使E2分泌；五味子有安定抗惊作用，又能改善组织细胞的代谢功能，促进生殖细胞的增生和卵巢的排卵；酸枣仁有镇静、催眠作用。本临床观察结果显示，本方能明显缓解围绝经期综合征患者失眠多梦、潮热多汗、腰酸背痛、记忆力减退等症状，并能改善卵巢内分泌功能，使血中E2水平明显增高，且未见明显不良反应。
【参考文献】
[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第三辑)[S]. 1997.3.