作者：肖京，王京菊，李雁，翁维良
【关键词】 不良反应；七叶皂苷钠；静脉炎
β-七叶皂苷钠注射液(Sodium Aescinate，商品名Reparil)是由婆罗子的成熟果实提取并经冷冻干燥制成，具有抗渗出、化瘀血、消肿胀、清除自由基、控制炎症的功能，常用于脑出血、脑外伤引起的颅内水肿、脑功能失调、骨折、烧烫伤、脊椎骨关节病、静脉血回流障碍类疾病，及各种创伤和手术后水肿、血肿。由于其疗效确定，在临床上被广泛应用[1]，但输液性静脉炎是其临床最常见的不良反应。输液性静脉炎的发生常会给患者带来生理和心理上的痛苦，直接影响到药物的临床应用。据报道，通过改变溶液pH值、调整溶液介质、输入加温液体等方法可预防输液性静脉炎[2-4]，但尚缺少各方法之间对预防静脉炎有效性的比较。此外，鉴于药物组合对于特定病情的影响，有必要研究不同药物组合对输液性静脉炎发生率的影响。为了解β-七叶皂苷钠注射液临床应用的最佳输液组合，减少静脉炎的发生，笔者采用随机对照试验的方法进行了观察，现报道如下。
1 研究对象
选择2006年6－12月在本院骨科住院需静脉输注β-七叶皂苷钠注射液治疗的患者，共100例，其中男46例，女54例。观察对象要求无外周血管病变和血流动力学改变；在同一静脉通路中，同时合用其它药物者不作为研究对象；因选用10%葡萄糖溶液作介质，故剔除糖尿病及高血糖患者。
2 方法
2.1 病例分组方法
使用统计学软件产生随机表，采用单盲法将符合观察条件的患者随机分成A、B、C、D 4组。
2.2 静脉穿刺方法
严格选择和使用粗直、有弹性、易固定、血流通畅的上肢大血管进行穿刺，左右肢体交替。如有单侧肢体功能障碍，则选择健侧肢体血管进行静脉穿刺。滴速控制在(50±10)滴/min。
2.3 用药组合方法
(见表1)表1 不同用药组合的分组方法(略)
已有报道证实，溶液pH值对输液性静脉炎有显著影响[4]，故各组中加入碳酸氢钠以控制溶液pH值对研究结果的干扰。
2.4 结果评定标准
观察用药连续7 d各组患者出现静脉刺激的发生率和严重程度。静脉炎(血管刺激)的诊断和分级参照美国静脉输液护理协会(Intravenous Nurses Society)的分级标准[5]，将静脉炎分为0～Ⅲ度4个等级。0度：无临床症状(体征)；Ⅰ度：红(疼或不疼)、肿(疼或不疼)、静脉无索条改变、触摸无硬结；Ⅱ度：红(疼或不疼)、肿(疼或不疼)、静脉有索条改变、触摸无硬结；Ⅲ度：红(疼或不疼)、肿(疼或不疼)、静脉有索条改变、触摸有硬结。统计时以症状严重程度最高的静脉为准。
2.5 统计学方法
采用SPSS10.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用ｔ检验，非参数检验采用秩和检验。
3 结果
(见表2、表3)表2 各组患者静脉炎的发生情况(略)表3 各组间两两比较的统计结果(略)
4 分析
表2显示，A组的静脉炎发生率最高，而D组的发生率最低，B组与C组静脉炎发生率接近。
各组间两两比较的统计结果显示，A组与其余3组间均有显著性差异，B组与C组无显著性差异，而C组与D组间有显著性差异(以P&<0.05具显著性差异)。值得注意的是，尽管B组与D组静脉炎的发生率差别明显，但2组间差异无统计学意义。
5 讨论
随着中药注射剂临床应用的日趋广泛，有关的不良反应日益受到关注和报道。其中，中药注射液通过静脉输入导致的静脉炎是临床最常见的并发症之一。有关β-七叶皂苷钠注射液的静脉输液反应及其相应的处理措施已多有报道。药物本身的刺激性和药物中的微粒可能是引致静脉炎的原因[6]，此外，溶液的pH值、渗透压、滴速、静脉穿刺部位、穿刺针的管径和材料等都可能是影响输液性静脉炎发生率的因素[7]。笔者发现，增加溶液量也可有效降低静脉反应的发生率，其原理可能是药物浓度稀释后其对静脉的刺激减小。
本研究表明，在药物剂量相同的条件下，增大溶液量可以有效地降低β-七叶皂苷钠注射液所致静脉炎的发生率。在输液量相同的条件下，葡萄糖溶液组的静脉炎发生率较低。因此，在临床应用β-七叶皂苷钠注射液时，应首选葡萄糖溶液作为溶媒。如因病情需要，使用0.9%氯化钠溶液时，应适当增加溶液量以降低药物浓度。此外，临床的合理使用是减少中药注射液不良反应的重要因素。因此，在使用β-七叶皂苷钠注射液时应注意：①严格掌握药物的临床适应症；②详细询问患者有无药物过敏史；③选择药品说明书中推荐的溶媒，避免同瓶配伍用药；④输液时应选择合适的药物浓度和滴速，一旦出现异常反应，要立即停药，迅速给予抗过敏治疗。
参考文献
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