方法 对我院2010年收集的239例不良反应报告进行统计分析。
结果 239例ADR病例报告中，抗微生物类药物引起的ADR为167例，占69.87%，居首位；ADR的临床表现以皮肤系统损害最为常见，为118例，占49.37%；静脉滴注给药途径为217例，占90.79%，静脉滴注给药是引起ADR的主要途径。结论 临床应谨慎用药，以减少及避免不良反应的发生，促进合理用药，提高用药安全。
【关键词】 药物不良反应报告分析 合理用药
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下产生的有害的和与治疗目的无关的反应。随着人们对自身健康的进一步关注，ADR的监测工作在医院内被越来越重视。我院自2008年成立ADR监测小组，将药品不良反应(ADR)监测纳入临床药学日常工作范畴以来，在各个临床科室医护人员的共同努力下，ADR监测工作取得了显著成效。为进一步了解掌握我院ADR发生的一般规律及特点，减少和避免药物不良反应的发生，促进合理用药，更好地为临床合理用药提供参考服务［１］，现对我院2010年度上报至全国不良反应监测网的239例ADR报告进行回顾性统计分析。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 ：所有资料来源于2010年我院药剂科收集并呈报国家药品食品监督管理局管理的药物不良反应检测中心的报告239例。
1.2 方法： 对2010年度收集的ADR报告，按性别、年龄、报告人身份、药品类别、不良反应临床表现类型、给药途径、药物不良反应的结果等进行统计分析。
2 结果
2.1患者性别与年龄分布239例发生ADR患者中，女性135例(56.49% )，男性104例(43.51% )，女性比例略高于男性(1.39∶1)。年龄&>60岁以上108例(45.19% )。年龄最小的7个月。不同年龄段ADR发生情况见表1。 表1不同年龄段ADR发生情况比较 ［例(% )］
年龄/岁 &<2 21～40 41～60 &>60 合计/n 构成比/%
女/n 28 25 32 50 135 56.49
男/n 11 18 17 58 104 43.51
合计/n 39 43 49 108 239 100
构成比/ 16.32 17.99 20.5 45.19 100 100
2.2 引发ADR的给药途径分布23
9例ADR报告中，由静脉滴注引起的有217例，占90.79%，口服药物引起的有22例，占9.21%。
2.3 ADR涉及的药物种类分布按照《新编药物学》第15版的药物分类方法进行分类统计，共涉及5大类52种药物，其中抗微生物药物引发167例(69.87% )，居首位。其次为心脑血管系统用药引发46例(19.25% )。ADR报告涉及药物种类及构成比例见表2。
表2239例ADR涉及药物种类
及构成比药物分类例数构成比(% )
药物种 品种数 构成比/% 例数/n 构成比/%
抗微生物类 27 51.92 167 69.87
心脑血管系统用药 10 19.23 46 19.25
呼吸系统用药 5 9.61 10 4.18
消化系统用药 3 5.76 5 2.09
维生素及营养药 7 14.46 11 4.6
合计 52 100 239 100
2.4其中引发ADR的抗微生物药物中以头孢菌素类引发的ADR的例数为最高80例（47.90%)，其次为喹诺酮类37例（22.16%)，与文献报道相似［２］。ADR报告涉及抗微生物药物种类及构成比例见表3。
表3167例ADR涉及抗微生物药物
种类，品种数/n，例数/n，构成比/%
药物种类 品种数n 例数/n 构成比/%
头孢菌素类 12 80 47.90
喹诺酮类 3 37 22.16
青霉素类 5 29 17.37
大环内酯类 2 16 9.58
抗病毒类 1 1 0.60
硝基咪唑类 1 1 0.60
氨基糖苷类 1 1 0.60
其他 2 2 1.19
合计 27 167 100 2.5239例ADR发生的临床表现最多的是皮肤系统损害，共118例(49.37% )，其次是消化系统损害 80例(33.47% )。ADR涉及的系统分类及临床表现见表4。
3 讨论
3.1性别、年龄对药物不良反应的影响 从表1的数据看，在239例ADR报告中，女性比例高于男性。从年龄结构上看，ADR可发生于任何年龄段，但其中&>60岁患者108例，占45.19%。
可见ADR在老年人中发生率较高。老年患者随着年龄的增长，生理机能下降，器官功能萎缩退化，血浆中的白蛋白浓度降低，游离药物浓度增加，易造成药物代谢减慢而引起ADR，其发生率也比较高。［3］因此，在老年患者的临床用药中，更应详细了解用药史、过敏史，以防重复用药和使用致敏性药物，需长期用药者，应根据临床情况，适当减少用药剂量，同时加强对老年患者的用药监督，确保用药安全有效。
表4 239例ADR累及器官或系统及临床表现
3.2 239例ADR报告中，引发ADR的给药途径以静脉滴注给药为主占（90.79％），口服给药明显低于前者。导致此种现象的原因较多，静脉给药引起的ADR发生时间短，易被发现及诊断；且静脉滴注给药方式本身存在注射部位刺激、输液反应等ADR。口服给药引起的ADR则需要较长时间才能显现。由于静脉滴注给药可使药品直接进入人体，输液反应的风险很大，且静脉滴注给药产生ADR的直接诱因较多，如内毒素、pH值、渗透压、微粒等，［４］因此，为预防或减少静脉给药的ADR，临床上应根据患者病情正确选择给药途径，应遵循“能口服不肌注，能肌注不静脉”的原则，尽量避免由于使用静脉滴注给药而给患者带来不必要的痛苦。
3.3从表2看，抗微生物药物引起的ADR达167例(69.87% )，在各种药物中占首位。这与其临床广泛使用，使用时间长，不合理用药有密切关系。因此，临床必须严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药物，减少或避免无指征用药、预防用药、联合用药、超剂量用药、疗程过长等情况出现，促进临床合理用药。
3.4由表3可知，抗微生物药所引发ADR中，以头孢菌素类最多，共80例，占47.90％；其次是喹诺酮类，共37例，占22.16％；其次为青霉素类，共29例，占17.37%。这3类抗微生物药在临床上使用最为广泛，引起的ADR病例也位居众药之首。
3.5在ADR累及的器官或系统中，皮肤及其附件反应比例最高118例，占49.37％，其临床表现为皮疹、皮肤瘙痒、面部红斑，这可能与2个因素有关：皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其他疾病相混淆；各种药疹主要为变态反应所致，而且目前临床上常用的药物，如抗微生物药物、解热镇痛药等，它们的抗原性较强，进入人体后较易引起变态反应［４］。因此，在用药前应仔细询问患者是否为过敏体质、是否有过敏史；按药物说明书的用法和注意事项给药，用药过程中应密切观察，一旦出现可疑症状应立即停药，最大限度少人为ADR发生。
4 结论
尽管一些ADR具有不可预测性，但是多数ADR还是可以避免的，这就需要临床医师、药师、护士用药前问清病人的用药史，家族过敏史，注意药物配伍禁忌等，减少药物不良反应的发生，把安全用药放在合理用药的第一位。医师、药师、护士在发药用药过程中，尽可能地详细阅读药品使用说明书，谨慎用药，大大提高用药的安全性，减少ADR的发生。
ADR报告监测工作，对于保障公众用药安全，提高临床合理用药水平具有重要意义，我们应不断加大监测力度，有针对性地加大对ADR知识的宣传，特别是临床医师和药师，应不断规范和完善ADR传报制度，积极探索和总结ADR发生规律，提高临床医护人员的安全用药意识，从而避免、减少ADR的发生，保障公众用药安全。
参考文献
［１］谢惠民。合理用药［Ｍ］。 5版。北京：人民卫生出版社， 2008：15-19。
［2］王秀琴，张淑萍，王睿芳。药物不良反应报告360例分析．中国药师，2009。12(2)：228。
［3］张娟 周群。药物不良反应52例报告分析临床研究
［4］刘晓琳，黄萍，蒋春玲。2003年全省药品不良反应报告分析［Ｊ］。安徽医药，2005，9（2）：155。
［5］张爱琴，白玉国，刘翎。我院2004年药品不良反应分析