肝乐冲剂治疗乙型肝炎肝郁脾虚型60例临床观察

　　　　 作者：杨小军 张国梁 施卫兵 杨素霞

【摘要】 ［目的］探讨肝乐冲剂治疗乙型肝炎肝郁脾虚型的疗效。［方法］采用随机对照方法，将60例病人分为治疗组(肝乐冲剂)与对照组(甘力欣胶囊)，观察治疗前后各项相关指标的变化及临床疗效。［结果］治疗组疗效指数为93.3%，对照组的66.7%，肝功能改善情况及血清乙肝病毒指标转阴率，治疗组优于对照组，两组比较有显著性差异(P<0.05)。［结论］肝乐冲剂治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚型疗效明显。

【关键词】 乙型肝炎；肝乐冲剂；肝郁脾虚

　　Abstract: ［Objective］ To study the cure effect of Ganle Infusion on hepatitisB of depressed liver and deficient spleen type. ［Method］ Randomly pide 60 cases into treatment group(Ganle Infusion) and control group(Diammonium Glycyrrhizinate capsule)， observe concerned indexes change and clinical effects. ［Result］ For treatment group， the cure effect index was 93.3%；66.7% for control one；on liver improvement and serum hepatitisB virus index negativetransfer rates， the treatment group was better than control one， with marked difference. ［Conclusion］ Ganle Infusion has marked cure effect on chronic hepatitisB of the said type.

　　Key words:hepatitisB；Ganle Infusion；depressed liver and deficient spleen

　　慢性乙型肝炎是临床常见病，多发病。现代医学认为，乙型肝炎慢性化机理的主要原因是HBV感染所造成的免疫功能不全、体内高滴度病毒含量及对感染细胞的免疫耐受状态［1］。慢性乙型肝炎的治疗关键是抗病毒治疗，但抗病毒治疗过程中，存在病毒耐药及患者自身依从性问题，临床药物持续有效率也有待于进一步验证，因此利用中医药的辨证组方原理，结合现代先进制剂技术，寻找一种有效的治疗慢性乙型肝炎的药物具有广阔的前景。

　　1 资料

　　1.1 诊断标准

　　西医诊断标准依据2005年12月中华医学会肝病学会分会与感染病分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》；中医辨证标准参照中华全国中医学会内科肝病专业委员会天津会议讨论制定的“病毒性肝炎中医辨证标准”，主证:①胁肋胀痛，②腹胀便溏，③身目俱黄，④苔白腻；次证:①性情急躁或抑郁，②身倦乏力，③恶心、厌油腻、纳差，④胸脘痞闷，⑤尿黄，⑥脉沉弦或弦滑。辨证要求:具备主证任意三项，次证③～⑥任意两项，均属本证。

　　1.2 排除标准

　　①慢性重型肝炎和肝硬化，②合并其他嗜肝病毒感染，③产妇或哺乳期妇女，④伴心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠炎严重原发病者或精神病患者。

　　1.3 基本资料

　　入选72例患者均来源于2007年5月至2008年5月安徽中医学院附属第一医院门诊和病房，按数字表法随机分为两组。治疗组36例，其中男21例，女15例，年龄18～62岁；对照组男25例，女11例，年龄17～59岁。两组患者在性别、年龄及病情等方面资料比较差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

　　2 方法

　　2.1 治疗方法

　　治疗组:肝乐冲剂(组成:黄芪、白芍、白术、茯苓、薏苡仁、猪苓、泽兰、茵陈、板兰根等)，每次1包(25g)冲服，3次/d；对照组:甘力欣胶囊，50mg每粒，4粒每次，3次/d口服。两组均服用3个月观察临床症状、肝功能，病毒等各项指标的改善情况。

　　2.2 统计处理

　　采用SPSS10.0软件进行统计分析，计量资料以(x±s)表示，计数资料采用x2检验，组间比较采用单因素方差分析，率的比较采用Riddit分析，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2.3 疗效判定标准

　　参照《病毒性肝炎中医疗效判定标准(试行)》［2］对慢性乙型病毒性肝炎(活动期)的指导原则。①临床基本治愈:该证候的主次症消失；肝脏恢复正常或明显回缩，肝区无明显压痛或叩痛；肝功能检查恢复正常；乙型肝炎病人要求病毒复制指标阴转；以上4项均需稳定6～12个月者。②显效:该证候中的主次症消失占半数以上或好转占2/3以上；肝脏肿大稳定无变动或回缩，肝区无压痛或叩痛；肝功能检查恢复正常或轻微异常。乙型肝炎病人病毒复制指标有1项阴转而HBsAg仍可阳性。③好转:该证候中的主次症消失占1/3以上，或好转占半数以上；肝脏肿大及肝区疼痛同上；肝功能检查较原值下降50%以上；乙型肝炎病人病毒复制指标有所下降而HBsAg仍可阳性。④无效:未达到上述标准者。表1 治疗组与对照组治疗后有效率情况（略）表2 用药前后临床症状改善情况的比较（略）

　　3 结果

　　经Ridit检验，肝乐冲剂治疗组用药后胁肋疼痛、身倦乏力症状明显好转，疗效明显优于对照组(P<0.05)；腹胀便溏、身目尿黄、恶心纳差等症状治疗组改善情况明显好于对照组，但统计学处理显示无明显差别(P>0.05)治疗过程治疗组未见任何不良反应。表3 两组治疗前后肝功能比较（略）

　　由表4可知，治疗前治疗组与对照组，无显著差异(P>0.05)，表明2组具有可比性。经用药后治疗组与对照组比较，HBsAg阳转阴率无差异，HBeAg阳转阴率分别为16.7%、7.2%；HBeAb转阳率分别为42.9%、33.3%，两组比较具有明显差异，P<0.05说明治疗效果治疗组明显优于对照组。表4 治疗前后HBVM变化的比较（略）

　　4 讨论

　　慢性乙型肝炎相当于祖国医学的“肝瘟、黄疸、胁痛”等病证。是由“正气亏虚，外感湿热疫毒”相互作用所致。主要病机为肝郁气滞，脾虚生湿，湿邪内停，外感疫毒。医圣张仲景云:“见肝之病，知肝传脾，当先实脾。”疏肝健脾法正是针对该病机所设。方中黄芪、柴胡为君药，黄芪生者能益气以扶正，柴胡体质轻清，主升散，二者合用，具升降气机，调肝理脾之功。生白芍、白术、茯苓、薏苡仁，猪苓为臣药，白芍性凉而滋，滋养肝血而补肝体，茯苓，薏苡仁、猪苓健脾和胃渗湿，以上五药助君药共奏疏肝理气、行滞解郁、条达肝气之功效。白术和中益气、健运脾胃，为治脾虚证之要药。黄芪得白术即可健脾补中，《本经逢原》:“黄芪…同白术则运脾湿；”二药相和加强补虚益气扶助正气的作用。茯苓利水渗湿，健脾补中。《世补斋医书》:“茯苓一味，为治痰主药。痰之本，水也，茯苓可以行走；痰之动，湿也，茯苓又可以行湿。”白术得茯苓则助脾健运，补中利湿。佐以泽兰活血化瘀，茵陈清热利湿，板兰根清热解毒，以使毒消而正气自复。方中甘草为使药，补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。全方疏肝利胆、健脾和胃、行气活血、扶正祛邪，组方严谨，切中病机，故收效满意。

参考文献

　［1］Lan CKK， Cannan WF， Loc:arnni SA， cA al. Treatment of dnnnic: hepatitisB virus infection:An AsiaPacific pcrspeclivc［J］.J Caslroenlerol& Hepatol， 2003， 14: 3．

　　［2］中国中医药学会内科肝病专业委员会．病毒性肝炎中医疗效判定标准(试行)［J］．中医杂志，1992，33(6):531．