【摘要】 ［目的］评价旋复代赭汤加味治疗胃食管反流病(GERD)疗效。［方法］60例GERD患者随机分为两组，治疗组予旋复代赭汤加味口服8周，对照组予奥美拉唑、吗叮啉口服8周。［结果］中药可以明显改善GERD患者各项典型症状，与对照组比较，总有效率无显著性差异。［结论］旋复代赭汤加味对GERD治疗具有明显临床疗效，与奥美拉唑、吗叮啉口服比较无显著差异，值得深入研究。
【关键词】 胃食管反流病；旋复代赭汤；奥美拉唑；吗叮啉
Abstract:［Objective］ To evaluate clinical therapeutic effect of Xuanfudaizhe Decoction plus on Gastroesophageal Reflux Disease(GERD). ［Methods］ 60 cases of Gastroesophageal Reflux Disease were randomly pided into two groups. The treatment group(n=30) with Xuanfudaizhe Decoction Plus for 8 w， the control group(n=30) with oral administration of Omeprazole Capsule and Domperidone Tablet for 8 w. ［Results］ After treatment， the cumulative scores of the symptoms decreased significantly on both groups. Xuanfudaizhe Decoction Plus can significantly improve the typical symptoms of patients with GRED. ［Conclusion］ Xuanfudaizhe Decoction Plus has obvious therapeutic effect on GERD as good as Omeprazole Capsule and Domperidone Tablet.
Key words： Gastroesophageal Reflux Disease(GERD); Xuanfudaizhe Decoction; Omeprazole; motilium
胃食管反流病(gastroes ophageal reflux disease GERD)是消化系常见疾病，系指胃内食物反流入食管，引起不适症状和(或)并发症的一种疾病。GERD的诊断依赖于典型临床症状和病史。胃镜检查亦是重要的参考指标。笔者收集2006年4月至2008年4月间60例GERD患者，应用中药旋复代赭汤加味进行治疗，与奥美拉唑、吗叮啉治疗者作对照研究。
1 资料与方法
1.1 临床资料
2006年至2008年该院消化科门诊及住院患者60例，均符合GERD诊断问卷(RDQ量表)的标准［1］。随机分为治疗组30例，男14例，女16例；平均年龄(54.7±14.0)岁，病程(3.5±1.7)a；对照组30例，男18例，女12例，平均年龄(59.3±14.9)岁，病程(3.3±1.9)a。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组予中药治疗，处方组成：旋复花10g、代赭石25g、法半夏10g、陈皮10g、乌贼骨10g、大贝母10g、煅瓦楞子30g、生姜5g、枳壳10g、太子参15g，伴胃痛者加元胡10g、川楝子10g；胃胀甚者加枳实10g、厚朴10g；嗳气频者加丁香6g、柿蒂6g；恶心者加生姜2片，代赭石改为35g；纳差者加焦三仙30g、白术10g、鸡内金10g。上方加水500ml，煎至250ml，1剂/d，分2次口服，共治疗8周。对照组予奥美拉唑20mg，2次/d，早晚餐前0.5h服用，吗叮啉10mg， 3次/d，餐前0.5h服用，治疗8周。
1.3 观察指标
两组治疗前及治疗后均系用问卷式调查方法，填写反流性疾病问卷(RDQ)，停药后门诊或电话随访6个月，以了解两组患者主要症状(烧心、胸骨后疼痛、反酸、反复)的改善及复发情况。症状程度分组：0分，无症状；1分，轻度症状，轻微注意才能感觉到；2分，中度，自觉症状明显，但不影响工作和生活；3分，重度，自觉症状明显，影响工作和生活。症状频率分组：0分，无；1分，每周发作1～2d；2分，每周发作3～5d；3分，几乎每日发作。
1.4 疗效判定标准
疗效评价参考《中药新药临床研究指导原则》的评定标准［2］。
1.5 统计学处理方法
计数资料行x2检验，计量资料行t检验，均用spss11.0统计软件分析。
2 结果
2.1 两组治疗前后反流症状积分比较 结果见表1。表1 两组治疗前后反流症状积分比较（略）
结果表明：中药可以明显改善GERD患者的各项临床典型症状，与对照组相比较，各个单项症状的疗效无显著性差异。
2.2 两种治疗方法对GERD患者总有效率的比较
结果见表2。表2 两种治疗方法对GERD患者总有效率的比较［例(略)］
结果显示：中药治疗与奥美拉唑加吗叮啉治疗相比，总有效率无显著性差异。
3 讨论
胃食管反流病(GERD)是一种常见的消化道疾病，其在发达国家发病率为10%～20%［2］。在我国，据北京、上海社区整群抽样调查，人群中有GERD症状者占5.8%［3］。GERD的诊断方法有内镜、24小时食管PH监测，RDQ量表问卷调查等。其中以反流症状为主的问卷调查在诊断GERD中有重要的价值。RDQ量表诊断的敏感性为94.12%，特异性为50%，阳性符合率88.07%，阴性符合率68.42%。可根据GERD症状群作出GERD的诊断，①有典型烧心和反流症状，是无幽门梗阻或消化道逆梗阻证据，临床可考虑为GERD。②有食管外症状又有反流症状，如反流相关的咳嗽、哮喘。③如仅有食管外症状，但无典型的烧心的反流症状，尚不能诊断为GERD，还需进一步了解食管外症状发生的时间，与进餐和体位的关系以及其他诱因［4］。西药对GERD的治疗主要有胃酸抑制剂，促动力剂、黏膜保护剂等。由于GERD发病机制复杂，西药治疗存在一定局限性，如需长期用药，停药后易复发等。中医辨证论治，在缓解症状方面具有独到之处。GERD的症状以烧心和反流表现为主。烧心类似于中医嘈杂，反流即泛酸反食等，即属中医呕吐、泛酸范畴。《丹溪心法·嘈杂》曰：“嘈杂，是液因火动，治痰为先。”又曰“食郁有热”；治以降逆化痰疏肝清胃为法。方用旋复代赭汤加减，本方出于张仲景《伤寒论》，临床常用于治疗脾胃痰阻气逆之症。方中用旋复花性味咸温，功能下气消痰，代赭石重镇降逆，共为君药；生姜、法半夏降逆和胃，共为臣药；乌贼骨、大贝母合为乌贝散，起抑酸和胃之功；佐以陈皮、枳壳行气，煅瓦楞子平肝和胃，太子参补脾益气，从而有目的地针对GERD反流特点进行治疗，临床症状改善明显。但需注意代赭石性实沉降，当胃虚之时，用量不宜过大。
参考文献
［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京.中国医药科技出版社，2002：139140.
［2］Dentj，ELSerag HB，Wallander MA，etal.Epidamiology of gastrooseophageal reflux disease：a systematic review［J］.Gut，2005，54(5)：710717.
［3］潘国宗.北京上海胃食管反流症状的流行病学调查［J］.中华消化杂志，1999，19(4)：223226.
［4］林三仁，许国铭，胡晶佳，等.中国胃食管反流病共识意见［J］.胃肠病学，2007，12(40)：233234