疏血通治疗急性脑梗死疗效的Meta分析

　　　　　　作者：叶会洲 张春霞 蔡进章

【摘要】 　　［目的］探讨疏血通与其他药物治疗急性脑梗死的疗效差异。［方法］收集国内杂志公开发表的文献，并运用Meta分析对临床疗效和血液流变学指标变化进行同质性检验和合并效应量估计。［结果］疏血通的临床疗效和对照组有显著性差异（P<0.01），前着明显优于后者。血液流变学指标中全血高切黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原的改善，疏血通组和对照组有显著性差异；全血低切黏度比较两者没有显著性差异。［结论］疏血通组治疗急性脑梗死的疗效是确切，较其他常用的药物疗效更明确。

【关键词】 疏血通；急性脑梗死；Meta分析

　　Abstract：［Objective］To study the difference of efficacy of Shuxuetong injection from other medicine in the treatment of acute cerebral infarction.［Methods］27 comparative studies of Shuxuetong and other medicine in the treatment of acute cerebral infarction were analyzed by metaananlysis about antidepressants indicators.［Results］The clinical efficacy of Shuxuetong was obviously superior to that in control group.The hemorheology indicators（the whole blood viscosity in high shear rates，whole blood viscosity，fibrinogen change）of Shuxuetong were obviously superior to that in control group，but the whole blood viscosity in low Shuxuetong had no significant difference from control group.［Conclusion］Shuxuetong has positive effect on the treatment of acute cerebral infarction compared with other medicine.

　　Key words：Shuxuetong；acute cerebral infarction；Metaanalysis

　　急性脑梗死是一种常见于中老年患者的临床症状，其发病率和死亡率呈逐年升高的趋势。临床上常用血塞通、复方丹参、刺五加、川芎嗪等治疗，但疗效仍不十分肯定。疏血通是由水蛭和地龙组成的新型中药制剂，治疗急性脑梗塞疗效比较确切。我们通过对疏血通和其他治疗急性脑梗塞的药物进行比较，分析两者间疗效和血液流变学指标方面的差异。

　　1 资料与方法

　　1.1 资料的选择

　　从CNKI全文数据库检索疏血通和其他药物治疗急性脑梗死的随机对照实验；以“疏血通”、“脑梗死”、“随机”为关键词检索全文数据库，初步检索到66篇文献，后面还将对文献资料根据纳入标准进行进一步的分析，以确定其是否符合入选标准。

　　1.2 纳入和排除标准

　　纳入标准：①内容均为疏血通与其他药物治疗急性脑梗死的随机对照研究；②疗效判定标准，根据神经功能缺损积分值及病残程度采用痊愈，显著进步等疗效指标；有血液流变学指标更好。③论文中一般资料齐全。排除标准：①疏血通与其他药物联合治疗急性脑梗死。②未设对照组的研究。最后入选16篇文献［116］，另2篇［1718］由于血液流变学指标详细也入选。

　　1.3 分析的方法

　　应用Review Manager4.2软件分析数据。Meta分析方法包括：①异质性检验，应用卡方检验，若P>0.05，则表明各研究间同质，支持固定效应模型分析；若P<0.05，则表明各研究间异质，支持随机效应模型分析。②对本研究中的计量型研究（血液流变学指标变化比较）选择了均数标准差（SMD）作为合并统计量，而对于计数型研究（疗效比较）则选择了OR作为合并统计量。③计算效应，95%可信区间（95% CI）并做统计推断。

　　2 结果

　　2.1 疗效比较结果

　　总共有27篇文献纳入疗效比较，其中疏血通组993例，对照组583例，经异质性检验，P>0.05，选择固定效应模型；合并统计量SMD=3.30，（95% CI，2.81，3.87），统计量存在显著性差异，说明疏血通的临床疗效要明显高于对照组的疗效。

　　2.2 全血高黏切度比较结果

　　在全部入选的文献资料中，有14篇有全血高黏切度比较，疏血通组710例，对照组680例。经异质性检验，P<0.05，选择随机效应模型；合并统计量SMD=-1.29，（95% CI，-1.78，-0.81），说明疏血通对降低全血高切黏度疗效要高于对照组。

　　2.3 全血低黏切度比较结果

　　在全部入选的文献资料中，有9篇有全血低切黏度比较，疏血通组448例，对照组436例。经异质性检验，P<0.05，选择随机效应模型；合并统计量SMD=-0.81，（95% CI，-1.67，0.05），说明疏血通对降低全血低切黏度的疗效和对照组相当。

　　2.4 血浆比黏度比较结果

　　在全部入选的文献资料中，有15篇有血浆比黏度比较，疏血通组763例，对照组728例。经异质性检验，P<0.05，选择随机效应模型；合并统计量SMD=-0.63，（95% CI，-0.87，-0.39），说明疏血通对降低血浆比黏度的疗效要高于对照组。

　　2.5 纤维蛋白原比较结果

　　在全部入选的文献资料中，有13篇有血浆比黏度比较，疏血通组644例，对照组610例。经异质性检验，P<0.05，选择随机效应模型；合并统计量SMD=-1.28，（95% CI，-1.79，-0.77），说明疏血通对降低纤维蛋白原的疗效要高于对照组。

　　3 讨论

　　急性脑梗死的临床治疗主要在于溶解血栓，快速恢复梗死区微循环，从而使脑血流早期重灌注，减轻缺血程度，尽量挽救处于可逆性损伤状态的神经细胞，使梗死面积及神经功能损伤减小到最低程度［19］。疏血通注射液是由水蛭和地龙2种动物类中药精制萃取而成的，可促进脑组织及脑组织微血管内皮细胞（BMEC）分泌组织型纤溶酶原激活物（tPA），增强纤溶活性。［20］其中水蛭素是迄今为止世界上最强的凝血酶特异抑制剂，具有很强的抗凝作用，能有效地降低血小板聚集率，改善血液的流变性［21］，而蚓激酶具有改善微循环，激活抗凝、纤溶，抑制血小板聚集和血栓形成作用［22］。两者联合应用理论上可使溶栓和抗凝效果更加出色。本文对所检索到的27篇文献在临床疗效学，血液流变学指标变化进行了Meta分析。研究结果表明疏血通治疗可以明显改善神经系统症状和体征，临床总有效率要明显优于对照组（P<0.01）。在血液流变学各项指标比较中，疏血通对改善患者全血高切黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原的疗效与对照组比较有明显统计学差异。而全血低切黏度比较显示两者疗效相当，无统计学差异。总之，疏血通对治疗急性脑梗死的疗效是确切的，能够有效的改善患者的生活质量，临床上值得推荐使用。

参考文献

　　［1］孙彩琴，于建刚.疏血通治疗急性脑梗死的疗效分析［J］.现代医学，2003，31（6）：374375

　　［2］李建宁.疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效观察［J］.实用心脑肺血管病杂志，2007，15（8）：586587.

　　［3］李宁，周波.疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效观察［J］.中国现代医药杂志，2007，9（7）：9899.

　　［4］何建明，李玉蓉.疏血通注射液治疗脑梗死的临床观察（附50例报告）［J］.内科，2007，2（6）：887889.

　　［5］陈兴泳.疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效观察［J］.西医结合">中西医结合心脑血管病杂志，2007，5（4）：298300.

　　［6］逄涛，逄艳丽.疏血通治疗急性脑梗死的疗效观察［J］.实用心脑肺血管病杂志，2006，14（5）：388.

　　［7］贺曦，杨柳，张敏.疏血通治疗急性脑梗死临床疗效观察及血液流变学指标变化［J］.重庆医学，2006，35（15）：13881389.

　　［8］汪雪菁.疏血通注射液治疗急性脑梗死的临床观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2006，4（6）：530531.

　　［9］盛延生，王玉芬.疏血通治疗急性脑梗死的疗效观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2003，1（10）：608609.

　　［10］牛晓立，李丽，齐秀慧.疏血通治疗急性脑梗塞的疗效观察［J］.中国社区医师（综合版），2005，7（124）：52.

　　［11］孙丽凤，宋志芳，孙立英.疏血通注射液治疗急性脑梗死45例临床观察［J］.中国中医急症，2005，14（7）：607608.

　　［12］王海臣，姚新华.疏血通治疗急性脑梗死的疗效观察［J］.中国微循环，2004，8（3）：176177.

　　［13］耿小茵，赖真，李小球，等.疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2004，2（3）：182183.

　　［14］秦文军，毛建萍，韦艳玲，等.疏血通注射液对脑梗死患者血脂、血液流变学的影响［J］.华夏医学，2006，19（4）：657658.

　　［15］马璟，张蕊，张淑敏.疏血通治疗急性脑梗死的临床观察［J］.宁夏医学杂志，2003，25（1）：4041.

　　［16］丛乃旺.疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效观察［J］.实用全科医学，2006，4（1）.81.

　　［17］于福恩，杨淑珍，王振才等.疏血通治疗脑梗死及其对血流动力学、血凝及纤溶系统影响的临床研究［J］.中国综合临床，2003，19（8）：695696.

　　［18］周以瑞，顾承志，黄怀宇，等.疏血通注射液对脑梗死患者血液流变性及甲襞微循环的影响［J］.中国微循环，2003，7（6）：371372.

　　［19］彭鲁英.急性缺血性脑梗塞溶栓治疗进展［J］.国外医学：脑血管疾病分册，1996，4（3）：149.

　　［20］张璇，肖兵，胡长林.疏血通注射液抗栓、溶栓作用机制的研究［J］.中国中药杂志，2005（24）：7072.

　　［21］陈华友，黄静，蒋芝君，等.抗凝良药水蛭素的研究进展［J］.生物学通报，2003，38（3）：35.

　　［22］Jin L，Jin H，Zhang G，et al.Changes in coagulation and tissue plasmiacogeon activator after the treatment of cerebral infaction with lubrokinase ［J］.Clin Hemorhed Microcire，2000，23（2 4）：213.