【关键词】 转移性乳腺癌;多西他赛;国产;进口
以多西他赛为主的联合化疗方案治疗转移性乳腺癌疗效较佳〔1〕，是目前治疗转移性乳腺癌的主要推荐方法。但多西他赛在国内外有不同的生产厂家，国产与进口的多西他赛在价格上相差也较大，其疗效及毒副反应是否有差别有待研究。笔者分别采用国产和进口多西他赛为主的联合化疗治疗了转移性乳腺癌患者，并互相做了一个疗效及毒副反应比较。
1资料与方法
1.1研究对象选择2007年2月至2010年2月在本院就诊并由B超、X线、CT及MRI及骨扫描确诊的转移性乳腺癌患者40例，年龄38~71岁，分成观察组和对照组两组。40例患者均KPS≥70分，预计生存3个月以上，且近1个月内未行放、化疗，血常规、肝功、肾功及心电图均正常。观察组20例，年龄(49.2±12.7)岁，其中 1处转移7例， 2处转移8例，3处以上转移的5 例。对照组20例，年龄(50.4±10.9)岁， 1处转移5例， 2处转移9例，3处以上转移的6例。两组患者一般资料差异不显著，具有可比性(P>0.05)。
1.2方法两组患者用药前1 d开始口服地塞米松(辅仁药业，国药准字h30073330)8 mg，2次/d，连用3 d;希罗达(罗氏制药，国药准字h30073024)每次1 250 mg/m2，早晚2次，餐后30min口服，连续服用2 w。化疗前后静推5-HT3受体拮抗剂防治胃肠道反应;给予糖皮质激素预处理，预防过敏反应。对照组给予进口多西他赛(商品名：泰索帝，赛诺菲安万特民生制药，注册证号h30090646，0.5 ml：20 mg)75 mg/m2第1天静脉点滴1 h，3 w为1次。观察组给予国产多西他赛(商品名：奥名润，江苏奥赛康药业，国药准字h30064301，0.5 ml：20 mg) 75 mg/m2第1天静脉点滴1 h，3 w为1个疗程，治疗至少2个疗程后评价疗效。
1.3疗效评定依据实体瘤疗效评价标准(RE-CIST)〔2〕评定疗效。①完全缓解(CR)：全部病灶完全消失，维持4 w以上;②部分缓解(PR)：基线病灶最大径之和缩小≥30%，维持4 w以上;③病变进展(PD)：基线病灶最大径之和增大≥20%或出现新病灶;④病变稳定(SD)：基线病灶最大径之和缩小不足30%或增大不超过20%。不良反应按照WHO急性及亚急性标准 分为0级~Ⅳ级。Ⅰ：不影响正常生活;Ⅱ：虽对正常生活有影响，但能耐受;Ⅲ：反应严重，不能耐受，须治疗;Ⅳ：危及生命。
1.4统计学处理本组数据采用SPSS13.0统计学软件进行分析处理。组间比较，采用χ2检验或t检验。
2结果
观察组与对照组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1，观察组与对照组的不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。表1两组患者临床疗效的比较表2两组患者不良反应的比较。
3讨论
转移性乳腺癌是恶性肿瘤，治疗较困难，主要治疗目的是控制和缓解肿瘤相关症状，并尽量延长病人的生命，让晚期乳腺癌患者在最后的时间里仍保持良好生活的质量，降低死亡率〔3〕。联合化疗是目前治疗转移性乳腺癌的主要治疗手段。多西他赛是一种新型的紫杉醇类抗肿瘤药物，主要作用机制是促进微管蛋白装配成微管，并抑制其解聚，导致微管束的排列异常，形成星状体，使纺锤体失去正常功能，导致细胞死亡〔4〕，而且抑制微管解聚的能力较紫杉醇大2倍〔5〕，毒副反应低、安全性也更好〔6〕。文献也报道紫杉醇为主的联合化疗方案治疗转移性乳腺癌的总有效率61.4%〔7〕，但多西他赛联合化疗有效率可达60.0%~80.0%〔8〕。本研究中，两组均采用多西他赛为主的联合化疗治疗了转移性乳腺癌患者，结果观察组疗效均较高，但组间比较差异不显著。提示国产和进口多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌疗效均较佳。此外，治疗后两组患者治疗转移性乳腺癌不良反应的比较均差异不显著。提示两组治疗转移性乳腺癌疗效与安全性差异无显著性。国产多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌疗效可靠，而且比进口药经济实惠，值得临床推广应用。
参考文献
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