作者：徐生涛，欧海军，舒增平，徐生南
【摘要】 目的 比较巴曲抗栓酶与氟桂利嗪治疗眩晕的疗效及安全性。方法 83例眩晕病人分为两组，巴曲抗栓酶组42例，在常规输注肌苷和维生素C基础上，给予巴曲抗栓酶治疗；氟桂利嗪组41例，给氟桂利嗪片治疗。均于入组前及治疗2周后对眩晕强度、频度和持续时间进行定量评价及统计学处理。结果 两组治疗2周后，眩晕3项指标均明显改善（P＜0.01），巴曲抗栓酶组眩晕强度及频度的改善较氟桂利嗪组更显著（P＜0.01）。巴曲抗栓酶不良反应少，而氟桂利嗪不良反应较多，并有因不良反应重而停药者。结论 巴曲抗栓酶治疗眩晕的疗效和安全性均优于氟桂利嗪。
【关键词】 巴曲抗栓酶 氟桂利嗪 眩晕
Abstract Objective To compare the curative effect and safety of batroxobin and flunarizine in treating patients with dizziness.Methods 83 cases with dizziness were pided into 2 groups: batroxobin group (n=42) and flunarizine group (n=41); batroxobin was applied to the patients in batroxobin group besides the routine infusion of inosine and vitamin C; flunarizine pills were given to the patients in flunarizine group; dizziness intensity， frequency and duration of the patients in both groups before treatment and 2 weeks after treatment were quantitatively evaluated and statistically analyzed.Results 2 weeks after treatment， the 3 dizziness index of the patients in both groups were improved obviously (P&<0.01)， dizziness intensity and frequency in batroxobin group were improved even greater than those in flunarizine group (P&<0.01)， batroxobin was of less side effects than flunarizine which sometimes caused administration stop because of severe side effect.Conclusions The effect and safety of batroxobin are superior to those of flunarizine in treating dizziness.
KEYWORDS batroxobin flunarizine dizziness
巴曲抗栓梅是一种单组分溶血栓、改善微循环治疗剂。有分解凝血因子，降低血粘度，抵制红细胞聚集，增强红细胞的血管透性及变形能力，抑制血栓形成及溶解血栓的作用。因此具有良好的改善颅脑及内耳循环的作用，已被广泛应用于治疗缺血性脑血管病症以及突发性耳聋［1～3］。在腔隙性脑梗死的治疗中眩晕症状改善明显［4］ ，但单项用于眩晕的治疗还未见报道。本文采用双盲交叉试验比较巴曲抗栓酶与氟桂利嗪对眩晕的疗效和不良反应。
1 临床资料
1.1 对象选择
入选病人为年龄75岁以下，最近1月至少发作2次眩晕。从住院与门诊病人中选择83例病人，其中原发病为及动脉硬化者31例，梅尼埃病者24例，颈椎病者28例。所有病例均以眩晕为初始和主要症状。排除了中耳及内耳感染、帕金森病、脑部肿瘤、头部外伤、癫痫、多发性硬化、支气管哮喘、消化道溃疡、嗜铬细胞瘤及有出血倾向的病人以及正在接受抗组胺类、血管扩张剂、巴比妥类、吩噻嗪、镇静剂、抗凝剂等药物治疗的病人。
1.2 病例分组
83例病人随机分为2组。巴曲抗栓酶组42例：男性27例，女性15例，年龄64岁±4岁;氟桂利嗪组41例；男性24例，女性17例，年龄61岁±5岁。2组年龄分布、眩晕特点、伴随症状及发病至就诊时间分布均相似。
1.3 用药方法
在常规输注肌苷和维生素C基础上，巴曲抗栓酶组予巴曲抗栓酶（日本东菱药品工业株式会社产品，进口注册证号：X930498）治疗，第一天给10BU加入生理盐水250ml静脉滴注，1小时以上滴完。以后5BU，隔日一次静滴，总剂量20BU;氟桂利嗪组给予氟桂利嗪片（西安杨森制药公司生产，商品名西比灵）5mg，口服，qn，另外在早上和中午各服1次安慰剂。2组疗程均为2周。
1.4 疗效评价及统计学处理
入组（治疗）前及2周疗程结束后，分别进行眩晕强度、频度和时间的评价。（1）眩晕强度（分6级）：0=无不适感；1=轻微不适，但不影响活动；2=眩晕时需坐下；3=眩晕时不能户外活动；4=眩晕时不能户内活动；5=眩晕时必须卧床。（2）眩晕频度：治疗前后2周内眩晕发作总次数对比。（3）眩晕时间：治疗前后2周内眩晕发作总时间对比。组内治疗前后差异显著性用自身配对t检验进行测验，组间差异显著性用2组治疗前后差值t检验进行测验。
1.5 不良反应评价
详细观察及监测如下指征：有无皮下瘀斑、皮疹、发热、咯血、尿血、嗜睡、乏力、胃肠不适、焦虑、抑郁及锥体束外症状。化验肝肾功能及出凝血时间。
2 结果
2.1 两组疗效比较
巴曲抗栓酶组与氟桂利嗪组治疗2周后较治疗前均表现为眩晕强度降低、频度下降及发作时间缩短，差异均有非常显著意义（P＜0.01），组间比较显示巴曲抗栓酶组眩晕强度和频度的降低更显著，差异有非常显著意义（P＜0.01），眩晕时间改变差异有显著意义（P＜0.01），见表1。表1 2组治疗前后眩晕症状的变化比较 (略)
2.2 不良反应
巴曲抗栓酶组在治疗期间仅有1例发生一过性脸面潮红。未发现有皮下瘀斑、发热、咯血、尿血。肝肾功能化验均正常，出凝血时间略延长但均在正常范围内。无1例退出试验。氟桂利嗪组嗜睡4例，胃肠道不适1例，抑郁1例。有3例中途停药退出试验，其中2例因嗜睡反应，1例因明显乏力。
3 讨论
本试验表明巴曲抗栓酶和氟桂利嗪均明显降低眩晕强度和频度，缩短眩晕发作时间。但巴曲抗栓酶降低眩晕强度和频度较氟桂利嗪更有效。其良好的抗眩晕作用可能基于其有分解凝血因子，降低血粘度，抵制红细胞聚集，增强红细胞的血管透性及变形能力，抑制血栓形成，进而改善颅脑及内耳循环的药理作用。试验中还显示巴曲抗栓酶的不良反应较少，未发现有皮下瘀斑、发热、咯血、尿血。肝肾功能化验及出凝血时间均在正常范围内。无1例退出试验。其不良反应少可能以其使用剂量不大相关。氟桂利嗪的不良反应较多［5］，且有病人因嗜睡等不良反应而终止用药。我们的试验表明眩晕的治疗中巴曲抗栓酶疗效和安全性都优于氟桂利嗪。
参考文献
［１］吴萍嘉，赵瑛，余慧贞，等.巴曲酶治疗缺血性脑血管疾病［J］.新药与临床，1996，15:26～28.
［2］亢福顺，晏媛，陈志良.巴曲抗栓酶治疗突发性耳聋［J］.新药与临床， 1996，15（6）:292～294.
［3］张颖琪，虞仲英，韩瑛，等.巴曲抗栓酶对脑梗死病人的血液流变学及纤溶的作用［J］.新药与临床，1997，16:367～368.
［4］饶明俐.腔隙性梗死.［M］//侯熙德主编.神经病学，第3版.北京：人民卫生出版社，1997.121.
［5］杨国民，宋洪臣，孙秀国，等.氟桂利嗪合并小剂量阿司匹林治疗偏头痛［J］．新药与临床，1997，16:303～304.