关于平降饮胶囊治疗220例原发性高血压临床观察

　　　　 作者：蒲朝晖　杨国栋　丁天玉　陈具堂　武俊斌　闫振录

【关键词】 原发性高血压　平降饮胶囊　中医药疗法

　　平降饮胶囊是根据笔者多年临床经验整理而成的经验方，具有补益肝肾、滋阴潜阳、清泻肝火、降压宁神的功效，用于治疗原发性高血压，在临床应用多年，疗效颇佳。现将2003年7月－2006年9月在本院接诊并经平降饮胶囊治疗的资料完整的220例原发性高血压患者临床观察情况总结报道如下。

　　1 临床资料

　　1.1 高血压诊断标准

　 依据1999年10月中国高血压联盟参照世界卫生组织和国际高血压联盟(WHO/ISH)指南(1999)公布的中国高血压防治指南的标准，见表1。表1 成人血压水平的定义和分类(略)

　　1.2 纳入病例标准

　 ①符合以上轻度、中度高血压病诊断标准者；②中医辨证属肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚、痰湿壅盛4型；③年龄在34～73岁之间；④知情同意者。

　　1.3 排除标准

　 ①重度高血压；②继发性高血压；③近半年有心肌梗死或脑卒中史；④心动过缓、窦房传导阻滞及严重心律失常；⑤合并心、肝、肾和造血等系统严重疾患者；⑥妊娠或近期准备妊娠的妇女及哺乳期妇女；⑦无法工作者；⑧不愿服本药观察者。

　　1.4 一般资料

　　　全部病例均为本院内科门诊及住院患者。220患者中，男128例，女92例；年龄34～73岁，平均49.1岁；高血压病史最短3年，最长18年；伴有血脂异常178例，2型糖尿病126例。

　　1.5 辨证分型

　 按《中药新药临床研究指导原则》[1]中高血压病辨证分型标准，其中肝火亢盛型98例，阴虚阳亢型79例，阴阳两虚型24例，痰湿壅盛型19例。

　　1.6 疗效标准

　 临床疗效判定参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中高血压疗效判定标准。显效：舒张压下降≥10 mm Hg，并降至正常或下降20 mm Hg以上；有效：舒张压下降&<10 mm Hg，降至正常或下降10～19 mm Hg，或收缩压下降&>30 mm Hg；无效：
未达标以上标准。

　　2 方法

　　2.1 治疗方法

　 220例患者均口服平降饮胶囊(由怀牛膝、代赭石、生龙骨、生牡蛎、石决明、生地黄、玄参、白芍、枸杞子、白蒺藜、钩藤、柏子仁、远志、生麦芽、半夏组成，由本院制剂室加工成胶囊，每粒含原药材0.5 g)，每次4粒，每日2次，10 d为1个疗程，3个疗程后观察各项指标。
　　
　　所有入选病例在治疗前1周均停用其它治疗高血压的药物，在治疗期间禁服其它降压、抗炎等药品。因病情发展变化需使用非治疗本病的药物，必须在观察表中记录。

　　2.2 观察指标与方法

　 参照文献[2-3]方法。①血压：测血压前让患者应保持安静休息15 min，于上午9时左右，采取坐位，用标准台式血压计测右上肢血压，连续测3次，取均值作为本次测量的结果；②测定血胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、尿素氮(BUN)、空腹血糖(GLU)；③中医临床症状(头痛、头晕、胸闷、失眠、多梦、耳鸣、烦躁、肢体麻木)积分。以上所有观察指标均在初诊首日，治疗后第1、2、3周及疗程结束(第4周)各观察记录1次；若有不良反应随时记录，实验室等安全性检查观察服药前后各做1次。

　　2.3 统计学方法

　 采用SSPS11.0软件处理系统，计数资料采用χ2检验，组间比较采用2组均数t检验，计数资料结果以—x±s表示，检验水准α＝0.05。

　　3 结果

　 综合分析显示，平降饮胶囊可有效改善临床症状，尤以头痛(84.76%)、头晕(92.31%)、失眠(88.29%)的改善为最好；220例患者用药4周后舒张压平均下降值为67 mm Hg；总有效率为95.90%；对血脂、空腹血糖等具有较好的调节作用，且无不良影响。详见表2～表4。表2 平降饮胶囊对中医临床症状改善情况(略) 表3 平降饮胶囊对血压、血脂、血糖等改善情况(略)注：与治疗前比较，*P&<0.01表4 中医辨证分型与疗效的关系(略)

　　4 讨论
　　
　　高血压病属中医学“头痛”、“眩晕”、“中风”等范畴。《素问·至真要大论》曰：“诸风掉眩，皆属于肝。”《灵枢·海论》有“髓海不足，则脑转耳鸣”的记载。本病的病因是肝肾阴亏，风阳上扰，气血逆乱所致。对于本病病机，目前中医界大多认为病之标是内生之风、火、痰、瘀，病之本是阴阳失调所致，以肝阳上亢、阴虚阳亢和阴阳两虚多见。中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》[1]将高血压分为肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚、痰湿壅盛4个证型。平降饮胶囊对上述4个证型均有较好疗效。

　 平降饮胶囊以滋水涵木治其本，平肝潜阳治其标。方中怀牛膝苦平归肝、肾经，重用以引血下行，并有补益肝肾之效，为君药。代赭石苦寒、生龙骨甘寒共归肝经；生牡蛎、石决明咸寒归肝、肾经，均具平肝潜阳之效；四药相配，共奏降逆潜阳、镇肝熄风之效，是为臣药。生地黄、玄参均具甘寒之性而寓养阴清热之效，枸杞子甘平归肝、肾经，滋补肝肾之阴，白芍酸苦寒归肝经，养血敛阴、柔肝平肝；四药相合，养阴柔肝，滋水涵木，以制阳亢；白蒺藜苦平归肝经，平肝疏肝，钩藤甘寒归肝经，具清肝热、平肝阳之功，二药合用，条达肝气之郁滞，以利于肝阳之平降镇潜；柏子仁甘平归心、肾经，养心安神，远志苦温归心经，宁心安神、豁痰开窍，二药合用以利宁心安神；生麦芽甘平归肝、脾经，具疏肝和脾之效，可奏疏解肝脾之功；半夏辛温归脾胃经，具燥湿化痰之效，与生麦芽相合，又可防金石药物碍胃之弊，诸药相合共为佐使之药。全方共奏补益肝肾、滋阴潜阳、调养气血、宁心安神、清泻肝火、燥湿化痰之功，对高血压患者的头痛、头晕、心悸、胸闷、失眠等均有较好治疗作用。现代药理研究显示，代赭石、钩藤、石决明、生龙骨、生牡蛎等中药具有降压作用，且分别兼有镇静、利尿、降脂、抑制血小板聚集、扩张冠状动脉和脑动脉血管等作用；钩藤中含有钩藤总碱和钩藤碱，它可刺激心血管系统感受器，通过迷走神经和窦神经，反射性地抑制血管运动中枢，使外周血管扩张而降压。
　　
　　本观察结果表明，平降饮胶囊药理作用和缓稳定，除具有明显的降压作用外，更重要的是可以调节异常血脂、血糖等指标，对头痛、头晕、胸闷、失眠等症状具有明显的治疗作用。且观察期间对肾功能无任何损害，未见不良反应。

参考文献