方剂是一个以中药饮片经配伍组成的治疗系统。拆方是目前应用于方剂配伍规律研究最为常用的方法,通过拆方研究对许多中药复方的配伍规律有了一定的认识,但拆方研究所得结论不可能反映原方剂的本质内涵。
在复方药理研究方面,主要是观察了与药理效应之间的关系,但是该研究主要以药效为指标,不能从宏观观察调节水平进行药效分析,脱离了“证”的概念,难以从根本上阐明方剂配伍规律及其科学内涵。
1 拆方研究
方剂是一个以中药饮片经配伍组成的治疗系统,无论从化学还是从药理学的角度来看都是一个复杂体系。拆方是目前应用于方剂配伍规律研究最为常用的方法。通过折方研究对许多中药复方的配伍规律有了一定的认识,也积累了一定的经验。但拆方研究方法尚存在一些不足,如拆方研究使原方剂被肢解、打破了方剂的整体性,甚至与原方剂相比已经面目全非;数学设计的拆方分析与中医理论相去较远;拆方研究的最终评价指标未能与方剂所治疾病的病机紧密结合。因此,拆方研究所得结论不可能反映原方剂的本质内涵,更难以深入揭示复方配伍的普遍规律。
2 通过药理效应的变化研究
在复方药理研究方面,主要是观察了与药理效应变化之间的关系。目前已研究的方剂约60余个,其中早期的正柴胡饮、桂枝汤等名方的研究,堪称这类研究的典范。之后,复方丹参饮、血府逐瘀汤、补阳还五汤、参附汤、凉膈散、调胃承气汤、枳实消痞丸等大量方剂也都采用这种研究方法。药理效应的研究方法,从药效学角度对方中各药(或药组)的作用、地位及其相互关系进行了探讨,证明方剂中各药味间具有协同或拮抗的相互作用;各组成药物在方中具有君、臣、佐、使不同地位,在一定程度上验证了方剂组成的合理性及中药配伍应用的优越性,为方剂配伍研究提供了一定的药理学实验基础。
3 通过化学成分的变化研究
方剂配伍规律的研究,仅停留在中药饮片配伍与药效关系的层次上,显然已经很难再深入下去。因此,方剂研究势必朝纵深方向发展,即朝向方剂中各有效成分间的内在联系的方向发展,从物质基础角度探讨方剂配伍规律。例如,中药的沉淀性配伍研究发现以黄芩、黄连、黄柏为基础的复方注射液存在严重的沉淀反应。近年来,对方剂配伍后新成分的产生日益引起重视,生脉散全方的化学成分在煎煮后,产生了新成分5–羟甲基–2–糠醛(5–HMF),进一步分析配伍作用发现,它是麦冬与五味子共煎过程中生成的,并与量的配伍有关;且生脉散全方及人参与麦冬、麦冬与五味子配伍中人参皂苷的含量也发生了变化。
总之,在上述思路的基础上,未来的方剂配伍规律的研究应该做到以下几点:坚持“方证关联、理法方药统一”的整体研究思路;临床疗效确切,作用目标明确(病、证具体);能够体现中药复方君、臣、佐、使配伍规律;以构方药味的化学基础研究相对清楚的方剂及其类方为模板;在病界定证的中心特征基础上,实现有限目标,把握基本病机,设计多层次、多靶点的系统性指标,并制造相应的动物模型,分析方剂配伍的生物效应机制;充分利用中药血清药物化学的方法,揭示药效物质基础变化与配伍、药效学间的内在联系。在此基础上,充分利用分子生物学等现代化科学技术,进行药效物质比构成与生物效能靶点反应特性的相关研究,揭示方剂配伍规律。从而建立一个研究复方药效物质基础与作用机制、创制现代化高效中药的方法学平台。
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