泰乐抗癌增敏口服液联合放射疗法治疗晚期非小细胞肺癌

　　　　 作者：刘艳 蒋惠萍 王玉龙 黄涛 徐涛 张之君 张秀红 路月玲

【摘要】 目的 探讨泰乐抗癌增敏口服液（简称泰乐口服液， 批准文号931024）对晚期非小细胞肺癌的抗癌作用及放疗增敏作用。方法 56例晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组：泰乐口服液联合放疗28例（联合组），单纯放疗28例（单放组）。所有患者用60Co外照射，2 Gy/次，1次/d，总剂量84～100 Gy；联合组在放疗中同时口服泰乐口服液，10 ml/次，3次/d，总剂量约1 200～1 500 ml。结果 联合组总有效率53％，完全缓解率14％，单放组总有效率25％，无完全缓解者。治疗后，两组患者的NK细胞活性均有明显升高。T细胞亚群监视结果显示，治疗后联合组T4升高，T8降低，T4/T8比值升高，较治疗前有显著差异，而单放组T细胞亚群无明显变化。联合组NK细胞活性和T4/T8比值的升高幅度明显大于单放组（P＜0.01和＜0.05）。治疗中白细胞下降的发生率联合组低于单放组（P＜0.01）。结论 泰乐口服液对放射治疗晚期非小细胞肺癌具有确切的抗癌增敏作用。

【关键词】 泰乐口服液； 晚期非小细胞肺癌； 综合治疗

　　【Abstract】 Objective To study the antitumor and radiotherapy sensitization of Taile oral liquid(TOL) in combination with radiotherapy for treating advanced nonsmall cell lung cancer(ANSCLC). Methods Fiftysix patients with ANSCLC were pided into two groups， of which 28 patients were treated by TOL combining with irradiation and 28 patients were treated by irradiation alone. All the patients received the 60Co external irradiation 2 Gy once a time and once a day for 84～100 Gy while the united group took orally TOL 10 ml once a time and three times a day for 1 200～1 500 ml. The totally effective rate of the united group was 53％ and the total remission 14％ .The total effective rate of the irradiation group was 25% and there was no one for total remission. After treatment， the NK cytoactive of all the patients was improved obviously. The monitoring results for T cell subgroup showed， in the united group， the T4 raised while T8 lowered and the ratio between T4 and T8 raised but T cell subgroup in the irradiation group had no obvious change. The NK cytoactive and the ratio between T4 and T8 of the patients in the united group obviously exceeded those in the irradiation group（P＜0.01 and ＜0.05）. During the treatment， the incidence of the white cell descending in the united group was lower than that in the irradiation group（P＜0.01). Conclusion The results show that the treatment of advanced nonsmall cell lung cancer with Taile oral liquid has definite the antitumor and radiotherapy sensitization.

　　【Key words】 Taile oral liquid；Advanced nonsmallcell lung cancer；Combined modality therapy

　　泰乐抗癌增敏口服液（原康迪919，简称泰乐口服液）是作者在十余年临床研究基础上精心研制，经现代最新工艺提纯处理精制而成的新型抗癌增敏剂。据已有的研究表明，泰乐口服液具有显著抑制各种肿瘤细胞生长，明显提高放、化疗疗效，降低放化疗的毒副作用，同时具有增强机体免疫力和升高白细胞的作用。我们采用泰乐口服液联合放射疗法治疗28例晚期非小细胞肺癌（ANSCLC），疗效显著。

　　1 资料与方法

　　1.1 资料 入选的56例患者均经病理学或细胞学证实为ANSCLC，按1985年UICC分期，均为临床晚期。分为两组，每组28例，一组为泰乐口服液联合放疗组（联合组），男21例，女7例，年龄41～81岁，平均62岁，Karnofsky 评分＞50分，中心型18例，周围型10例。其中鳞癌13例，腺癌12例，鳞腺癌2例，低分化癌1例。另一组为单纯放疗组（单放组），男20例，女8例，年龄46～78岁，平均56岁，Karnofsky 评分＞50分，中心型19例，周围型9例。其中鳞癌16例，腺癌10例，低分化癌2例。两组全身转移情况近似，具有可比性（P>0.05）。

　　1.2 方法 ①泰乐口服液成分主要为：灵芝﹑白花蛇舌草﹑汉防己﹑黄芪﹑川芎等。规格：10 ml/支。口服3次/d，10 ml/次，30 d为1疗程。②放疗：主要对原发灶或淋巴结受累区，行常规分割照射，2 Gy/次，1次/d，5次/周，40 Gy后若肿瘤缩小，缩野照射至24～48 Gy；骨转移灶，姑息性放疗30 Gy，3 Gy/次或4 Gy/次，照射10次；脑转移灶，1.5～2 Gy/次，30 Gy后，有效者缩野加照20 Gy；所有患者均用60Co照射。③泰乐口服液联合放疗，一般在放疗开始前即服用泰乐口服液，直到放疗结束。

　　1.3 监测指标 治疗前﹑后常规查肝肾功能﹑心电图及免疫指标，后者包括外周血NK细胞活性(乳酸脱氢酶释放法)﹑T细胞亚群（单抗法），每周至少查1次血常规，其他恶心﹑呕吐等毒副反应观察按WHO分级记录，治疗前﹑后分别行病灶部位影像学检查。

　　1.4 疗效评定 按1979年WHO疗效评定标准分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），无变化（NC）和扩展（PD），CR+PR为总有效率［1］。

　　1.5 统计学分析 计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

　　2.1 疗效 两组疗效比较，见表1。联合组总有效率高于单放组（P＜0.05）。联合组4例完全缓解，其中1例胸内淋巴结转移，2例骨转移，1例脑转移。在治疗中，联合组有2例出现骨转移，占总数7％；单放组有4例出现骨转移，2例出现肝转移，占总数21％。 表1 两组疗效比较（例）

　　2.2 免疫指标变化 见表2。治疗后两组NK细胞活性较治疗前均有明显升高（P＜0.05）。联合组T细胞亚群T4明显增多，T8较前减少，T4/T8比值升高，差异均有统计学意义（P＜0.01），T3变化不明显。单放组治疗前﹑后T淋巴细胞亚群无明显变化。表2 两组治疗前后免疫指标变化

　　2.3 毒副作用 全部病例于放疗前查白细胞计数均在正常范围，平均为（6.78±2.33）×109/L，两组治疗过程中白细胞计数都有不同程度的下降，放疗后联合组平均为（6.71±2.26）×109/L，单放组平均为（4.61±2.07）×109/L，联合组白细胞下降的程度显著低于单放组（P＜0.01）。

3 讨论

　　泰乐口服液是纯中药抗癌增敏剂。研究表明，其具有显著抑制各种肿瘤细胞生长的作用。明显提高放、化疗疗效，降低放化疗的毒副作用，同时具有增强机体免疫力和升高白细胞的作用［2，3］。

　　肺癌放射疗法疗效不够理想，即使使用最大可能的照射剂量或改变照射方法等手段，也难达到根治肿瘤的目的，原因是多方面的，其中主要原因是肿瘤内存在乏氧细胞，这些乏氧细胞具有抗射线的作用，也就是说对射线的敏感性差，因此直接影响放疗疗效［4，5］。使用放射增敏剂以提高肿瘤放疗疗效，是一种可行的较好方法，目前国内外还未找到一种较理想的放疗增敏剂。泰乐口服液是一种以中医理论为基础，应用整体﹑辨证﹑阴阳﹑五行﹑经络等观点，科学组方而成，方中以抗癌药为主，辅以活血化瘀、补养气血等药。临床实验证明灵芝﹑白花蛇舌草﹑汉防己具有抗癌作用，而活血化瘀有明显的放射增敏作用。

　　免疫功能明显下降是晚期患者导致疾病恶化的原因之一，资料显示泰乐口服液可明显提高NK细胞的活性，提高T细胞亚群T4/T8比值，说明泰乐口服液对肿瘤患者的免疫功能有一定保护和提高作用，这对于抑制肿瘤新的扩散和转移具有积极的意义。

参考文献

1 Mountain CF. Revisions in the International System for Staging Lung Cancer.Chest，1997，111(6):17101717.

2 周翔，冯建国，马胜林．放疗增敏剂研究趋势．国际肿瘤学杂志，2006，33（8）：578582．

3 王玉龙，刘立新，张亮，等．“泰乐抗癌增敏口服液”增强抗癌药对小鼠体内肉瘤S－180细胞的抗癌活性．中医药研究，2001，17（2）：4648．

4 李玉，董丹，阎英．肿瘤辐射增敏机制研究进展．国际放射医学核医学杂志，2007，31（1）：4850．

5 Limtrakul P， Siwanon S， Yodkeeree S， et al. Effect of stemona curtisii root extract on Pglycoprotein and MRP1 function in multidrugresistant cancer cells. Phytomedicine，2007，14（6）:381389．