作者:李国平 蒋丽霞 卢新华
【关键词】 冠心病 血脂异常 阿托伐他汀 钙血脂灵
长期血脂异常可导致动脉粥样硬化,增加冠心病的发病率和死亡率。我们用阿托伐他汀钙与血脂灵联合治疗冠心病合并血脂异常47例,疗效显著,现报道如下。
1临床资料
选择2008年1月—2010年3月本院门诊诊治的冠心病合并血脂异常患者84例,随机单盲法分为治疗组47例,男30例,女17例,年龄37~72岁。对照组37例,男22例,女15例,年龄41~71岁。根据《中国成人血脂异常防治指南(2007年)》标准:总胆固醇(TC)≥5.18mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.37 mmol/L、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)&<1.04 mmolol/L和/或甘油三酯(TG)≥1.70mmol/L。入选对象排除严重肝、肾功能异常、甲状腺功能低下、妊娠和继发性血脂异常。两组患者的性别构成、年龄及病情比较差异无统计学意义(P&>0.05),具可比性。
2方法
2.1治疗方法治疗组用阿托伐他汀钙片20mg,每晚1次,晚饭后顿服;血脂灵片4片,1天3次。对照组用烟酸缓释片0.5g,1天1次;4周后1次1g,1天1次。两组均治疗8周。
2.2观察方法与测定指标两组患者均予以生活方式改变为基本的治疗措施,空腹12小时以上,在次日清晨抽取静脉血,采用全自动生化分析仪进行标准化测定。服药前及服药2、4、6、8周分别测定血脂四项(TC、LDL-C、HDL-C、TG),与 治疗安全性相关的丙氨酸转氨酶(ALT)、肌酸激酶(CK)。并观察安全性指标:肌痛、无力、消化道症状和退出治疗的例数。若患者ALT或CK超过正常上限3倍以上则停止服药。
2.3统计学方法数据采用(±s)表示,治疗前后比较采用t检验,P&<0.05为差异有统计学意义。
3结果
3.1疗效标准根据《心血管药物临床试验评价方法的建议》[1]进行判定。显效:TC下降≥20%,或TG下降≥40%,或HDL-C上升≥0.26mmol/L;有效:TC下降10%~20%或TG下降20%~40%,或HDL-C升高0.1~0.26mmol/L;无效:未达到有效标准者;恶化:TC上升≥10%或TG上升≥10%,或HDL-C下降≥0.18mmol/L。LDL-C判定标准参照TC。总有效=显效+有效。
3.2两组血脂参数治疗前后变化比较两组治疗8周后血TC、LDL-C、TG均有所下降,血HDL-C均有所升高,但治疗组比对照组效果显著,两组比较差异有统计学意义(P&<0.05),见表1。
3.3临床疗效两组治疗后显效率、总有效率比较,差异均有统计学意义(P&<0.01),见表2。表1两组治疗前后血脂变化比较 表2两组临床疗效比较
3.4不良反应及安全性评价治疗组疗程中出现恶心3例,头晕、轻微头痛1例,均能坚持治疗。ALT轻度升高(76U/L)1例,CK轻度升高(235U/L)1例,不伴肌痛,减阿托伐他汀钙为10mg,隔天1次,2周后复查,均恢复正常。对照组出现皮肤潮红5例,其中1例合并出现心动过速、心悸,停止治疗,其余患者均能坚持治疗,未出现其它不良反应。
4讨论
血脂和脂蛋白代谢紊乱与动脉粥样硬化密切相关,TC、LDL-C、TG和VLDL-C增高是冠心病的危险因素,其中以LDL-C最为重要,而HDL-C则被认为是冠心病的保护因素。纠正血脂异常可以降低缺血性心血管病的患病率和死亡率[2]。阿托伐他汀钙是一种合成的选择性、竞争性HMG-COA还原酶抑制剂。通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并通过增加肝细胞表面LDL受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢;也减少LDL的生成和颗粒数,从而降低TC、LDL-C的水平。同时降低VLDL-C和TG的水平,并能不同程度地提高血浆HDL-C水平[3]。他汀类药物具有抗炎作用,可稳定甚至消退粥样硬化斑块,在调脂的基础上更加利于减少冠心病的恶性事件发生率[4]。 中医认为,高脂血症是由肝郁脾虚、痰浊瘀积、气滞血瘀引起,治法紧扣这些环节。血脂灵是由泽泻、决明子、山楂和制何首乌组成,方剂中的泽泻健脾、利水渗湿,山楂消食化积、活血散瘀,决明子清肝明目、润肠通便,何首乌补肝肾、益精血。药理研究表明,何首乌、决明子能增加肠蠕动,减少脂类在肠道停留时间,从而抑制其吸收。山楂含有三萜类化合物熊果酸和黄酮类化合物金丝桃苷,具有降血脂作用。泽泻也含有三萜类化合物能影响脂肪分解,抑制脂质合成。血脂灵活血降浊、化痰消食、补肾养阴、润肠通便,降脂作用明显[5]。本组结果显示,阿托伐他汀钙联合血脂灵治疗冠心病合并血脂异常安全有效。
参考文献
\[1\]中华心血管杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议\[J\].中华心血管杂志,1998,26(1):5-11.
\[2\]陆再英,钟南山.内科学\[M\].第7版.北京:人民卫生出版社,2008.799-805.
\[3\]张象麟.药物临床信息参考\[M\].成都:四川科学技术出版社,2005.547-548.
\[4\]苏克江,颜志平.他汀类药物对动脉硬化斑块稳定与消退的作用\[J\].中国脑血管病杂志,2007,4(3):122-124.
\[5\]王庆军,朱贵牛.血脂灵治疗血脂异常疗效观察\[J\].江西中医药,2009,40(314):36-37.