抗癌扶正方联合吉西他滨顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

【摘要】 目的：观察抗癌扶正方联合吉西他滨+顺铂化疗(GP方案)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法：将45例接受化疗的晚期非小细胞肿瘤患者随机分为单用化疗组(对照组)22例及化疗并用抗癌扶正方组(治疗组)23例，治疗周期均为21 d，1个周期后评价疗效。结果：治疗组和对照组有效率(CR+PR)分别为39.13%(9/23)，36.36%(8/22)，两组差异无统计学意义(P&>0.05)。主要不良反应为骨髓抑制及恶心、呕吐等胃肠道反应，骨髓抑制发生率治疗组为26.09%(6/23)，对照组为72.73%(16/22)，两组比较差异有统计学意义(P&<0.05);恶心、呕吐等胃肠道反应治疗组为30.43%(7/23)，对照组为77.27%(17/22)，治疗组明显低于对照组(P&<0.05);化疗后生活质量改善治疗组9例(39.13%)，对照组3例(13.64%)，治疗组生活质量较对照组明显改善(P&<0.05)。结论：抗癌扶正方联合吉西他滨+顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效好，毒副反应轻。

【关键词】 非小细胞肺癌;化学治疗;临床方案

　　　[ABSTRACT] Objective: To evaluate the effect of Gemcitabine and Cisplatin combined with Anticancer and Strengthening Resistance Prescription on patients with nonsmall cell lung cancer (NSCLC) at stage IIIB and IV.Methods: A total of 45 patients with advanced NSCLC were randomly pided into two groups: the trial group treated by Gemcitabine and Cisplatin combined with Anticancer and Strengthening Resistance Prescription and the control group treated by Gemcitabine and Cisplatin.The chemotherapy was repeated every 21 days， and the effects were analyzed and compared after one course were finished. Results: The efficacy rate were 39.13%(9/23)in the trial group and 36.36%(8/22)in the control group， without significant difference (P&>0.05).The major adverse reactions were myelosuppression， nausea and vomiting. The incidence of myelosuppression was 26.09% in the trial group and 72.73% in the control group， respectively(P&<0.05). Nausea and vomiting was 30.43% in the trial group and 77.27% in the control group， respectively(P&<0.05).After chemotherapy， status of 9 cases were improved(39.13%) in trial group. while 3 cases in control group (13.64%) ， with significant difference between two groups (P&<0.05).Conclusion: Anticancer and Strengthening Resistance Prescription can effectively improve the effect of the chemotherapy with Gemcitabine and Cisplatin on patients with advanced NSCLC， without significant side effects， and can improve the quality of life of patients with advanced NSCLC.

　　[KEY WORDS] NSCLC; Chemotherapy; Clinical treatment

　　目前肺癌在全球发病率及死亡率逐渐上升，而且是我国最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌(Nonsmall cell lung cancer， NSCLC)约占所有肺癌病例的80%～85%[1]。约75%的NSCLC患者就诊时已属晚期(IIIB/IV期)，且丧失了手术机会，需要进行全身化疗。故寻求高效、低毒的化疗方案及降低化疗毒副反应是提高肺癌生存率、改善生存质量的关键[2，3]。现将我科2006年2月～2007年11月用抗癌扶正方联合吉西他滨+顺铂化疗(GD方案)治疗晚期NSCLC患者的结果报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　本组45例NSCLC均为我科住院患者，无手术指征或患者拒绝手术或放射治疗，初次接受化学治疗者。其中男性33例，女性12例;年龄35～72岁，中位年龄53.5岁。按入院先后顺序随机分为：抗癌扶正方加化疗组(治疗组)23例;单纯化疗组(对照组)22例。两组性别、年龄、分期、病理类型等资料经检验差异无统计学意义(P&>0.05)，具有可比性(表1)。表1 45例NSCLC患者化疗前临床资料

　　1.2 诊断标准

　　(1)经组织学确诊;(2)有客观疗效评价依据;(3)karnofsky评分≥60分;(4)无肝、肾功能不全;(5)预计生存&>3个月。

　　1.3 肿瘤分期

　　按国际抗癌联盟TNM分期[4]，IIIB期21例，IV期24例。

　　1.4 治疗方法

　　两组化疗方案相同：吉西他滨(GEM)1 250 mg/m2 静脉滴注第1，8天，顺铂(DDP)300 mg/m2 静脉滴注第1，3天(均经深静脉给药)，21 d为1个周期，1个周期后评价疗效。若评价为有效，则继续按原方案化疗3个周期;若评价为稳定，视患者具体情况再化疗1～3个周期;若评价为进展，则换用二线方案进行化疗。治疗组从化疗开始第1天服用抗癌扶正方，组方如下：党参15 g，黄芪15 g，白术10 g，薏苡仁30 g，仙鹤草30 g，白英30 g，白花蛇舌草30 g，七叶一枝花18 g，石见穿18 g。每日1剂，水煎取汁500 mL，分上、下午2次服用，至化疗结束后1周为止。对照组单用化疗。两组均于化疗前常规应用5HT3受体拮抗剂止吐;化疗后监测血常规、肝肾功能，若出现III度及以上骨髓抑制予集落刺激因子行对症治疗。

　　1.5 观察项目及方法

　　1.5.1 疗效判定标准 按WHO标准[5]进行评价：完全缓解(CR)：为所有病灶完全消失，至少维持4周;部分缓解(PR)：为肿块缩小50%以上，至少维持4周;无变化(NC)：病灶缩小不及50%或增大未超过25%，至少维持4周;进展(PD)：为一个或多个病灶增大超过25%或出现新病灶。有效率为(CR+PR);临床获益率为(CR+PR+NC)。

　　1.5.2 不良反应 按WHO急性毒性分级标准[6]观察化疗药物的毒性反应，包括骨髓抑制和胃肠道反应。

　　1.5.3 生活质量评定 按karnofsky评分法进行体力状况评分：疗程结束后较治疗前增加10分者为提高，减少10分以上者为降低，增加或减少小于10分者为稳定。

　　1.6 统计学方法

　　使用STATA9.0统计学软件包，以修正χ2及t检验方法进行统计学分析，检验水准α=0.05。

　　2 结果

　　2.1 临床近期疗效

　　本组45例患者分别完成1～4个周期的化疗， 两组治疗后，治疗组CR 2例(8.70%)、PR 7例(30.43%)，NC 6例(26.08%)，PD 8例(34.78%)，(CR+PR)9例(39.13%)，(CR+PR+NC) 15例(65.22%); 对照组CR 1例(4.55%)、PR 7例(31.81%)，NC 5例(22.73%)，PD 9例(40.91%)，(CR+PR)8例(36.36%)，(CR+PR+NC) 13例(59.09%)，临床近期疗效两组比较差异无统计学意义(P&>0.05)。

　　2.2 不良反应

　　骨髓抑制发生率治疗组26.09%(6/23)，对照组72.73%(16/22)，两组差异有统计学意义(P&<0.05)。恶心、呕吐等胃肠道反应治疗组30.4 3%(7/23)，对照组77.27 %(17/22)，治疗组明显低于对照组(P&<0.05)。

　　2.3 治疗后生活质量情况

　　按Karnofsky评分法，生活质量情况治疗组提高9例(39.13%)，稳定11例(47.83%)，下降3例(13.04%);对照组提高3例(13.64%)，稳定10例(45.45%)，下降9例(40.91%)，治疗组生活质量较对照组明显改善(P&<0.05)。

　　3 讨论

　　20世纪90年代逐渐出现了吉西他滨(GEM)、紫杉醇(PTX)、多西紫杉醇(DOC)、长春瑞滨(NVB)、依立替康(CPT11)等第3代治疗非小细胞肺癌的化学药物，与传统化疗药物相比，第3代化学药物具有疗效高和毒性低等优点，已成为晚期NSCLC化疗的首选药物。第3代新药联合顺铂治疗晚期NSCLC，可提高有效率并延长生存期。GEM为一种新型核苷类药物，它具有广谱抗肿瘤活性，且骨髓毒性、消化道反应较轻等特点，GEM+DDP方案在1998年获FDA批准，用于晚期NSCLC的一线治疗。本组45例中，以抗癌扶正方联合GEM+DDP化疗治疗23例晚期NSCLC患者，治疗组与对照组总有效率分别为39.13%、36.36%，与文献所报道GEM+DDP方案治疗晚期NSCLC疗效21%～41%相近[7]。

　　中医中药为我国传统医药，在恶性肿瘤的综合治疗中起着重要的作用。本组所用抗癌扶正方重用党参、黄芪扶正益气，合用白术、薏苡仁健胃、益脾、理气。再用白花蛇舌草、七叶一枝花等清热解毒。有提高机体免疫力、保护骨髓造血功能，减轻胃肠道反应的功效。

　　本组资料表明，化疗合用抗癌扶正方，治疗组的化疗毒副反应发生率明显低于对照组;且与对照组比较，治疗组骨髓抑制较轻，恢复时间较短，未出现不可逆转的不良反应。生存质量改善明显优于单用化疗组。中草药在我国药源充足，价格低廉，服药方便[8]。故我们认为吉西他滨联合顺铂是治疗晚期NSCLC较好的方案，与抗癌扶正方合用，化疗毒副反应轻、 耐受良好，值得推荐。

参考文献

　1 中华医学会.临床诊疗指南肿瘤分册[M].北京：人民卫生出版社，2005.98.

　　2 田绍东，孙延亮，罗慧.诺维本联合大剂量顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].实用临床医药杂志，2007，11(3):9496.

　　3 唐美玲.多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察及护理[J].实用临床医药杂志，2008，12(14):13.

　　4 NCCN.Clinical Practice Guideline in Oncology：Nonsmall cell lung cancer[M].NCCN，2007.

　　5 孙燕，石远凯.临床肿瘤内科手册[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2007.147149.

　　6 孙燕，石远凯.内科肿瘤学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2004.142143.

　　7 孙燕，赵平.临床肿瘤学进展[M].北京：中国协和医科大学出版社，2005.261.

　　8 张长武.抗癌扶正方治疗晚期胃癌62例临床观察[J].现代康复，1999，4(3)：102