【摘要】 目的 观察草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 将２６０例慢性乙型肝炎患者，伴有ＨＢＶ—ＤＮＡ阳性、ＨＢｅＡｇ阳性及ＡＬＴ为２ ＵＬ～５ ＵＬ随机分成治疗组（草仙乙肝胶囊治疗）和对照组（乙肝解毒胶囊治疗）各１３０例，疗程６个月，观察两组的ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢＶ-ＤＮＡ（ＰＣＲ法，结果&<１．０×10３ｃｏｐｉｅｓ／ｍｌ为阴性）阴转率以及草仙乙肝胶囊对不同载量ＨＢＶ ＤＮＡ的影响。结果 治疗组ＨＢｓＡｇ阴转率、ＨＢｅＡｇ阴转率、ＨＢｅＡｇ／ＨＢｅＡｂ转换率和ＨＢＶＤＮＡ 阴转率分别为１１．５％、 ３３．１％、 １９．２％和４０．０％ ，高于对照组０．８％、１６．１％、２．３％、１２．３％ （Ｐ均&< ０．０５），对低载量患者ＨＢＶＤＮＡ的转阴效果好。结论 草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎，是一种安全有效的治疗方法，值得临床推广应用。
【关键词】 乙型病毒性肝炎；草仙乙肝胶囊
慢性乙型肝炎在临床上比较常见，由于其发病机制十分复杂，病毒的持续复制和免疫功能紊乱是发病以及病情迁延不愈的重要因素， 部分可进展成为肝硬化、肝癌。目前临床还没有特效的治疗方法。我们选用草仙乙肝治疗１３０例乙型肝炎，收到较好疗效，现介绍如下。
１ 资料与方法
１．１ 一般资料 选择２００３年１２月至２００６年１２月在我院门诊就治的慢性乙肝患者共２６０例，全部均符合２０００年病毒性肝炎诊断标准［１］，排除其他肝炎病毒重叠感染及饮酒、其他药物或疾病。所有患者病程３～１５年，伴有ＨＢＶＤＮＡ阳性、ＨＢｅＡｇ阳性及ＡＬＴ为２ ＵＬＮ～５ ＵＬＮ。按就诊先后随机分组，治疗组１３０例，男性８６例，女性４４例，年龄１８～５１岁，平均３５岁；对照组１３０例，男性７８例，女性５２例，年龄１８～５０岁，平均３３岁。两组病例在年龄、性别、病情轻重程度等方面差异无统计学意义。
１．２ 方法 治疗组给予草仙乙肝胶囊（延边大学草仙药业有限公司生产，主要成份：虎杖、川楝子、猪苓、当归、白花蛇舌草、淫羊藿、白芍等２１味中药），１次６粒，１日３次。对照组乙肝解毒胶囊（吉林省晨光制药厂生产，主要成份：黄芩、黄柏、大黄、草河车、土茯苓、贯众等），１次４片，每日３次。治疗中于３ 月、６ 月检查ＡＬＴ、ＰＣＲＨＢＶＤＮＡ、ＨＢｓＡｇ、ＨＢｓＡｂ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢｅＡｂ。同步复查血常规、尿常规及肾功能。ＨＢｅＡｇ转阴及抗ＨＢｅ转阳为血清转换。
１．３ 统计学处理 检验两组间性别、年龄匹配性。两组间率的比较采用ＣｈｉＳｑｕɑｒｅ Ｔｅｓｔ，由ＳＰＳＳ１０．０软件处理。
２ 结果
两组间性别和年龄具有匹配性。血常规、尿常规及肾功能正常。两组治疗后血清乙肝病毒ＨＢＶＤＮＡ、ＨＢｓＡｇ、ＨＢｓＡｂ、HＢｅＡｇ、ＨＢｅＡｂ的变化较大，ＨＢｓＡｇ阴转率， ＨＢｓＡｂ阳转率，ＨＢｅＡｇ阴转率，ＨＢｅＡｇ／ＨＢｅＡｂ转换率 ＨＢＶＤＮＡ 阴转率差异有显著性（Ｐ&<０．０５）。见表１。
表１ 两组治疗前后血清ＨＢＶＤＮＡ、ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢｅＡｂ标志物变化（略）
草仙乙肝治疗组内显示相同剂量草仙乙肝胶囊治疗不同载量ＨＢＶＤＮＡ的乙肝患者ＨＢＶＤＮＡ阴转率不同，差异有显著性（Ｐ&<０.０５）。见表２。
表２ 药物对于不同病毒载量ＨＢＶＤＮＡ的影响比较（略）
３ 讨论
当前，慢性乙型病毒性肝炎不能根治的主要原因是无杀灭乙肝病毒的特效药物，临床常用的干扰素和核苷类似物类药物虽对乙肝病毒有一定抑制作用，但受副作用、价格、病毒变异等影响，临床应用受到一定的限制。草仙乙肝胶囊主要由白花蛇舌草、虎仗、山豆根等二十一味中药组成。在理论上有清热利湿、解毒化瘀、舒肝健脾等功效。药理学实验结果也表明，该药能显著降低肝损伤大白鼠血清中ＡＬＴ、ＡＳＴ、提高血清中的总蛋白含量，促进肝损伤大白鼠蛋白质的合成，增进网状内皮系统的吞噬功能，而提高血清溶血素含量及血清凝集素的效价、增强免疫功能［２］。对鸭血清ＨＢＶＤＮＡ有明显的抑制作用［３］。据韩国汉城国立大学天然药物研究所报导，草仙乙肝能抑制ＤＮＡ，具有显著的抗病毒作用。
笔者通过本实验发现，草仙乙肝胶囊在治疗慢性乙型肝炎方面，对于ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢＶＤＮＡ的阴转率和ＨＢｅＡｇ／ＨＢｅＡｂ转换率明显高于对照组，并且对低载量ＨＢＶＤＮＡ（&<１．０×１０５ｃｏｐｉｅｓ／ｍｌ）乙肝患者的ＨＢＶＤＮＡ阴转率明显高于高载量ＨＢＶＤＮＡ（&>１．０×１０５ｃｏｐｉｅｓ／ｍｌ）者。显示草仙乙肝胶囊具有抗乙肝病毒的作用，并且疗效明显强于乙肝解毒胶囊。草仙乙肝胶囊对上述多项指标均有较好疗效，可能因为复方制剂可经多途径多药效靶点而起作用的结果。临床医师在使用过程中也没有发现毒副作用，且服用方便、价格便宜，因此认为草仙乙肝胶囊不失为治疗慢性乙型病毒性肝炎有效的药物。
经实验和临床证明草仙乙肝胶囊具有抗乙型肝炎病毒作用［４，５］，但对不同载量ＨＢＶＤＮＡ的慢性乙肝患者ＨＢＶＤＮＡ阴转率有显著性差异是否与剂量有关，有待临床进一步实验观察。
参考文献
［１］ 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会．病毒性肝炎防治方案［Ｊ］．中华肝脏病杂志，２０００，(８)：３２４～３２９．
［２］ 徐惠波，李水林．草仙乙肝胶囊对实验性肝损伤的保护作用［Ｊ］．中国实验方剂学杂志，１９９９，(５)：４０～４１．
［３］ 李水林．金忠吉．草仙乙肝对鸭乙型肝炎病毒的治疗作用［Ｊ］．延边大学医学学报，１９９９，２２：９７～９９．
［４］ 郑美淑，姜钟求，南相允．草仙乙肝胶囊抗病毒作用的实验研究［Ｊ］．中华传染病杂志，２００２，２０（３）:１７８～１７９．
［５］ 朴红心，尹明实，太永日等．草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎３０例［Ｊ］．中华传染病杂志，２００３，２１（５）:３６１～３６３．