【关键词】 慢性前列腺炎；炎症性慢性骨盆疼痛综合征；前列安栓
以黄柏为主要成分的前列安栓作为直肠栓对前列腺炎的治疗作用已有报道[1]。为进一步评价前列安栓治疗炎症性慢性骨盆疼痛综合征的安全性和有效性，2005年7月－2006年10 月对在本院门诊就诊的炎症性慢性骨盆疼痛综合征患者进行前列安栓随机对照临床研究，现报道如下。
1 临床资料
1.1 纳入标准
①符合美国国家卫生研究院(NIH)制订的炎症性慢性骨盆疼痛综合征的诊断标准，患者的前列腺液(EPS)或前列腺按摩后尿液标本中存在有诊断意义的白细胞；②有慢性前列腺炎症状且病程3个月～5年，慢性前列腺炎症状评分(NIH- CPSI)[2]≥10分，过去1个月内没有泌尿道感染和任何原因引起的抗生素药物治疗，1周内未服用其它治疗慢性前列腺炎和影响排尿的药物。入选病例87例，均为本院门诊就诊患者。年龄20～50岁，平均年龄34.6岁。随机分为治疗组45例，对照组42例。
1.2 排除标准
有神经原性膀胱、尿道狭窄、良性前列腺增生、前列腺癌、泌尿系感染、结核、结石等影响排尿的其它疾病者；严重的糖尿病、心血管疾患以及肝肾功能不全者；精神病、习惯性腹泻或有炎症性肠道疾病者。
2 治疗方法
入选病例经过7 d 洗脱期后开始用药，15 d 后复查1 次，至30 d结束并复查，对药物的有效性及安全性作出评价。治疗组用前列安栓(广东珠海丽珠集团产品，国药准字Z10980066)肛内给药1粒，每晚1次；对照组用野菊花栓(北京双吉制药有限公司，国药准字Z11020690)， 肛内给药1粒，每晚1次。2组疗程均为30 d。治疗期间禁用任何治疗前列腺炎的药物，包括抗生素、α-受体阻滞剂、中药制剂、植物制剂等，也不采用其它治疗方法。
3 疗效观察
3.1 观察指标与方法
①NIH-CPSI；②前列腺液中WBC 计数；③观察服药后的任何不良事件，其与药物相关性按与药物有关、很可能有关、可能有关、可能无关及无关5 级进行评价，前3类计为药物不良反应，统计药物不良反应发生率。
3.2 疗效标准
治愈：症状程度评分较治疗前减少90%以上；显效：症状程度评分较治疗前减少60%～89%；有效：症状程度评分较治疗前减少30%～59%； 无效：症状程度评分较治疗前减少30%。以治愈和显效病例计算总显效率，治愈、显效和有效病例计算总有效率。
3.3 统计学方法
数据以x±s表示。用t检验来判断组间显著性检验，用统计软件SPSS10.0进行统计分析。
4 结果
(见表1～表３)表1 2组患者治疗前后NIH-CPSI症状评分情况比较(略)注：与治疗前比较，*P&<0.001。表2 2组患者疗效比较(略)注：组间比较，P&<0.01。表3 2组患者治疗前后EPS中白细胞数变化比较(略)注：组间比较，P&<0.05。
5 讨论
根据NIH 1995 年提出的分类标准[2]，慢性前列腺炎分为慢性细菌性前列腺性炎(Ⅱ类)、慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(Ⅲ类)以及无症状性前列腺炎(Ⅳ类) 三类。而慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征又依据前列腺液或前列腺按摩后尿液标本中白细胞的有无分为炎症性和非炎症性两个亚型，其中炎症性慢性骨盆疼痛综合征是各种类型中最多见的一种。
慢性前列腺炎属中医学“淋证”、“精浊”等范畴，温热壅阻是其主要病因。前列安栓由黄柏、虎杖、泽兰、栀子等药味组成，方中泽兰、虎杖等活血化瘀类药物，可改善局部微循环，缓解前列腺充血，而起到化瘀止痛作用，与黄柏、栀子等药合用，具有清热利湿、化瘀散结功效。小檗碱类生物碱是前列安栓主要药物黄柏的有效成分，也是其质控成分。研究表明，小檗碱类生物碱具有多种药理作用，包括抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等多种细菌生长，抑制环氧化酶-2 转录活性[3]，阻断炎介质形成，减少组织间炎性细胞浸润以及α-受体阻滞剂的作用[4]，因而具有抗感染、减轻尿道阻力的作用，从而缓解前列腺炎症状。
前列腺和直肠周围有极丰富的静脉丛，为经直肠吸收的药物在此局部形成高浓度的聚集提供了必要的解剖学条件。Shafik[5]发现，直肠静脉与膀胱前列腺静脉丛之间有2～6条小的痣生殖静脉，将直肠静脉的血液单向输送到泌尿生殖静脉丛，没有反向运输。林氏等[6]通过同位素示踪法，以前列安栓的质控成分盐酸小檗碱作为示踪物，发现药物经直肠吸收十分迅速，而且前列腺组织中的药物放射性在24 h内均高于腹主动脉血中。HPLC 法检测慢性前列腺炎患者使用前列安栓后12 h 的前列腺按摩液和血液中小檗碱浓度显示：前列腺液中药物浓度比血液中高4倍。
本研究结果显示，前列安栓治疗组总有效率均明显优于对照组，治疗组NIH-CPSI症状总分、症状评分下降幅度较对照组更为明显，治疗前后EPS 中白细胞的降低程度也明显优于对照组，从而证实了前列安栓治疗慢性前列腺炎的有效性。治疗期间，治疗组有5例患者在使用前列安栓后出现轻度肛门不适和腹泻，未采取特殊处理，逐渐缓解。这种不良反应主要由栓剂采用的水溶性基质对肛门的物理刺激引起，而与前列安栓药物成分本身关系不大。
【参考文献
】
[1] 徐 罡，鲁 军，唐孝达，等. 前列安栓治疗慢性前列腺炎：多中心双盲随机安慰剂对照试验[J].中华泌尿外科杂志，2002，23：296－298.
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[3] Fukuda K，Hibiya Y，Mutoh M，et al.Inhibition by berberine of cyclooxygenase-2 transcriptional activity in human colon cancer cells[J].J Ethnopharmacol，1999，66：227－233.
[4] 江明性，姚伟星，林保东，等.小檗碱对大鼠输精管及肛尾肌中α2及α1肾上腺受体的阻断作用[J].中国药理学报，1986，7：511－515.
[5] Shafik A. Anal submucosal injection：a new route for drug administration.VI.Chronic prostatitis：a new modalityof treatment with report of 11 cases[J].Urology，1991，37：61－64.
[6] 林成仁，王 敏，刘建勋.前列安栓在大鼠体内的药代动力学研究[J].中华男科学，2000，6：107－110.