作者：闫慧明 李青 张国瑛 魏华娟 彭云松
【摘要】 目的 观察保元胶囊治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效。方法 慢性肾小球肾炎98例，随机分为2组，治疗组48例予保元胶囊，每次5粒，每日3次口服。对照组50例予盐酸贝那普利片，每次10 mg，每日2次口服。2组均3个月为1个疗程。观察治疗前后血浆白蛋白、总蛋白、24 h尿蛋白定量、免疫球蛋白(Ig)和补体3(C3)、肾功能指标以及血压的变化。结果 ①2组24 h尿蛋白定量治疗后较治疗前均明显下降(P＜0.05)，但2组治疗后比较差异无统计学意义(P＞0.05)；②2组血浆白蛋白、总蛋白治疗后较治疗前均明显升高(P＜0.05)，但仅血浆白蛋白治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.05)；③治疗组C3、IgG水平治疗后较治疗前明显提高(P＜0.05)，IgA水平较治疗前明显下降(P＜0.05)，与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；④治疗组治疗后血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)明显下降(P＜0.01)，内生肌酐清除率(Cr)恢复(P＜0.05)，与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P＜0.05)；⑤治疗组治疗后平均动脉压(MAP)无明显变化(P＞0.05)。结论 保元胶囊可明显降低慢性肾小球肾炎患者尿蛋白，升高血浆白蛋白，改善免疫和肾功能，但对血压无明显影响。
【关键词】 胶囊 慢性病 肾小球肾炎 中药疗法
【Abstract】 Objective To investigate the effect of Baoyuan capsule on treating chronic glomerulonephrites. Methods 98 patients with chronic glomerulonephrites were randomly pided into two groups. The patients in treatment group (n=48) was given Baoyuan capsule and the patients in control group (n=50) was given Benazepril for 3 months. The plasma albumin， total protein， the urine protein of 24 hours， immunoglobulin， complement 3 (C3)， indexes of renal function and blood pressure were observed before and after treatment. Result The urine protein of 24 hours after treatment obviously decreased in comparison with those before treatment in two groups (P&<0.05). There was no difference between two group on the level of urine protein of 24 hours after treatment (P&>0.05). The plasma albumin and total protein after treatment obviously increased in comparison with those before treatment in two groups (P&<0.05). There was significant difference between two groups only the level of plasma albumin after treatment (P&<0.05). C3 and IgG after treatment obviously increased in comparison with those before treatment in treatment group (P&<0.05). Serum creatinine and urea nitrogen after treatment obviously decreased in comparison with those before treatment in treatment group (P&<0.01). Mean arterial pressure after treatment didn’t obviously change I comparison with before treatment (P&>0.05). Conclusion Baoyuan capsule had certain effects on chronic glomerulonephrites， by decreasing proteinuria， increasing plasma albumin in serum of patients. And Baoyuan capsule can improve immunifaction and renal function.
【Key words】 Chronic glomerulonephrites; Capsule; Traditional Chinese medicine therapy
保元胶囊是我院肾内科经验方，临床用于治疗糖尿病肾病［1］。我们应用保元胶囊治疗慢性肾小球肾炎48例，并与盐酸贝那普利治疗50例对照观察。现报告如下。
1 资料和方法
1.1 诊断标准［2］
符合中华中医药学会肾病分会2006年《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定》中的诊断标准，年龄18～65岁，除外继发性肾小球疾病，血肌酐≤442 μmol/L，无严重精神疾患，无严重心、脑血管、肝脏疾病，治疗期间未应用其他治疗肾脏病药物，并能完成治疗的慢性肾小球肾炎患者。
1.2 一般资料
98例均为2000-01—2007-12我院肾内科患者，门诊62例，住院36例。随机分2组。治疗组48例，男31例，女17例；年龄18～65岁，平均38.5岁；病程16个月～27年，平均5.8年。对照组50例，男33例，女17例；年龄18～64岁，平均37.8年；病程最短18个月～25年，平均5.7年。2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组
予保元胶囊［药物组成：黄芪30 g，当归15 g，冬虫夏草3 g，生地黄20 g，山药20 g，山茱萸15 g，白花蛇舌草30 g，柴胡8 g，茯苓30 g，丹参30 g，生山楂15 g，地龙12 g，水蛭6 g。以上诸药由我院制剂室粉碎，过100目筛，混匀，装0号胶囊，每粒0.5 g，批准文号：石卫药剂字(96)普208-00114］，每次5粒，每日3次口服。
1.3.2 对照组
予盐酸贝那普利片（北京诺华制药有限公司，批准文号：国药准字H19991426），每次10 mg，每日2次口服。
1.3.3 疗程
2组均连续服药3个月为1个疗程。
1.4 观察指标
每日测血压，每周复查尿常规、24 h尿蛋白定量、血浆蛋白、血清免疫球蛋白(Ig)(包括IgA、IgG、IgM)、血清补体3（C3）、肾功能［血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)］的变化，并记录临床症状及体征以评价其疗效。
1.5 疗效判定标准［2］
参照中华中医药学会肾病分会2006年《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定》中的疗效判定标准，分为完全缓解、基本缓解、有效、无效4个等级。
1.6 统计学处理
各组数据采用均数±标准差表示(±s)，采用单因素配对t检验。
2 结 果
2.1 2组治疗前后24 h尿蛋白定量及血浆蛋白比较
见表1。表1 2组治疗前后24 h尿蛋白定量及血浆蛋白比较（略）
由表1可见，2组治疗后24 h尿蛋白定量均明显下降(P＜0.05，P＜0.01)，2组治疗后比较则差异无统计学意义(P＞0.05)。2组治疗前血浆白蛋白低于正常，治疗后均明显升高(P＜0.05)，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。2组血浆总蛋白治疗后比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
2.2 2组治疗前后IgA、IgG、IgM及C3变化比较
见表2。表2 2组治疗前后IgA、IgG、IgM及C3变化比较（略）
由表2可见，治疗组治疗后C3、IgG水平较治疗前明显提高(P＜0.05)，IgA水平较治疗前明显下降(P＜0.05)，对照组治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05)。2组治疗后IgA、IgG及C3比较差异有统计学意义（P＜0.05)；2组治疗前后 IgM比较无统计学意义(P＞0.05)。
2.3 2组治疗前后肾功能指标变化比较
见表3。表3 2组治疗前后肾功能指标变化比较（略）
由表3可见，治疗组治疗后Cr、BUN明显下降(P＜0.01)，Ccr恢复(P＜0.05)，对照组治疗前后Cr、BUN、Ccr比较无统计学意义(P＞0.05)。
2.4 2组治疗前后平均动脉压(MAP)比较 2组治疗前MAP无明显差别。对照组治疗后MAP明显下降，治疗组治疗前后MAP无明显变化。
3 讨 论
慢性肾小球肾炎是导致慢性肾衰竭的主要原因。虽然近年来在发病机理、病理分型等方面有了深入的研究，但在治疗上尚无突破性进展。激素、免疫抑制剂的应用虽然一定程度上延缓了肾炎的进程，但副作用大、疗效难以巩固。因此，在慢性肾小球肾炎发展至尿毒症前采用有效方法治疗，促进病情好转，成为肾脏病学者研究的重要课题。
慢性肾小球肾炎属中医学水肿、虚损范畴。水不自利，赖气以动，故慢性肾小球肾炎的水肿、尿液异常等是全身气化功能障碍，津液输布失调的表现。本病涉及肺、脾、肾，但病本在肾；若外邪侵袭，湿热内蕴，饮食起居失常，或劳倦内伤等均可导致肺不通调，脾失转输，肾失开阖，终至膀胱气化无权，三焦水逆失畅，水液停聚，泛溢肌肤而成水肿、尿液异常等；多属正虚邪实，以脾肾虚损为主，至后期，因肾阳久衰，阳损及阴，又可导致肝肾阴虚，或阴阳俱虚，湿浊上逆等证。我们结合临床实践发现，气阴两虚证是慢性肾小球肾炎最常见的证型，以脾肾气阴两虚最多见，因此补脾气、滋肾阴是主要治则。
保元胶囊以益气、滋肾、化瘀、利湿为法，在注重补脾气、滋肾阴的同时，还注重柴胡在方中对诸药的协调作用，以达补而不腻、泻而不滞的功效。柴胡开发郁结，宣畅气机，通畅血脉，消除水肿，协同黄芪、冬虫夏草、山药增加补气健脾益肾之功；协同生地黄、当归、山茱萸增加滋肾填精之力，进而达到脏腑气机升发、清气上升之目的；柴胡配合茯苓、白花蛇舌草清热利湿，消除水肿；丹参、山楂行气活血；水蛭、地龙行走窜之功，从而达到疏通血络、消除瘀滞、清除水湿、疏通气机之目的。根据现代药理研究，保元胶囊中黄芪能扩张血管，增加肾血流量，可以促进蛋白质合成，并使蛋白分解率下降，从而能提高机体的免疫功能，降低尿蛋白［3］；冬虫夏草可明显减轻肾脏的病理变化，改善细胞免疫功能，改善贫血，降低尿蛋白、Ccr、BUN作用［4］；当归、生地黄、山药、山茱萸等含有多种生物活性多糖体，能激活细胞免疫反应，改善机体免疫功能，增强抗病能力；白花蛇舌草可以抑制免疫复合物在肾小球内沉积，抑制肾小球萎缩和纤维组织的增生，减轻肾小球病理改变，增加肾小球滤过率而有利尿作用［5］。诸药合用，起到降低尿蛋白、调节免疫、改善肾脏血流、改善肾功能的作用。
本临床研究表明，保元胶囊有降低蛋白尿、增加血浆白蛋白的作用，与盐酸贝那普利对比，其升高血浆白蛋白的作用不仅仅是减少尿中蛋白的丢失，而且可能促进了白蛋白的合成。此外，保元胶囊治疗后IgG、C3较治疗前明显提高，而IgA则显著下降，说明本方具有调整机体免疫功能的作用，但未发现有降压作用。保元胶囊能够降低尿蛋白，提高血浆白蛋白水平，调节免疫，改善肾功能，值得临床推广应用。
参考文献
［1］李青，张国瑛，闫慧明，等.保元胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究［J］.中华中医药杂志，2006，21(11)：685-686.
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［4］刘辉，任青，周希静.冬虫夏草对肾炎的临床实验研究［J］.实用中医内科杂志，2005，19(5)：421-422.
［5］时振声.时氏中医肾脏病学［M］.北京：中国医药科技出版社，1997：825-829.