调脂康胶囊对高脂血症患者血浆内皮素及血管紧张素Ⅱ含量的临床分析

【摘要】 应用调脂康胶囊治疗32例高脂血症患者与血脂康胶囊组30例对照，临床表明调脂康胶囊具有调节血脂作用，其作用机理可能是通过保护血管内皮细胞来降低ET及Ang-Ⅱ的生成与释放，从而改善内皮细胞功能障碍。提示保护内皮细胞可能是调脂康胶囊作用机理之一，为本方广泛应用于临床提供理论基础。
【关键词】 调脂康胶囊 高血脂症 血浆内皮素 血管紧张素Ⅱ 临床研究
　　高脂血症是引起动脉粥样硬化的重要因素之一，与动脉硬化、冠心病关系密切，目前认为由于高血脂导致内皮细胞功能障碍，即内皮细胞产生的内皮素等异常是动脉粥样硬化的原因之一[1]。据研究表明，内皮素与血管紧张素Ⅱ均具有明显的收缩血管的作用，与动脉粥样硬化的发生密切相关[2]。调脂康胶囊是奚彩崑教授长期临床的经验方，具有很好的调脂作用，近期来对其临床疗效及安全性作了研究[3]，为了进一步评价调脂康胶囊调节血脂作用及其作用机理的探讨，现临床研究报告如下。
　　一 资料与方法
　　1.诊断标准
　　参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定。在正常饮食情况下，2周内测血脂，如两次测得TC均≥6.0mmol/L或TG≥1.54mmol/L或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）男性≤1.04mmol/L女性≤1.17mmol/L，即可诊断高脂血症。
　　2.纳入病例标准
　　⑴年龄18～65岁；
　　⑵符合上述高脂血症诊断标准。
　　3.排除病例标准
　　半年内曾患心肌梗塞、脑血管意外、严重创伤或重大手术患者；肾病综合征、甲状腺机能减退、急性或慢性肝胆疾病、糖尿病及痛风患者；药物引起的高脂血症患者；正在使用肝素、甲状腺素或者其它影响血脂代谢药物的患者；两周内采用过其它降脂措施的患者；未成年人；孕妇及哺乳期妇女；过敏体质患者；合并肝肾及造血系统等严重原发性疾病患者；精神病患者。
　　4.一般资料
　　选择门诊和部分住院病例62例，以随机数字表法分为两组。
　　治疗组32例，女性17例，男性15例，平均年龄52.82±5.86；合并高血压病11例、冠心病13例、脑梗死8例。
　　对照组30例，女性16例，男性14例，平均年龄51.68±6.27；合并高血压病9例、冠心病12例、脑梗死9例。
　　两组患者治疗前临床基本特征相似，其男女比例、年龄差距和治疗前血脂各项指标统计分析差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。
　　5.治疗方法
　　治疗组口服调脂康胶囊，主要由葛根、决明子、山楂、茯苓、泽泻等组成，由我院制剂室制成胶囊，每粒0.5g，每日2次，每次2粒。
　　对照组口服血脂康胶囊，由北大维信生物科技有限公司生产，每粒含血脂康原粉0.3g，每日2次，每次2粒。
两组均以8周为1个疗程，患者保持用药前的生活方式及饮食习惯，不用影响血脂代谢的药物。
　　6.观察指标
　　治疗前及治疗1个疗程后检测两组患者TC、TG、HDL-C、LDL-C、血浆ET与Ang-Ⅱ的含量。TC、TG、HDL-C、LDL-C均采用酶法测定，试剂盒由北京中生生物工程高技术公司提供；ET、Ang-Ⅱ采用放射免疫法测定，试剂盒由解放军总医院科技开发中心放射免疫所提供。
　　7.统计学处理
　　所有数据以均数±标准差（x-±s）表示，分别采用t检验、配对t检验和u检验。
　　二 结果
　　1. 治疗前后血脂水平比较
　　见表1。两组患者治疗后TC、TG、LDL-C含量均较治疗前显著降低（P＜0.01），治疗组治疗后HDL-C显著增高（P＜0.01），且TG、HDL-C改善与对照组比较差异有显著性（P＜0.01）。说明调脂康胶囊在调节TG、HDL-C方面作用优于血脂康胶囊。
　　表1 两组患者治疗前后血脂水平比较（mmol/L，x-±s）
　　
　　注：与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，▲P＜0.01 　　2. 治疗前后ET及Ang-Ⅱ的含量比较
　　见表2。治疗后两组患者血浆ET及Ang-Ⅱ的含量均下降，与治疗前比较差异均有显著性（P＜0.01），但两组治疗后比较差异无显著性（P＞0.05）。这提示调脂康胶囊和血脂康胶囊均可降低高脂血症患者血浆的ET及Ang-Ⅱ含量，二者比较无明显差异。
　　表2 两组患者治疗前后ET及Ang-Ⅱ的含量（ng/L，x-±s）
　　
　　注：与本组治疗前比较，*P＜0.01
　　三 讨论
　　高脂血症属于中医“痰浊”、“肥胖”范畴。调脂康胶囊是奚彩崑教授在中医理论指导下、经过长期临床的经验方，药用葛根、决明子、山楂、茯苓、泽泻等组成，能养阴益气、降脂化浊、调节血脂代谢。
　　内皮素（ET）是血管内皮分泌出的最强大和持续时间最久的缩血管多肽，机体缺血缺氧是引起其释放的主要因素。心血管本身也存在局部肾素－血管紧张素系统（RAS），可以不依赖于肾脏而自行合成、释放肾素和血管紧张素，血管紧张素Ⅱ（Ang-Ⅱ）就是血管紧张素系统（RAS）最重要的效应肽，具有收缩血管、促纤维性变、抑制纤维蛋白溶解等作用，在高脂血症进展过程中有重要地位。治疗后调脂康胶囊和血脂康胶囊两组的患者血浆ET及Ang-Ⅱ的含量均明显下降，与治疗前比较差异均有显著性（P＜0.01），但两组治疗后比较差异无显著性（P＞0.05），可见调脂康胶囊和血脂康胶囊均能降低高脂血症患者血浆的ET及Ang-Ⅱ含量，二者作用相当。
　　本研究结果提示，调脂康胶囊对高脂血症具有一定治疗作用，可以通过保护血管内皮细胞，降低ET及Ang-Ⅱ的生成与释放，从而改善内皮细胞功能障碍，这可能是调脂康胶囊治疗高脂血症的作用机制之一。
参 考 文 献
[1]Ross R.The pathogenesis of atherosclerosis: a perspective for the 1990s. Nature， 1993， 363: 801-809.
[2]李小燕.内皮功能失调与冠心病．陕西医学杂志，1998，27(5)：283-285.
[3]奚彩崑，等.复方调脂康胶囊治疗糖尿病性高脂血症86例临床观察．湖南中医杂志，1999，15(4)：13-14.
[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）．北京：中国中医药科技出版社，2002：85-89. 转贴于