消银颗粒治疗寻常型银屑病的应用分析

【摘要】目的 评价消银颗粒治疗寻常型银屑病的有效性和安全性。方法 随机将符合寻常型银屑病诊断、自愿同意治疗的患者分成中药治疗组、西药治疗组，进行临床对照研究，观察期为12周。根据银屑病皮损面积及严重程度指数(PASI)评分判定疗效。根据症状、体征、实验室检查，按药物不良反应量表（TESS）同步评定药物不良反应。结果 消银颗粒治疗寻常型银屑病有效率83.33%，与西药治疗组的有效率78.33%差异无显著性，但未发现明显不良反应，亦未见对肝功和造血系统产生不良影响。结论 消银颗粒治疗银屑病疗效可靠，无明显不良反应，安全性大，值得推广应用。
【关键词】寻常型银屑病 治疗 中草药 消银颗粒 对照研究
　　银屑病是一种原因不明、发病机理不清、容易复发的常见慢性红斑鳞屑性皮肤病。据不完全统计，在西方国家发病率高达2%，仅美国就有400万人[1]。据我国1984年银屑病流调协作组调查，患病率为0.2%—0.5%，按我国13亿人口计算，患病人数可达2600万—6500万。目前对银屑病尚无根治方法，其不仅常反复发作，致使患者多次求医，亦可累及其他系统，或导致残疾，如红皮病型，脓疱型银屑病和关节病型银屑病，从而给患者带来许多精神和社会障碍，极大地影响了患者的生活质量。
　　对银屑病的治疗极为棘手。目前该病常用的有效疗法有免疫抑制剂、免疫调节剂及光动力学疗法等。但长期临床使用观察，上述方法虽疗效率较高，但均有一定的副作用。
　　祖国传统中医药对治疗银屑病有着悠久历史及丰富的经验，且有极佳的疗效。近十余年来有诸多较有价值的中药治疗银屑病的报道见于报端及书刊。
　　根据临床应用需要，研制一种疗效较高、副作用小、服用及使用方便的中成药制剂促使我们在中医辨证分型标准[2]基础上开展了消银颗粒治疗银屑病的研制和应用。
　　本研究的目的在于：
　　（1）评价消银颗粒治疗寻常型银屑病的有效性;
　　（2）评价消银颗粒应用的安全性。
　　材料和方法
　　1、研究对象
　　1.1病例选择
　　⑴就诊于文登市三病医院符合寻常型银屑病诊断标准[3]。
　　⑵近一月内未接受过系统治疗及未使用皮质激素、维甲酸类药物。
　　⑶年龄在18—70岁、男女不限、自愿或家属同意治疗。
　　⑷排除患有心脑血管疾病、肝肾功能不全及糖尿病患者，育龄期和哺乳期妇女。
　　1.2研究分组
　　将符合入选标准的患者随机分成两组：⑴中药治疗组（试验组）共60例，男22例，女38例，年龄16—70岁，平均32.37岁，病期2个月—30年；⑵西药组（对照组）共60例，男26例，女34例，年龄16—68岁，平均31.35岁，病期3个月—29年。两组间性别、年龄、病期差异无显著性(x2=1.99，p＞0.05)。
　　2、方剂组成
　　2.1消银颗粒组成
　　苦参 白藓皮 公英 车前草 金钱草 菊花 丹参 红花 乌梅 三棱 莪术 黄芩 黄柏 紫草 土茯苓 生地 蜂房 甘草 将上药煎制、浓缩、制成颗粒剂。
　　2.2服用方法
　　⑴中药组口服消银颗粒，每次30克，每日两次。
　　⑵西药组口服维胺酯胶囊，每次50毫克，每日两次。
　　⑶服药后每2周复诊一次，观察期为12周，期间不使用其他抗银屑病药物。
　　⑷每次复诊时记录治疗效果及不良反应的表现、发生时间、程度、持续时间、与药物的关系，处理方式、转归，并进行血常规、心电图检测，每4周查肝功、血生化一次。
　　3、疗效判定
　　3.1疗效判定标准
　　两组均在治疗4、8、12周进行疗效评定。根据银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分；对皮损进行评估，并做治疗前、治疗中、治疗后的比较。痊愈为皮损完全消退或消退≥90%（评分下降90%以上）；显效为皮损消退60%—89%（评分下降60%—89%）；有效为皮损消退30%—59%（评分下降30%—59%）；无效为皮损消退＜30%或无变化（评分下降30%以下）。
　　3.2不良反应判定
　　根据文献[4]确定不良反应项目，按药物不良反应量表（TESS）同步评定药物不良反应。
　　4、统计学方法
　　疗效资料用x2检验，计量资料用t检验。
　　结果
　　1、临床疗效比较
　　1.1两组用药不同时间疗效的比较见表1：
　　表1 用药4、8、12周时疗效比较
　　
　　表1为各组用药不同时间疗效的比较。从表中显示：中药组疗效略高于西药组，但经统计学处理，两组间的有效率差异无显著性（x2=0.693，p＞0.05）。
　　1.2两组治疗不同时间有效情况见图1
　　图1 用药不同时间有效情况图
　　
　　第4、8、12周中药治疗组有效例数分别是47、49、50例，西药治疗组分别是45、46、47例，差异无显著性（p＞0.05）。
　　注：本研究中西药组应用维胺酯治疗银屑病有效率78.33%，略高于72.50%[5]可能与采用样本大小与治疗前皮损损害程度不同等差异有关。
　　1.3两组治疗前、中、后PASI评分曲线图见图2。
　　图2 两组治疗中不同时间PASI评分曲线图
　　 　　 中药组治疗前PASI评分为22.93±4.81分，治疗后为3.42±3.83分（t值为29.39）。西药组治疗前PASI评分为21.81±4.84分，治疗后为3.45±4.33分，差异无显著性（p皆大于0.05），说明两组药物均有较好的临床疗效。
　　2、安全性分析
　　2.1用药物不良反应量表（TESS）评定各组不良反应发生率见表2
　　表2 各组不良反应比较
　　
　　表2显示中药组总发生不良反应8人次，占13.3%，西药组52人次，占86.7%。从总发生例数及不良反应的项目看，中药组比西药组都低，同时还提示中药组的不良反应小而轻微。但两组中均未出现因不良反应而终止治疗者。
　　2.2 各组实验室检查异常见表3
　　表3 各组实验室检查异常的比较
　　
　　表3显示中药组各项有关检查皆无异常发现，而西药组各项检查或多或少皆有异常发生。但两组心电图检查皆无异常发现。
　　讨论
　　银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，目前治疗银屑病的方法较多，如：UVB光疗法、补骨脂素加UVA疗法（PUVA）、甲氨喋呤、维甲酸类药物及环孢素类等[6]。每一种疗法都有一定的适用范围，也都有各自的副作用。而银屑病的治疗往往是一个慢性的过程，所以寻找一个安全有效的治疗方法显得格外重要。中药治疗银屑病历史悠久，积累了丰富的经验。寻常型银屑病属中医“白庀”范畴，证属血热风燥或血瘀风燥。且血热加之外感、内伤、饮食失节等诸多因素导致血热积于肌肤而成，血热内蕴、日久化毒、鼓动生风，热毒入营、损伤营血或营血不足，导致血燥、血瘀，血瘀内停而风燥愈烈.故寻常型银屑病多为血热、血瘀及风燥证为主。因此，本病治疗原则以清热凉血、活血祛风、养血润肤为主。方中苦参、白藓皮、金钱草、车前草、生地清热燥湿；黄芩、黄柏、公英清热解毒；丹参、红花、紫草、三棱、莪术活血、养血、行气；菊花疏风通热；乌梅敛肺清心；土茯苓、蜂房祛风润肤；甘草清热解毒、调和诸药。以上共奏清热凉血、活血祛风、养血润肤之功效。
　　本研究应用消银颗粒治疗寻常型银屑病，治疗4周痊愈、显效率为1.6%，8周痊愈、显效率为40%，不及西药组的5%、50%，这说明中药发挥作用较慢，但治疗12周时痊愈、显效率达70%较西药治疗组的63.3%高，说明中药治疗效果更稳定可靠。治疗后PASI评分较前显著降低（p＜0.001）。不良反应少见且轻微，尤其未见对肝功和造血系统的不良影响及其他毒副反应的发生。
　　经本研究临床资料证实，消银颗粒治疗寻常型银屑病取得了较好的临床效果，且温和无明显的毒副作用，是一个安全有效的药物，值得在皮肤科临床推广应用。
参 考 文 献
[1]Fleischer AB Jr，Feldman SR，Rapp SR et al. Diease severity measures in a poplulation of psoriasis patients: the symptoms of psoriasis correlate with selfadministered psoriasis area severity index scores. J Invest Dermatol 1996;107:26-9.
[2]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准. 中医皮肤病诊断疗效标准，1995年1月1日实施.
[3]赵辨，临床皮肤病学[M]第3版.南京:江苏科学技术出版社，2001.759-760.
[4]国家药典委员会.中华人民共和国药典.临床用药须知，2005年12月第1版965.
[5]张良，熊斌，张群英，三蕊胶囊联合雷公藤治疗寻常型银屑病疗效观察 中国麻风皮肤病杂志2006 22 618.
[6]于延，刘晓明，侯素春，凉血活血复方治疗寻常型银屑病及对血清IL-8的影响，中国麻风皮肤病杂志，2005 21 712.转贴于