726例宫内节育器不良事件报告浅析

【摘要】宫内节育器（IUD）在世界范围内的广泛应用已有30多年的历史，由于IUD具有安全、有效、长效、经济，不影响再次生育等优点，被广大育龄妇女所接受。
【关键词】宫内节育器 不良事件
　　据统计，全国约有1亿以上妇女使用，占各种避免措施的45％以上，放置和取出IUD是小手术，很少发生并发症，放置后仅少数妇女发生副反应，但每年放置和取出IUD数以万计，面广、量大、发生副反应和并发症等不良反应的绝对数不少。如处理不当，其后果严重，甚至危及生命，给国家计划生育政策的实施带来负面影响，因此必须加强IUD不良事件的防治工作。我区是全国计划生育优质服务示范区，自2009年4月起开展宫内节育器不良事件监测报告工作，至2010年12月31日共上报合格IUD不良反应事件726例。现分析如下：
　　1 资料与方法
　　1.1 案例选择
　　选择国家计划生育药具不良反应监测中心（www.scars.org.cn）数据库盐都区器械不良事件报告（2009年4月1日至2010年12月31日）中合格报告726例，采用Microsoft Excel 软件对数据进行统计。
　　1.2 数据分析
　　对IUD不良事件报告中IUD类型、IUD使用时间、不良事件构成比类型进行统计与分析。
　　2 结果
　　2.1 一般情况
　　
　　
　　表3 2010年末使用前十位宫内节育器分布（时点）
　　
　　2.2 IUD类型前十位分布
　　转贴于 　　
　　3 讨论
　　3.1 IUD类型与不良事件的发生
　　从表2、表3、表4可以看出，惰性金属单环的不良事件发生率仅为3.81％，可能与惰性IUD已于1992年停产，临床停止使用有关，目前使用的多为已放置多年的，而金属单环停止使用后，使用最多的活性IUD如宫铜200、TCu220c、TCu380A、MCu375等，其不良事件发生率相对较高。近几年来本站陆续在临床上推广使用了一些非政府采购的自费使用的新型IUD，如吉妮IUD（天津和杰医疗器械有限公司），固定式铜IUD（武汉卫民医疗器械有限公司）、MCu记忆合金IUD（北京盛引信利）等，因样本量少，随访时间较短，不良事件报告率亦较低。
　　3.2 IUD不良事件的主要临床表现及其发生原因
　　从表5可以看出，本组IUD不良事件以IUD下移和宫内带器妊娠为最多，与相关文献报道月经异常最多不符，可能与下列因素有关。（1）IUD不良事件报告均要求以取出IUD为报告标准，可能有部分月经异常、腰酸腹痛经过治疗已好转或育龄妇女不愿因此而取出有关，而IUD下移和带器妊娠则必须要取出。（2）IUD监测随访工作仍以预防和阻止意外妊娠为重点，对其它类型的不良事件报告不力。（3）目前剖宫产率较高，相关数据和笔者临床工作均证实，剖宫产后的子宫很大程度上存在着子宫位置的异常（如过度前倾、后屈），子宫腔异常增大，造成IUD放置不到位，或IUD大小与宫腔大小不相适应，从而导致IUD下移和带器妊娠的可能。
　　3.3 加强IUD不良事件的监测
　　IUD不良事件的发生，在一定程度上影响了IUD的继续使用，因此，加强IUD不良事件的监测，研究探讨IUD不良事件的发生原因，采取有效措施减少和避免IUD不良事件的发生，对提高临床使用IUD有效性和安全性有重要意义。本区IUD不良事件监测工作起步较晚，报告的总体数量和质量与先进地区相比有一定的差距，有待进一步的提高。今后需加强对村级和乡镇级计生服务人员的培训，增加随访工作的力度，提高乡镇计生服务中心的主动监测能力和报告能力，继续推广和使用各种新型高效的IUD，降低IUD使用的风险，使广大育龄妇女更加安全、有效地使用IUD。
参 考 文 献
[1]《计划生育药具不良反应监测与防治指南》/李瑛、李少丽主编-北京：中国科学技术出版社.2003.10 ISBNT- 5046-3690-8.
[2]《避孕药具不良事件监测与防治》/李瑛等主编-北京：人民卫生出版社，2007.03 ISBN978-7-117-08557-1.
[3]《妇产科学》第七版/乐杰主编-北京：人民卫生出版社，2008.1 ISBN 978-7-117-09668-3.