【摘要】 目的：了解药物不良反应(ADR)发生的特点和规律，促进合理用药。方法：对某县各医疗单位2007年1月～2008年12月收集到的60例小儿ADR报告进行回顾性汇总分析。结果：60例ADR中男性多于女性;1～6岁患者比例最高占60.0%;静脉给药引发ADR占80.0%;中药制剂所致ADR居多，占45.0%。ADR的主要表现以皮肤及附件损害为主，占50.0%。结论：应加强ADR的监测，减少药物不良反应的发生。
【关键词】 药物不良反应;监测;儿童
[Abstract] Objective: To learn the feature of adverse drug reactions (ADR). Methods: Sixty ADR reports on sick children were collected， summarized and retrospectively analyzed. Results: More boys (61.7%) were reported with ADR than girls， and their peak age was from 1 to 6 years old (60.0%). ADRs initiated by intravenous administration took 80.0% and 45.0% by Chinese materia medica preparations， and the main manifestation was damages in skin and its attachments (50.0%). Conclusions: Adverse drug reaction should be monitored seriously to reduce its occurrence.
[Key words] Adverse drug reaction; Monitoring; Children
随着药物不良反应(ADR)监测工作的深入开展，ADR对人类健康的危害日益受到广大医务工作者的重视。由于儿童时期各器官系统发育尚不成熟，ADR造成的危害相对较严重。为了解ADR的发生情况及影响因素，现对我县医疗单位上报的60例小儿ADR进行统计和分析，为合理用药提供参考，以降低药物不良反应的发生率。
1 资料与方法
收集某县医疗单位2007年1月～2008年12月上报的儿童ADR报告共60例，经逐项登记患者姓名、性别、年龄、引起ADR的药物及给药途径、ADR结果及临床表现涉及器官、预后等进行统计分析和评价。
2 结果
2.1 基本情况
60例ADR中男性37例占61.7%，女性23例占38.3%。年龄最小为1 d，最大为14周岁。各年龄段分布情况见表1。
2.2 ADR与药物剂型及给药途径
在各种药物剂型中，注射剂引起ADR最多，占81.6%。在各种给药途径中，ADR多由静脉滴注给药引起，占80.0%。见表2。表1 ADR年龄分布表表2 60例ADR的药物剂型和给药途径分布
2.3 ADR与药物种类及构成比
60例ADR中涉及药品30种，其中中药制剂所致ADR最多，抗微生物药物的品种数居多，涉及ADR例数次之。见表3、表4和表5。
2.4 ADR涉及的器官或系统及临床表现
结果见表6。ADR表现主要以皮肤及附件损害较多见，其次是全身症状及消化系统症状，泌尿系统表现少见。表3 60例ADR涉及的药物类别和构成比表4 27例中药制剂引起ADR的药物及构成比表5 25例抗微生物药物引起ADR的药物和构成比表6 60例ADR涉及的器官或系统及临床表现
2.5 ADR的转归
60例ADR中治愈49例占81.7%，好转11例占18.3%。
3 讨论
60份ADR报告中男性ADR的发生率高于女性，占总例数的61.7%，以1～6岁人群ADR的所占比例最高，这可能与该年龄段儿童常见病发病率高、各器官系统发育不完全、对药物敏感性高等因素有关。所以在用药过程中应密切观察，做到出现ADR及时处理。
引起ADR的药物剂型以注射剂最多，占81.6%;给药途径中以静脉给药最多，占80.0%。静脉给药时药物直接进入血液，药物浓度高，对机体刺激性较强，同时静脉注射液的pH、渗透压、微粒、内毒素、输液浓度与速度等均增加ADR发生的风险。因此，临床上用药时应根据病情正确选择合理的给药途径，能口服的尽可能避免静脉给药，以减少ADR的发生。
中药制剂引起的ADR 27例(45.0%)，涉及7个品种(23.3%)，构成比居多。引发ADR的主要为细辛脑注射液(8例)、双黄连注射液(7例)。所发生的不良反应主要有：药疹等皮肤及附件损害、过敏样反应、胃肠道反应等。中药制剂成份复杂，其ADR的发生除由本身引起外，还可能与制备过程中辅料添加、存放过程中质量变化、使用过程中药物相互作用等有关。中药注射剂与其他药物混合静脉滴注，可致微粒增多，引起局部毛细血管堵塞或供血不足，产生静脉炎或肉芽肿，并可诱发热原样反应[1]。由此可见中药注射剂杂质、微粒含量、溶解性及稳定性等对ADR的发生都可产生直接的影响。
抗微生物药物引发ADR 25例(41.7%)，居第二位，涉及药品16种(53.3%)，其中以头孢菌素类居多。由于头孢菌素类抗菌活性强、耐青霉素酶、毒性较低等临床上使用率较高，故引起的ADR也相应较多。抗微生物类药物在使用时应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，掌握其适应症、禁忌症，根据药敏结果及药物特性合理用药，避免ADR的发生。
60例ADR中以皮肤及附件损害居多，主要表现有：药疹等皮肤损害、过敏样反应、胃肠道反应等，如抗微生物类药物主要表现为药疹等皮肤及附件损害、寒颤、发热、过敏性休克(由先锋霉素B引起)及过敏样反应等;消化系统表现为呕吐、胃肠道反应等;循环系统表现为心悸等;泌尿系统表现为血尿(头孢拉定引起)。症状一般以轻度或中度为主，停药或对症处理后即可恢复，较严重的1例过敏性休克(先锋霉素B引起)经抢救治疗后均恢复正常。60例ADR经及时停药或对症处理后能够治愈或好转，对原有疾病的影响不明显。
参考文献
[1] 王儒强. 242例药品不良反应报告分析[J]. 中国药师， 2005， 8(10): 854.
3 讨论
60份ADR报告中男性ADR的发生率高于女性，占总例数的61.7%，以1～6岁人群ADR的所占比例最高，这可能与该年龄段儿童常见病发病率高、各器官系统发育不完全、对药物敏感性高等因素有关。所以在用药过程中应密切观察，做到出现ADR及时处理。
引起ADR的药物剂型以注射剂最多，占81.6%;给药途径中以静脉给药最多，占80.0%。静脉给药时药物直接进入血液，药物浓度高，对机体刺激性较强，同时静脉注射液的pH、渗透压、微粒、内毒素、输液浓度与速度等均增加ADR发生的风险。因此，临床上用药时应根据病情正确选择合理的给药途径，能口服的尽可能避免静脉给药，以减少ADR的发生。
中药制剂引起的ADR 27例(45.0%)，涉及7个品种(23.3%)，构成比居多。引发ADR的主要为细辛脑注射液(8例)、双黄连注射液(7例)。所发生的不良反应主要有：药疹等皮肤及附件损害、过敏样反应、胃肠道反应等。中药制剂成份复杂，其ADR的发生除由本身引起外，还可能与制备过程中辅料添加、存放过程中质量变化、使用过程中药物相互作用等有关。中药注射剂与其他药物混合静脉滴注，可致微粒增多，引起局部毛细血管堵塞或供血不足，产生静脉炎或肉芽肿，并可诱发热原样反应[1]。由此可见中药注射剂杂质、微粒含量、溶解性及稳定性等对ADR的发生都可产生直接的影响。
抗微生物药物引发ADR 25例(41.7%)，居第二位，涉及药品16种(53.3%)，其中以头孢菌素类居多。由于头孢菌素类抗菌活性强、耐青霉素酶、毒性较低等临床上使用率较高，故引起的ADR也相应较多。抗微生物类药物在使用时应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，掌握其适应症、禁忌症，根据药敏结果及药物特性合理用药，避免ADR的发生。
60例ADR中以皮肤及附件损害居多，主要表现有：药疹等皮肤损害、过敏样反应、胃肠道反应等，如抗微生物类药物主要表现为药疹等皮肤及附件损害、寒颤、发热、过敏性休克(由先锋霉素B引起)及过敏样反应等;消化系统表现为呕吐、胃肠道反应等;循环系统表现为心悸等;泌尿系统表现为血尿(头孢拉定引起)。症状一般以轻度或中度为主，停药或对症处理后即可恢复，较严重的1例过敏性休克(先锋霉素B引起)经抢救治疗后均恢复正常。60例ADR经及时停药或对症处理后能够治愈或好转，对原有疾病的影响不明显。
参考文献
[1] 王儒强. 242例药品不良反应报告分析[J]. 中国药师， 2005， 8(10): 854.