参松养心胶囊治疗室性早搏疗效观察

【关键词】 参松养心胶囊;室性早搏;气阴两虚;气滞血瘀

室性早搏是最常见的心律失常之一，正常人及各种心血管疾病患者均可发生，症状或轻或重，轻者可有心悸、气短、胸闷、头晕等临床表现，重者则可致室性心动过速、心室纤颤等而危及生命。近2年，笔者观察了参松养心胶囊治疗室性早搏的临床疗效，现报道如下。

　　1 临床资料

　　1.1 一般资料

　　入选病例均为本院2007年4月-2009年3月住院和门诊的室性早搏患者，有室性早搏相关症状(心悸、气短、胸闷、头晕等)，采用随机数字表法随机分为2组。治疗组60例，住院36例，门诊24例;男32例，女28例;年龄18～70岁，平均(48.6±4.7)岁;病程最长者12年，最短者1个月，平均(3.6±2.7)年;冠心病者34例，心肌炎者4例，心脏神经官能症4例，高血压病9例，风心病者2例，原因不明者7例。对照组60例，住院34例，门诊26例;男34例，女26例;年龄19～68岁，平均(47.8±4.5)岁;病程最长者11年，最短者2个月，平均(3.4±2.3)年;冠心病者32例，心肌炎者5例，心脏神经官能症5例，高血压病8例，风心病者2例，原因不明者8例。2组一般情况及病情程度比较差异无统计学意义(P&>0.05)，具有可比性。

　　1.2 诊断与纳入标准

　　西医诊断标准根据《实用内科学》中关于“室性早搏”的诊断标准[1];患者心电图表现有室性早搏或经24 h动态心电图证实有室性早搏，且有相关症状者;年龄18～70岁。中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]，具有心悸主症，辨证属气阴两虚型、心血瘀阻型或两型兼见者。符合以上标准者纳入本观察。

　　1.3 病例排除标准

　　排除急性心肌梗死、严重心功能不全、甲状腺疾病、窦性心率&<60次/min(如房室或室内传导阻滞、病态窦房结综合征等)、合并室性心动过速、药物中毒引起、严重电解质紊乱、严重肝肾功能异常、妊娠或哺乳期妇女、精神病患者，年龄18岁以下或70岁以上者。

　　2 方法

　　2.1 治疗方法

　　服用抗心律失常药物者需停用7 d以上，但不停治疗原发基础疾病的药物。2组除给予治疗基础疾病药物外，治疗组加服参松养心胶囊(由人参、麦冬、五味子、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、龙骨组成，石家庄以岭药业股份有限公司生产，批号Z20030058)，每次4粒，每日3次;对照组给予心律平[上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂生产，批号H31020492]，每次150 mg，每日3次，口服。2组均以4周为1个疗程。

　　2.2 观察指标

　　观察心悸、气短、胸闷、头晕等症状改善情况;治疗前和治疗4周后分别做常规心电图和24 h动态心电图、血常规及肝、肾功能检测;观察药物不良反应情况。

　　2.3 疗效标准

　　参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]拟定。显效：胸闷、心悸、气短等症状消失或明显改善，动态心电图明显改善，室性早搏次数较治疗前减少90%以上;有效：胸闷、心悸、气短等症状好转，动态心电图有所改善，室性早搏次数较治疗前减少50%～90%;无效：症状改善不明显或加重，动态心电图室性早搏次数减少不足50%或增多。

　　2.4 统计学方法

　　统计分析采用SPSS10.0统计分析软件。计量资料以—x±s表示，采用t检验，率的比较采用χ2检验。

　　3 结果

　　3.1 临床疗效(见表1～表3)　表1 2组室性早搏患者症状疗效比较(例)注：2组比较，χ2=7.449，P=0.025&<0.05表2 2组室性早搏患者24 h动态心电图疗效比较(例)注：2组比较，χ2=1.987，P=0.426&>0.05表3 2组室性早搏患者治疗前后24 h动态心电图室性早搏次数比较注：2组治疗前后差值比较，t=0.417，P=0.677&>0.05

　　3.2 不良反应

　　观察期间，治疗组中有2例出现轻度恶心、胃胀，3 d后自行消失，未见其他不良反应。对照组出现胃肠道反应3例，窦性心动过速2例，减量后好转。

　　4 讨论

　　对于室性早搏，药物疗法是治疗的主要方法，但常用的各类 抗心律失常西药本身具有严重致心律失常的作用，不良反应明显，临床应用受到一定的限制。

　　心律失常属于中医学“心悸”、“怔忡”等范畴，辨证分为气阴两虚、心肾不交、肝肾阴虚、阳虚湿阻、气滞血瘀型[2]。参松养心胶囊主要针对心悸病症以虚为本，气阴两虚兼见瘀热而设。方中人参、麦冬、五味子益气养阴;山茱萸、酸枣仁、桑寄生养心阴、益肝血、补肝肾;丹参、赤芍、土鳖虫化瘀通络;甘松行气开郁;黄连、龙骨清心安神。该方标本兼治，通补并用，具有益气养阴、活血通络、清心安神等功效。研究表明，参松养心胶囊能够降低心肌细胞钙、钠离子含量，使心肌钾离子含量增加，Na-K-ATP酶活性增强，从而有效降低动脉血压、冠脉阻力、心肌耗氧量和耗氧指数;同时，参松养心胶囊还能够降低血清磷酸肌酸激酶、乳酸脱氢酶及丙二醛含量，增加血清超氧化物歧化酶活性，为心肌细胞的活动提供了能量保证，增强了心肌细胞抵抗不良刺激的能力，改善应激状态[3]。本观察结果显示，参松养心胶囊治疗气阴两虚、气滞血瘀型室性早搏疗效显著，可明显改善心悸、气短胸闷、头晕等症状，且不良反应小。

参考文献