【关键词】 红花 心绞痛 中药疗法 注射剂 血液流变学
冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称冠心病)心绞痛是循环系统的常见病、多发病，是因冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血缺氧所引起的临床证候。主要表现为突然发作的胸骨后和左胸前疼痛，呈压榨性或窒息性，可向左肩、左臂直至无名指与小指放射。2001-02—2007-09，笔者应用红花注射液治疗冠心病心绞痛285例，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 纳入标准
符合冠心病心绞痛诊断标准［1］的住院患者（心绞痛程度属轻、中、重度），每周心绞痛发作2次以上。中医辨证属气滞血瘀证者（临床表现：胸闷，胸痛，心悸，气短，两胁胀痛，舌质黯或有瘀斑、紫黯，苔薄白，脉弦涩)。
1.2 一般资料
全部485例均为本院内科患者，采用随机、双盲、平行对照方法分为2组。治疗组285例，男119例，女166例；年龄39～81岁，平均63岁；病程10日～20年，＜1年29例，1～5年99例，5～10年136例，＞10年21例，平均8.7年；心绞痛程度分级：轻度157例，中度93例，重度35例；心绞痛分型：劳力型102例，自发型47例，混合型136例；合并高血压病125例，糖尿病83例。对照组200例，男92例，女108例；年龄38～79岁，平均61岁；病程10日～20年，＜1年18例，1～5年69例，5～10年101例，＞10年12例，平均8.6年；心绞痛程度分级：轻度148例，中度29例，重度23例；心绞痛分型：劳力型94例，自发型35例，混合型71例；合并高血压病56例，糖尿病41例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组
红花注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL，每日1次静脉滴注。
1.3.2 对照组
硝酸脱水山梨醇酯(消心痛)10 mg，每日3次口服。
1.3.3 疗程及其他
2组均14日为1个疗程。根据发病情况及临床症状给予相应的处理，期间患者若发生心绞痛可舌下含服硝酸甘油。
1.4 观察指标
观察并记录患者用药前后、用药期间的临床症状，包括心绞痛发作次数、程度和持续时间的变化，硝酸甘油用量及停减率；每日记录血压、心率，每周记录12导联心电图1次；同时进行血液流变学测定以及治疗前后肝、肾功能，血脂，血、尿、粪常规。
1.5 统计学处理
计数数据采用χ2检验，计量数据用均数±标准差(±s)表示，采用t检验。
1.6 疗效标准
1.6.1 疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》［1］冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准制定。
1.6.2 心绞痛疗效
显效：症状消失或基本消失，或重度症状减轻到轻度症状。有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻，或中度症状减轻到轻度标准，或重度症状减轻到中度标准。无效：症状基本与治疗前相同。加重：疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。
1.6.3 心电图疗效
显效：心电图恢复至大致正常或达到正常心电图。有效：ST段降低经治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T改变变浅（达到25%以上），或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善。无效：心电图与治疗前基本相同。加重：治疗后ST段降低加重，T波加深，或T波由平坦变倒置。
1.6.4 硝酸甘油制剂停减率
停药：治疗后完全停服硝酸甘油制剂；减量：治疗后较治疗前硝酸甘油制剂用量减少50%。
2 结 果
2.1 2组临床疗效比较
治疗组285例，显效119例，有效154例，无效12例，总有效率95.8%；对照组200例，显效46例，有效85例，无效69例，总有效率65.5%。2组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.01）。
2.2 2组心绞痛疗效比较
见表1。表1 2组心绞痛疗效比较例（略）
由表1可见，2组心绞痛总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组优于对照组。
2.3 2组心电图疗效比较
见表2。表2 2组心电图疗效比较例（略）
由表2可见，2组心电图总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组优于对照组。
2.4 2组治疗前后心绞痛发作次数比较
治疗组由治疗前的（8.7±2.6）次/周减少为（2.0±1.5）次/周，对照组由治疗前的（8.56±3.4）次/周减少为（2.6±2.2）次/周。2组治疗后与本组治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.01)，但治疗后2组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
2.5 2组硝酸甘油制剂停减率比较
治疗前需舌下含服硝酸甘油制剂的患者为治疗组47例，对照组35例。治疗后治疗组有32例停用硝酸甘油，13例减量，2例不变，停减率95.7%。对照组有27例停用硝酸甘油，7例减量，1例不变，停减率97.1%。2组停减率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
2.6 2组血液流变学变化比较
见表3。表3 2组血液流变学指标变化比较（略）
表3可见，治疗组治疗后血浆黏度明显下降，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)，低切状态下红细胞变形能力明显提高，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)。对照组血液流变学用药前后比较未见明显变化(P＞0.05)。
2.7 不良反应
45例(治疗组9例，对照组36例)，服用硝酸甘油后出现头晕、头胀痛、睡眠欠佳等症状。23例减量后继续服用，22例停用硝酸甘油而改用红花注射液静脉滴注后，症状缓解。
3 讨 论
冠心病心绞痛属中医学胸痹范畴，发病机制为血瘀心脉，痹阻不通，不通则痛。红花注射液具有活血化瘀、舒通经络、止痛之功。红花注射液是以中药材红花为原料，经科学的生产工艺提取有效成分而制成的注射用水针剂，主要成分为红花黄色素、红花苷、红花多糖等，这些成分能抑制血小板凝聚，防止血栓形成，扩张冠状动脉，降低心肌耗氧，改善微循环［2］。同时红花注射液具有明显扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌供血的作用。观察285例心绞痛患者，采用自身对照法，用红花注射液治疗，总有效率95.79%，心电图改善为87.7%，因此红花注射液治疗冠心病心绞痛疗效确切。
血液流变学是反映血液流动力学的指标，现已证明血浆黏度增高和红细胞变形能力降低，一方面将增加全血黏度，使血流缓慢，造成组织、细胞缺血、缺氧，容易引起内皮细胞损伤，内皮下胶原纤维得以暴露而启动凝血过程；另一方面，能促进血小板的黏附、聚集和释放反应。血流缓慢也能使局部凝血酶等促凝血液物质含量增加到凝血所必须的浓度，从而导致血栓的形成［3，4］。本组观察证实红花注射液治疗冠心病心绞痛具有明显疗效。红花注射液静脉滴注后血浆黏度明显下降，低切状态下红细胞变形能力明显提高，有助于改善微循环障碍，改善心肌缺血状况，改善因缺血所致的冠状动脉痉挛，从而明显的改善冠心病心绞痛的临床症状并可防治心血管内微血栓的形成［5］。这进一步说明了红花注射液具有阻止血栓形成和加速微血栓溶解的双重作用，可以改善微循环，降低血液黏度［6］。
综上所述，红花注射液在治疗冠心病心绞痛方面疗效可靠、安全、毒副作用小，非常适合作为非介入治疗的冠心病的常规用药。
【参考文献
】
［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.
［2］杜永哲，金鸣.红花抗心肌缺血研究进展［J］.中草药，2001，35（5）：473-475.
［3］武忠弼.病理学［M］.4版.北京：人民卫生出版社，1999：48-49.
［4］金惠铭.病理生理学［M］.4版.北京：人民卫生出版社，1996：136-140.
［5］廖福龙.临床血流变学［M］.天津：天津科学技术出版社，1988：61-62.
［6］张春燕.红花注射液对急性脑梗死病人疗效、血脂、血液流变学的影响［J］.中国新药与临床杂志，2001，20（4）：273-274.