舒利迭联合百令胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的对比研究

　　　　 作者：金晨慈 蒋欢欢 蒋龙翔

【摘要】 ［目的］探讨舒利迭和百令胶囊联合治疗对中度以上慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者的影响。［方法］采用前瞻性研究方法将90例缓解期慢性阻塞性肺疾病患者随机分成对照组（即A组）和实验组（既B组），A组常规吸入舒利迭1吸／ＢＩＤ同时按需吸入沙丁胺醇气雾剂以缓解症状，Ｂ组在Ａ组治疗的基础上口服百令胶囊，每组疗程均为24周。观察两组治疗前后肺功能、血气指标及活动耐力的改善状况。［结果］Ａ、Ｂ两组在肺功能、血气指标及活动耐力均有明显的改善，但实验组取得了更加显著的疗效。［结论］证实了舒利迭在治疗稳定期COPD患者取得的显著效果。

【关键词】 慢性阻塞性肺疾病；舒利迭；百令胶囊

　　Abstract：［Objective］To observe the effect of Shulida and Bailing Capsule on overmoderate COPD in stable period.［Method］Randomly pide 90 cases into control group A and experimental group B，A absorbs Sulida and Salbutamol Aerosol，B orally takes Bailing Capsule on the base above，both for 24w.Observe lung function，bloodgas indexes and activity intolerance.［Result］Both improved lung function，bloodgas index and activity intolerance，the group B was better than A.［Conclusion］It proves Shulida has marked effect on the said COPD.

　　Key words：COPD；Shulidie；Bailing Capsule

　　慢性阻塞性肺疾病（COPD）属中医“喘证、哮证、咳嗽、肺胀”范畴，肺肾两虚是COPD 的主要发病机制，冬虫夏草（百令胶囊的主要成分）作为中药始载于《本草备要》，具有补肺益肾，止咳化痰，可用于肺虚久咳、肾虚喘促、劳嗽咯血等。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　90例患者为2007年2月至2009年2月在本院呼吸科出院和门诊的COPD的缓解期患者。按预选编号与数字表随机分为A、B组，两组资料比较差异无显著性，具有可比性。

　　A组45例，其中男25例、女20例；年龄45～80岁，平均（61±8.1）岁；B组45例，其中男28例、女17例，年龄40～78岁，平均（57±6.2）岁。西医诊断标准：患者的病史、查体、肺功能及胸片检查均符合慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）诊断标准;中医辨证标准：参照《中医内科学》［2］，选择处于COPD缓解期，符合肺肾气虚的患者。

　　1.2 治疗方法
　　
　　A组即对照组吸入葛兰素史克公司的舒利迭（沙美特罗50μg、丙酸氟替卡松500μg，2 次/d），同时予常规的健康教育，主要是教育与劝导患者戒烟，脱离污染的环境;教会患者自我控制病情的技巧，如腹式呼吸及缩唇呼吸锻炼;了解赴医院就诊的时机等。B组即实验组，在A组治疗的基础上加服百令胶囊（成分为发酵虫草菌粉，0.2 g/粒，杭州中美华东制药有限公司生产）5粒TID。治疗期间除吸氧按需吸入万托林（葛兰素史克公司，沙丁胺醇气雾剂）缓解症状外，停止使用其他药物；急性加重期可以短期使用抗生素、氨茶碱、抗胆碱能药物、以及全身使用激素。疗程均为24周，24周后评定结果。

　　1.3 观察指标和方法

　　①肺功能（FVC，FEV1，FEV1/FVC）测定：患者的所有肺功能测量均使用同一肺功能仪（德国JAEGER公司生产的MS  IOS型专业肺功能检测仪），在1天的相同时间段进行。每次测量时经储雾罐吸入沙丁胺醇30 min～2 h 后，测定并记录3次技术上可接受的FEV1，取最高值。②呼吸困难分级改善评定：呼吸困难改善状况参照美国胸科协会和欧洲呼吸协会对慢性阻塞性肺疾病诊治指南中呼吸困难分级标准［ 2 ］进行评定。③　6 min步行距离测试（6  minute walk test，6MWT）：以患者日常步行速度在6 min内行走的最大距离（m）。④血气分析包括pH、PaO2、PaCO2的变化。

　　1.4 统计学方法

　　计数资料进行描述性统计分析，计量资料以x±s表示，两组患者同期的肺功能及6MWT检测结果采用两样本均数比较的 t检验，治疗前后对比采用配对 t检验。

　　2 结果

　　2.1 两组患者治疗前后肺功能改善情况比较

　　两组患者治疗前肺功能各项指标无显著性差异（P>0.05）；经24周治疗后，两组肺功能指标均有显著改善（P<0.05），但实验组改善程度优于对照组（P<0.05），见表1。表1 各组肺功能的比较（略）

　　2.2 两组患者治疗前后血气指标、6min步行距离改善状况比较
　　两组治疗前血气指标、6min步行距离无明显差异（P>0.05）；经24周治疗后两组PO2和6min步行距离均有明显改善（P<0.05），实验组改善程度优于对照组（P<0.05）。见表2。表2 各组血气分析和6min步行距离的比较（略）

　　3 讨论

　　舒利迭是沙美特罗和丙酸氟替卡松按一定比例混合的复方制剂。沙美特罗为长效高选择性B2受体激动剂，主要通过激活细胞内腺苷酸活化酶，催化三磷酸腺苷（ATP）转化为环磷酸腺苷（CAMP），使后者在细胞内浓度增加，继而使细胞内钙离子浓度下降，从而使支气管平滑肌松弛。丙酸氟替卡松可作用于炎症的多个环节，调控靶细胞与基因转录，抑制多种炎性细胞的活化及炎性因子的生成，提高β2受体的敏感性，进而预防气道重塑。沙美特罗和丙酸氟替卡松联合吸入治疗COPD，二者具有协同作用。一方面，丙酸氟替卡松可增加肺部β2受体的转录，增加呼吸道黏膜β2受体的合成，减少β2受体的脱敏和耐受；另一方面，沙美特罗可以通过磷酸化作用机制来活化无活性的肾上腺皮质激素受体，增强其对肾上腺皮质激素的敏感性［6］。本研究通过吸人舒利迭治疗中、重度COPD患者，发现肺功能、血气、活动耐力等改善明显，故舒利迭是治疗COPD的理想药物。

　　慢性阻塞性肺疾病（COPD）病机为正气虚弱，卫外不固，中土虚弱，久则伤及肾气，肾不纳气，后期病及于心，“肺心同病”脾肾虚损诸症叠起，在病变过程中，痰浊的形成为病理基础，肺虚不能化津，脾虚不能传输，肾虚不能蒸发而酿生痰浊成为本病不能蠲除之夙根。虫草为补益药，可补肺气以助其宣降，助肾阳以滋肾纳气，滋肺肾之阴以降上炎虚火。研究显示百令胶囊有抗炎、抗氧化及双向免疫调节作用，具有补肺益肾、增强机体免疫力、抗炎、抗缺氧、增强肾上腺皮质功能、止咳化痰和舒张肺支气管平滑肌的作用。本研究实验组通过舒利迭联合百令胶囊治疗中、重度COPD患者24周，取得了比单用舒利迭更显著的疗效。

参考文献

　［1］中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）［J］.中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：617.

　　［2］田德禄.中医内科学［M］.第7版，北京：人民卫生出版社，2001：94.

　　［3］朱元珏，陈文彬.呼吸病学［M］.北京：人民卫生出版社，2002：560.

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　　［6］Barae niuk JN，Lim A，Brody D，et al.Glueocorticosteroids induce 132adrenergic receptor function in human nagldmucosa［J］.Am J Respir Crit Care Med，1997，155：704710.