扶正抗癌散联合化疗治疗中晚期肺癌

【摘要】 目前肺癌已成为发病率和死亡率增长最快，严重危害人类健康和生命的恶性肿瘤。我国肺癌病死率在城市已居肿瘤死亡的首位。多数患者确诊时已属中晚期。失去手术根治的机会。只能进行姑息性的放化疗。但由于放化疗的毒副作用，尤其是骨髓抑制所致的粒细胞减少，使患者因此而中断治疗，甚至引起难治性感染而危及生命[1]。一般生存期仅8-10个月。为了提高疗效，最大限度的延长生存期。我科自2007年12月-2009年12月，根据肺癌患者的分期，组织学类型，体能状态等采用自拟中药扶正抗癌散联合化疗治疗中晚期肺癌300例，取得了较满意的临床疗效，诸多症状如：咳嗽，咳痰带血，食欲不振，神疲乏力，粒细胞减少及体质状况均有明显改善。现总结如下。
　　【关键词】 扶正抗癌散 肺癌 粒细胞减少
　　1 临床资料
　　300例中晚期肺癌患者均在我科接受中药扶正抗癌散及联合化疗的综合治疗。所有病例均经病理组织学证实为肺癌。其中非小细胞肺癌（NSCLC）225例，占75%。小细胞肺癌（SCLC）75例，占25%。随机分为治疗组200例，对照组100例。其中治疗组男152例，女48例，平均年龄61.6岁。对照组男71例，女29例，骄炅?3.5岁。全部病例均按国际抗癌协会（UICC）TNM病期分类标准属肺癌III-IV期。患者体力状况评价，按照Karnofsky（KPS）评分，治疗组平均KPS评分为62.9，对照组平均KPS评分为63.6。两组治疗前无显著性差异（P&>0.05），具有可比性。
　　2 治疗方法
　　两组患者均根据不同病理类型，分期及体力状况选择EP，NP，GP等化疗方案治疗3周期（每3周为1周期），具体用法为：
　　EP方案：足叶一甙：100mg/m2，VD，d1- 3。顺铂：50-75mg/m2，VDd1。
　　NP方案：长春瑞滨：25-75 mg/m2，VD，d1，8。顺铂：100 mg/m2，VDd1。
　　GP方案：吉西他摈：1250mg/m2，VD，d1，8。顺铂：100 mg/m2，VDd1。
　　以上方案每3周为1周期，连用3个周期。
　　治疗组每次化疗用药前服用扶正抗癌散7-14天。具体用法为：水煎服，日一剂，早晚各一次。
　　3 观察指标
　　A：肿瘤病灶的观察[2] ：根据世界卫生组织（WHO）有关实体瘤的疗效评定标准，治疗前后肿瘤面积（肿瘤两个互相垂直最大直径的乘积）的变化。
　　完全缓解（CR）：可见肿瘤病变完全消失，维持4周以上。
　　部分缓解（PR）：肿瘤面积缩小50%以上，其他病灶无增大，无新病灶出现，维持4周以上。
　　稳定（SD）或无变化（NC）：肿瘤面积缩小不足50%，或增大不超过25%，无新病灶出现，维持4周以上。
　　进展（PD）：肿瘤面积增大25%以上或出现新病灶。
　　B：证候观察：观察治疗前后患者的临床证候变化。
　　单项症状疗效评定标准：
　　显效：单项症状治疗后与治疗前比较积分下降二个级差者。
　　有效： 单项症状治疗后与治疗前比较积分下降一个级差者。
　　无效：未达到上述标准者。
　　证候综合疗效评定标准：
　　显效：临床证候中有1/2以上单项症状达到显效者；
　　有效：临床证候中有1/2以上单项症状达到有效者；
　　无效：未达到上述标准者。
　　C：血液白细胞（109/L）的分度标准（WHO标准）：
　　0度：大于或等于4.0
　　Ⅰ度：3.0－3.9
　　Ⅱ度：2.0－2.9
　　Ⅲ度，1.0－1.9
　　Ⅳ度：小于1.0
　　D：治疗前后健康状况评定：
　　按照［Karnofsky健康状况分级标准］评定。凡在治疗结束后较治疗前增加大于10分者为提高;减少大于10分者为降低;增加或减少小于10分者为稳定。
　　E：治疗后肿瘤转移情况：指远处转移。
　　如对侧肺，肝，骨，脑，胸膜，心包，肾上腺，皮下及远处淋巴结等。
　　4 临床疗效
　　由表1可知：治疗组病灶总缓解率（CR+PR）为47%，对照组病灶总缓解率（CR+PR）为30%。治疗组病灶稳定率（CR+PR+SD）为82%，对照组病灶稳定率（CR+PR+SD）62%。初步观察结果提示治疗组无论在病灶总缓解率还是病灶稳定率方面均优于对照组（单纯化疗组）。
　　由表2可知：治疗组临床证候总有效率为76%，对照组临床证候总有效率为34%，两组比较有显著性差异（P&<0.01）。初步观察结果提示治疗组在证候综合疗效方面优于单纯化疗组。
　　由表3可知：治疗组治疗后白细胞Ⅲ度毒性者为14例，占7%，无Ⅳ度毒性者。对照组治疗后白细胞Ⅲ度毒性者为37例，占37%，Ⅳ度毒性者为5例，占5%，合计为42例，占42%。提示中药扶正抗癌散在治疗过程中有保护白细胞的作用。
　　由表4可知：治疗组患者KPS评分治疗后较治疗前增加大于10分者为64例，增加或减少小于10分者为118例，两者合计为182例，占91%。对照组患者KPS评分治疗后较治疗前增加大于10分者为9例，增加或减少小于10分者为65例，两者合计为74例，占74%。提示中药扶正抗癌散在治疗过程中可以提高患者的健康状况。 由表5可知：治疗组患者肿瘤远处转移率为40%。对照组患者肿瘤远处转移率为71%。提示中药扶正抗癌散有明显的抗肺癌转移作用。
　　表1肿瘤病灶缓解情况
例数完全缓解部分缓解稳定恶化总缓解率病灶稳定率
（CR）（PR）（SD）（PD）（%）（CR+PR）（%）（CR+PR+SD）
治疗组（200）128270364782
对照组（100）22832383062
　　表2 证候综合疗效
例数显效有效无效总有效率（%）
治疗组（200）521004876
对照组（100）14206634
　　表3白细胞下降情况：　　　　　　
例数0度Ⅰ度Ⅱ度Ⅲ度Ⅳ度
治疗组（200）98(49%)62(31%)26(13%)14(7%)
对照组（100）8(8%)26(26%) 24(24%) 37(37%）5（5%）
　　表4健康状况评定
例数提高稳定降低
治疗组（200）64(32%)118(59%)18(9%)
对照组（100）9(9%)65(65%) 26(26%)
　　表5肿瘤远处转移情况:
例数远处转移转移率(%)
治疗组（200）8040
对照组（100）7171
　　5 讨论
　　我科自拟中药扶正抗癌散主要成份有；人参，黄芪，白术，甘草，灵芝，杜仲，枸杞，桃仁，红花，当归，苡仁，，白花蛇舌草，半支莲，苦参，大黄等。系根据中医学对肺癌的形成和发展与“正气不足，邪毒内结”有关的认识而组方。以达到“益气活血，解毒散结”为主的治疗目的。如《内经》曰：“壮人无积，虚人则有之”。《医宗必读》谓：“积之成也，正气不足，而后邪气踞之”。《杂病源流犀烛》谓：“邪积胸中，阻塞气道，气不得通，为痰……为血，皆得与正相搏，邪既胜，正不得制之，随结成形而有块”。张景岳曰：“脾肾不足及虚弱失调之人，多有积聚之病”。《外证医编》曰：“正气虚则成岩”。说明正气不足，抗病能力低下，不能抵御邪毒的侵袭为肺癌发生与发展的根本原因，而邪毒则是重要条件，正气虚损，阴阳失调，六淫之邪可乘虚入肺，郁久化热，耗气伤阴，中晚期肺癌尤为显著。故肺癌患者以气阴两虚及阴虚内热为多见，约占肺癌总数的78%左右。我科以益气活血，解毒散结等中药制成扶正抗癌散，经临床对300例中晚期肺癌随即分组对照治疗观察。与化疗联合应用，在缩小稳定病灶，改善证候，保护骨髓功能，提高生存质量，抗远处转移等方面都明显优于单纯化疗组，证明西医结合">中西医结合在治疗肺癌方面起到了协同作用。具有临床实用价值，值得推广应用。
参 考 文 献
[1]叶任高.内科学.第五版[M]，北京，人民卫生出版社，2001，618.
[2]周际昌.实用肿瘤内科学，人民卫生出版社.2000年9月，第一版，P33-34.
[3]彭海燕等.实用中医内科杂志，2003，5，P364.