作者：杨凤珍，Naomi，赵晓威，魏文斌，梁碧艳，王健，陆嘉明，周俊，刘颖，邹雯
【关键词】 艾滋病；广安颗粒；艾宁颗粒；中医药疗法；坦桑尼亚
自1987年至今，中坦合作运用中医药治疗逾千例、上万人次艾滋病毒(HIV)感染及艾滋病(AIDS)患者，特别是2004年在坦桑尼亚抗病毒药治疗推广之前，中医药治疗对坦桑尼亚HIV/AIDS患者提供了大力支持和帮助。通过大量临床实践，初步掌握了HIV/AIDS发病及演变规律，总结出清热解毒、清化湿热、疏利化浊、凉血化瘀、补益气血、益气养阴、健脾补肾等一系列中医治法，进行了多种中药复方治疗观察。现将承担第七阶段合作(2006年10月－2008年6月)，运用中医药治疗HIV/AIDS患者45例临床观察结果报道如下。
1 临床资料
45例HIV/AIDS患者来源于坦桑尼亚莫西比利国立医院门诊，经酶联免疫吸附法和免疫印迹法确诊HIV抗体阳性；其中37例配偶HIV抗体(+)或死于AIDS，1例血源传播，其余感染途径不祥。
HIV感染者30例，由流氏细胞仪方法检测CD4+T淋巴细胞计数≥200/μL；其中男性9例，女性21例；年龄最大56岁，最小29岁，≥50岁6例，40～49岁13例，＜40岁11例；首次检测HIV抗体阳性时间≥15年6例，10～14年9例，5～9年6例，＜5年9例。观察期间，所有患者均出现疟疾发作，急性痢疾1例，陈旧性肺结核5例，卡氏肺囊虫肺炎1例，肺部真菌感染1例，呼吸道感染8例，支气管哮喘2例，食管与胃部病变6例，慢性腹泻2例，皮肤病变11例，神经病变5例，胸壁脓肿1例，贫血12例，高血压病2例，糖尿病1例，心功能不全1例，肝功能异常2例，功能性子宫出血1例，单纯性甲状腺肿大2例。进入AIDS期2例，中断脱落3例，观察时间＜6个月者3例，完成6个月以上观察共24例。
AIDS患者15例，由流氏细胞仪方法检测CD4+ T淋巴细胞计数＜200/μL；其中男性5例，女性10例；年龄最大69岁，最小28岁，≥50岁5例，40～49岁7例，＜40岁3例；首次检测HIV抗体阳性时间≥10年7例，5～9年6例，＜5年2例。观察期间，15例均出现疟疾发作，肺结核2例，卡氏肺囊虫肺炎3例，支气管哮喘1例，皮肤病变7例，神经病变3例，贫血6例，高血压病1例，糖尿病1例。中断脱落2例，观察时间＜6个月者1例，完成6个月以上治疗观察共12例。
2 治疗方法及疗程
30例HIV感染者服用中药广安颗粒(中国中医科学院广安门医院院内制剂)，12～24 g/次，2次/d。15例AIDS患者，8例服用中药广安颗粒，24 g/次，2次/d；7例服用中药艾宁颗粒(上海三湘生物科技有限公司提供，临床试验批号：2005L01872)， 10 g/次，2次/d。根据病情允许进行中药饮片，或颗粒剂，或中成药辨证或对症补充治疗，合并严重细菌或真菌、疟原虫感染者，结合必要的抗生素及抗真菌药、抗疟药治疗。30例HIV感染者，观察疗程完成18个月者10例，12个月者2例，6～9个月者12例，＜6个月者(新入与中断病例)6例。15例AIDS患者，观察疗程18个月者2例，12个月者6例，6～9个月者4例，＜6个月者3例。
3 观察项目与方法
疗效指标主要包括CD4+、CD8+ T淋巴细胞计数、血色素、体重、疟疾发作频度；安全指标主要包括肝、肾功能。观察时点为疗后6、12、18个月。CD4+、CD8+ T淋巴细胞计数采用美国BD FACSCalibur公司流式细胞仪；疟疾发作积分方法：近3个月无发作计0分，发作1次计1分，发作2次计2分，发作3次以上计3分。
4 结果
4.1 T淋巴细胞亚群变化情况
完成6个月以上治疗观察的24例HIV感染者，疗前CD4+ T淋巴细胞计数正常(正常值范围410～1 590/μL)者11例，计数＜410/μL者13例。疗后CD4+T淋巴细胞计数上升≥30%者10例，占41.67%；稳定者(上升或下降＜30%)10例，占41.67%；下降≥30%者4例，占16.67%。疗前CD8+T淋巴细胞计数正常(正常值范围190～1 140/μL)者15例，计数＞1 140/μL者9例；疗后CD8+ T淋巴细胞计数正常者12例，计数＞1 140/μL者12例。
完成6个月以上治疗观察的12例AIDS患者，疗前CD4+ T淋巴细胞计数≥100/μL者9例，计数＜100/μL者3例。疗后CD4+ T淋巴细胞计数上升≥30%者3例，占25.00%；稳定者3例，占25.00%；下降≥30%者6例，占50.00%。疗前CD8+ T淋巴细胞计数正常者6例，计数＞1 140/μL者6例；疗后CD8+T淋巴细胞计数正常者5例，计数＞1 140/μL者7例。
4.2 疟疾发作频度
24例HIV感染者疗前疟疾频度积分和为17分，疗后积分和为9分，疟疾发作呈下降趋势；12例AIDS患者疗前疟疾频度积分和为13分，疗后积分和为13分，治疗前后无变化。
4.3 血色素与体重变化
24例HIV感染者疗前血色素正常者12例，疗后正常者13例；12例AIDS患者疗前血色素正常者6例，疗后正常者3例。24例HIV感染者疗后体重稳定者15例，上升≥5%者4例，体重稳定和上升者共19例，占79.17%；下降≥5%者5例，占20.83%。12例AIDS患者疗后体重稳定者9例，上升≥5%者1例，体重稳定和上升者共10例，占83.33%；下降≥5%者2例，占16.67%。治疗前后检测结果见表1、表2。表1 24例HIV感染者血色素、体重治疗前后变化(略)表2 12例AIDS患者血色素、体重治疗前后变化情况(略)
4.4 肝、肾功能变化情况
24例HIV感染者疗后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酐(Cr)升高各1例，治疗前后血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)均高于正常者3例；12例AIDS患者治疗前后血清ALT均正常，治疗前后血清AST均异常者1例，疗前血清Cr异常者1例、疗后异常者1例。治疗前后检测结果见表3、表4。表3 24例HIV感染者血清ALT、AST、Cr治疗前后变化情况(略)表4 12例AIDS患者血清ALT、AST、Cr治疗前后变化情况(略)
5 结论与讨论
本阶段临床观察初步反映坦桑尼亚HIV感染特点，一是性接触传播为主，二是多数合并疟疾感染，并反复发作。本阶段完成6～18个月中药治疗的24例HIV患者观察显示，CD4+上升与稳定者总计20例，达83.33%，表明中医药对HIV感染人群具有一定提高和稳定免疫功能作用；患者体重上升或稳定人数19例，占79.17%，疟疾发作频度积分有所下降，表明中药对HIV感染者具有一定改善体质、减少合并感染的作用。完成6～18个月中药治疗12例AIDS患者观察显示，CD4+上升与稳定者总计6例，占50.00%，表明中医药对AIDS患者具有一定的稳定免疫功能作用；体重上升或稳定10例，占83.33%，表明中医药具有一定改善体质作用。HIV感染者与AIDS患者治疗前后肝、肾功能均无显著变化，表明中医药治疗HIV/AIDS具有安全性。
自2004年底坦桑尼亚推出国家免费为AIDS患者提供抗病毒药以来，AIDS患者病死率逐年下降，但由于种种原因，HIV感染率仍处于较高水平，本观察显示异性接触为主要传播途径。由于抗病毒药有严格的应用指征，大量HIV感染人群成为针对性治疗盲区；而抗病毒药明显的不良反应，使部分AIDS患者难以耐受而放弃，也成为针对性治疗盲区。然而，中医药通过解毒化湿、凉血散瘀、补益气血或气阴、健脾补肾等治法，实现改善患者整体状态，包括提高和调整免疫功能、减少多种机会性或继发性感染等，达到提高生存质量、延长生存期的功效。本观察表明，中药辨证治疗HIV/AIDS患者具有一定提高和稳定免疫功能作用，尤以HIV感染人群明显；同时，对HIV/AIDS患者有改善体质、减少继发感染的作用；并且对肝、肾功能无损害。由于HIV感染一旦进入AIDS阶段，患者体内HIV病毒复制急剧增加，免疫功能极度衰竭，单独采用中药对AIDS患者免疫功能虽有一定稳定作用，但整体疗效尚不显著。中药联合抗病毒药疗法在抑制病毒、改善免疫功能、减缓抗病毒药毒副反应等方面可能实现互补作用。