【关键词】 复方苦参注射液；化疗；非小细胞肺癌
原发性支气管肺癌是最常见的肺部原发性恶性肿瘤，其中80%为非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer， NSCLC)。因确诊时大多已处于中晚期，丧失了手术机会，故化疗是目前主要的治疗手段。长春瑞滨(vinorelbine，NVB)＋顺铂(cisplatin， DDP)方案(以下简称NP方案)为治疗中晚期NSCLC的标准方案之一，但毒副反应较大，患者往往难以接受。为有效减轻化疗的毒副作用，提高患者的生存质量，笔者对2004年11月－2006年5月本院收治的30例中晚期NSCLC患者，以复方苦参注射液联合NP方案化疗进行治疗，并在近期疗效、化疗毒副反应及生存质量方面与单纯化疗组进行系统比较，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2004年11月－2006年5月在本院肿瘤科接受治疗的NSCLC患者56例，均经病理学或细胞学检查确诊，并根据1998年国际抗癌联盟(UICC)制定的分期标准确定为中晚期。剔除不符合入选标准的患者6例，余50例患者均无化疗禁忌症、预计生存期大于3个月、近2个月未接受过任何抗肿瘤治疗。采取单纯随机抽样，按数字表法将50例患者随机分为治疗组(NP方案加复方苦参注射液)和对照组(单纯NP方案)。治疗组30例，男18例，女12例；年龄29～73岁，平均46.92岁；病理类型：鳞癌10例，腺癌16例，其它4例；临床分期：Ⅲa期4例，Ⅲb期12例，Ⅳ期14例。对照组20例，男13例，女7例；年龄33～69岁，平均46.26岁；病理类型：鳞癌7例，腺癌11例，其它2例；临床分期：Ⅲa期3例，Ⅲb期7例，Ⅳ期10例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P&>0.05)。
1.2 治疗方法
治疗组：DDP 60～80 mg/m2，分2～3 d静点；NVB 25 mg/m2，第1、8日静点；并于第1日起，予复方苦参注射液(山西振东制药有限公司生产，国药准字：Z14021231)20 mL溶于0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉点滴，每日1次，21 d为1个治疗疗程。对照组：予单纯化疗，化疗方案及方法同治疗组。
治疗期间2组患者均给予对症和支持治疗，如应用止吐药、补液等，3个疗程结束后进行疗效评价。
1.3 疗效评价标准
观察2组患者瘤体大小、生活质量变化及化疗毒副反应情况。①疗效评价参照1981年WHO对实体瘤近期疗效评价标准进行[1]，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)和进展(PD)，CR和PR为有效；②生活质量变化参照KPS评分标准进行，增加10分以上为改善，增加或减少≤10分为稳定，减少10分以上为减退；③毒副反应评价参照WHO抗癌药物毒性反应标准分为0～Ⅳ级。
1.4 统计学方法
采用SPSS11.5统计软件进行统计。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。
2 结果
2.1 近期疗效比较
(见表1)表1 2组患者近期疗效比较(略)
2.2 2组生活质量改善情况
治疗组30例中治疗后改善11例，改善率为36.67%；对照组20例中改善6例，改善率30.00%。治疗组患者治疗前后KPS评分变化有统计学意义(P&<0.05)，而对照组治疗前后KPS评分差异无显著性意义(P&>0.05)，见表2。表2 2组患者治疗前后KPS评分比较(略)
2.3 2组化疗毒副反应情况
(见表3)表3 化疗毒副反应2组比较(略)
从表3可以看出，毒副反应主要表现为血液学毒性和胃肠道反应，2组患者的骨髓抑制、恶心呕吐及脱发等不良反应均以Ⅱ级为主，治疗组上述各反应较对照组均有明显减轻(P&<0.05)， 2组患者均无出血倾向及明显肝肾损害。
3 讨论
对于失去手术机会的NSCLC患者，姑息性化疗是其主要的治疗方法。随着抗癌药物的不断出现，第3代化疗方案如NP等使化疗效果有了一定的提高，但由于耐药和化疗药物缺乏选择性等原因，化疗疗效的发挥受到很大限制。于是，提高患者生活质量、延长其生存期就成为临床治疗和研究的独立的终末评价指标[2]，而包括中医药在内的多元化综合治疗也成为众多学者研究的热点。运用中医药治疗肺癌，不但在临床上证明是可行的，从理论上也正在为现代的药理学、免疫学和分子生物学所阐明。有学者认为，在中医辨证与辨病的基础上结合现代医学综合治疗肺癌是目前最佳的治疗方案[3]。
复方苦参注射液(商品名：岩舒)是由苦参、白土茯苓、山慈菇、黄芪等多味中草药制成的中药复方制剂，现代研究表明，其可从抑制肿瘤细胞的增殖周期、作用靶点及转移途径等多个环节发挥作用，在临床上起到抗癌、镇痛、止血以及提高机体免疫功能的效果，对于各种实体瘤有显著的抑制作用[4]。本观察结果显示，复方苦参注射液联合NP方案治疗晚期NSCLC，在改善KPS评分和减轻化疗毒副反应等方面均优于单纯采用NP方案的对照组。表明复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期NSCLC能有效提高患者对化疗的耐受能力，从而改善患者生存质量。
【参考文献
】
1] 孙 燕，周际昌.临床肿瘤内科手册[M].北京：人民卫生出版社，2003. 102－113.
[2] 谷力加，杨 鹏，吴一龙.生活质量评价在晚期肺癌患者中的临床应用[J].国外医学·肿瘤学分册，2002，29(6)：468－470.
[3] 吴红宇，盛立平.中医中药结合化疗治疗肺癌疗效观察[J].中国肿瘤与康复，1999，5(6)：71－72.
[4] 宣丽君.复方苦参注射液在化疗中的作用评价[J].药学进展，2005， 29(5)：227.