作者：杨涛 刘志军 李妍怡 杨瑞龙
【关键词】 中风膏 缺血性中风
缺血性中风是神经内科临床常见疾病之一，具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点。故提高生存率，降低致残率，最大限度的提高患者的生活质量，减少家庭和社会的负担，是我们共同关心的课题。笔者运用中风膏治疗缺血性中风，并进行疗效观察，现将结果报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
选择中医辨证属气虚血瘀证的急性期缺血性中风患者70例，均为2006年6月－2007年6月本院脑病科住院及门诊患者。采用随机平行对照的方法，分为中风膏治疗组和血栓心脉宁对照组，每组各35例。其中治疗组男24例，女11例，平均年龄(62.65±10.84)岁；对照组男26例，女9例，平均年龄(60.72±10.77)岁。2组患者年龄、性别、治疗前中风病积分、中风证候评分、神经功能缺损程度评分及患者总的生活能力状态评分分别经t检验，差异无显著性意义(P&>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 中医诊断标准
参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风诊断疗效评定标准》[1]。
1.2.2 西医诊断标准
参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的血栓性脑梗死的诊断标准[2]。
1.2.3 中医辨证及证候诊断标准
参照1986年中华全国中医学会内科学会制定的《中风病中医诊断、疗效评定标准》[3]。
1.3 其它相关评分标准
1.3.1 神经功能缺损程度评分标准
参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[4]。
1.3.2 患者总的生活能力状态
参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[4]。
1.3.3 中医证候评分标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。
1.3.4 中风病评分标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。
1.4 纳入病例标准
①符合中风病病名诊断标准，同时计分起点分不低于8分。②符合中风病中经络及气虚血瘀证候诊断标准者。③中风病分期符合急性期者。④西医诊断符合动脉粥样硬化性血栓性脑梗死且以颈内动脉系统症状和体征为主者。⑤其发病为第一次中风者。⑥自愿进行临床试验并且签署知情同意书者。
1.5 排除病例标准
①短暂性脑缺血发作、腔隙性梗死、脑出血及蛛网膜下腔出血患者。②以椎基底动脉系统症状和体征为主的动脉粥样硬化性血栓性脑梗死患者，某些特殊部位(如小脑梗死等)的动脉粥样硬化性血栓性脑梗死患者。③风心病、冠心病及其它心脏病合并房颤所引起的脑栓塞者。④为第2次中风或2次以上中风者。⑤中风病有神识昏蒙的中脏腑患者。⑥中风病发病在两周以上者。⑦18岁以下、70岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本药过敏者。⑧合并肝、肾、造血系统和内分泌系统严重原发性疾病，精神病患者，3个月内有严重出血性疾病者。
2 研究方法
2.1 治疗方法
2.1.1 试验药品
①治疗组药物：中风膏，由甘肃省中医院生产，批件文号：甘药制字Z04000839。②对照组药物：血栓心脉宁，由吉林华康药业股份有限公司生产，生产批号：021105。
2.1.2 药品使用方法
①治疗组：服用中风膏，10 g/次，烊化口服，2次/d，用药28 d。②对照组：服用血栓心脉宁，4粒/次，口服，3次/d，用药28 d。③基础疗法：2组病例均采用基础治疗，卧床休息，保持安静，维持水与电解质平衡、酸碱平衡以及一般支持疗法；对心功能不全的患者给予强心、利尿治疗；若合并颅内压高者给予降颅压治疗；若合并糖尿病者给予正规降血糖治疗；若合并感染者给予抗生素；血压高者给予对症降压治疗。不用类似试验药物作用的中药；不用脑营养代谢药物或脑保护剂、脑代谢活化剂。
2.2 观察指标与方法
2.2.1 疗效性观察
①中风病疗效评定。②中医证候疗效评定。③临床神经功能缺损程度疗效评定。
2.2.2 安全性观察
①一般体格检查：体温、心率、呼吸、血压。②实验室检查：血、尿、大便常规化验及大便潜血、凝血酶原时间、肝功能、肾功能、心电图检查。
2.2.3 观察时点
主要症状体征：初诊首日，试验后第8、15、23、29天各观察记录1次。实验室各项疗效性、安全性检验项目治疗前后各作1次。
2.3 疗效标准
2.3.1 中风病疗效判定标准
参照《中风病诊断与疗效评定标准》[1]临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，中风病积分减少95%；显效：临床症状、体征明显改善，中风病积分减少≥70%，&<95%；有效：临床症状、体征均有好转，中风病积分减少≥30%，&<70%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，中风病积分减少不足30%。
2.3.2 中医证候疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，中医证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，中医证候积分减少≥70，&<95%；有效：临床症状、体征均有好转，中医证候积分减少≥30%，&<70%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，中医证候积分减少不足30%。
2.3.3 临床神经功能缺损程度疗效判定标准[4]
基本痊愈：神经功能缺损评分减少90%～100%，病残程度为0级；显著进步：神经功能缺损评分减少46%～89%，病残程度为1～3级；进步：神经功能缺损评分减少18%～45%；无变化：神经功能缺损评分减少或增加在18%以内；无效：神经功能缺损评分增加18%以上。
2.4 统计学方法
全部统计数据均用SAS统计软件进行处理，计量资料采用t检验、秩和检验；计数资料采用校正卡方检验；等级资料采用Ridit分析。
3 结果
3.1 临床疗效
(见表1～表3)表1 2组患者中风病疗效比较(略)注：2组比较，P&<0.05(下同)表2 2组患者中医证候疗效比较(例)表3 2组患者临床神经功能缺损程度疗效比较(例)
3.2 治疗组安全性观察
用药过程中无因药物导致肝功能损害或白细胞、血小板减少者；对于肝肾功能、心电图在治疗前均有少数轻微异常病例存在，但治疗后无1例加重。
4 讨论
对中风病的病因历代医家均有阐述，有风火、痰湿、气虚、血瘀等。笔者在前人经验的基础上进行临床观察，发现缺血性中风以气虚血瘀为主。因此，治疗缺血性中风采用益气与祛瘀通络并用。中风膏是在古方“佛手散”(当归、川芎)的基础上，重用甘肃特产药材岷当归，配伍赤芍、黄芪、地龙和羌活等，具有益气通络、活血化瘀之效。
现代药理研究显示，当归中其主要水溶性成分阿魏酸具有抗氧化和自由基清除作用，通过直接清除自由基、抑制氧化反应和自由基反应，以及与生物膜结合保护膜脂质等多种机制抑制自由基对组织的损伤[6]；同时又具有抗血小板功能，抑制其粘附、聚集、释放反应，保护血管内膜，阻止血栓形成。川芎能够有效清除氧自由基，增加脑血管疾病患者和脑缺血动物内源性过氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶活性，减轻脑细胞血管通透性，有效防止再灌注损伤；抑制Ca2+内流和细胞内Ca2+释放介导的扩血管作用，能减少缺血脑组织中一氧化氮生成，从而起到神经保护作用；抑制血小板激活聚集，促进纤溶，阻止血栓的形成。黄芪能够扩张血管，改善血液流变学，降低血粘度，有降压和促进神经元生长的作用。实验研究证明，中风膏具有明显降低全血粘度和血浆粘度比值、缩短红细胞电泳时间及抑制血栓形成等作用，因而可增强血液在血管中的流动度；此外，能改善微循环和解除微循环障碍，有利于细胞的营养和氧的供应[6]。可见，中风膏从多环节、多靶点干预缺血性中风的发病机制，从而达到改善患者的临床症状、提高治愈率、降低致残率的目的。
参考文献
[1] 国家中医药管理局脑病急诊协作组.中风病诊断与疗效评定标准(试行)[J].北京中医药大学学报，1996，19(1)：55.
[2] 中华神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点(1995)[J].中华神经科杂志，1996，29(6)：379.
[3] 中华全国中医学会内科学会.中风病中医诊断、疗效标准[J].中华中医药杂志，1986，(2)：23.
[4] 中华神经科学会.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)[J].中华神经科杂志，1996，29(6)：381－383.
[5] 中华人民共和国卫生部，中药新药治疗临床指导原则(第一缉)[J]. 1993.32－34.
[6] 黄正良，马 骏.中风膏的药理作用研究[J].甘肃中医学院学报，1992， (2)：17.