【关键词】仙灵骨葆胶囊;社区老年原发性骨质疏松症;临床效果;作用和价值
骨质疏松症是以骨质减少、骨的微观结构退化、骨强度降低以及脆性增加为特征的一种全身性骨骼疾病,原发性骨质疏松症占骨质疏松症的90%,
随着国内人口日趋老龄化,老年原发性骨质疏松症(POP),发病率呈逐年上升趋势,是社区老年人的常见病、多发病,半数以上患者有疼痛,并且容易引起骨折,尤其脊椎骨折是最常见、最严重的并发症,严重影响了老年人的生活质量,所以,积极治疗社区老年原发性骨质疏松症成为了社区医生的工作重点之一,为了观察仙灵骨葆胶囊治疗社区老年原发性骨质疏松症的临床效果,研究仙灵骨葆胶囊在治疗社区老年原发性骨质疏松症的作用和价值,本人自2009年8月以来研究社区门诊老年原发性骨质疏松症的治疗,取得了显著的效果,现报告如下:
1临床资料
1.1病例选择:选择社区门诊具有腰酸背疼、小腿抽筋以及关节疼痛症状的社区老年原发性骨质疏松症患者96例,随机分为治疗组和对照组,各48例,年龄均≥60岁,两组在年龄、性别、临床表现以及病情严重程度等方面均无显著性差异,具有可比性。
1.2诊断标准:参照世界卫生组织(WHO)推荐的诊断标准
正常:骨密度(BMD)值低于正常年轻成人骨密度在一个标准差之内(T值高于-1)。
骨量丢失:BMD值低于正常年轻成人的骨密度在1到2.5个标准差之间(T值在-1到-2.5之间)。
骨质疏松症:BMD值低于或等于正常年轻人2.5个标准差(T值低于等于-2.5)。
2观察指标
2.1疼痛:分静止痛、活动痛、叩击痛3项。
2.2骨密度:用骨密度仪测量治疗前后骨密度检测值。
3治疗方法
对照组口服钙尔奇D,每次600mg,每日2次,治疗组在对照组的基础上口服仙灵骨葆胶囊,每次1.5克,每日2次,两组疗程均为半年。半年后不再观察。
两组均同时采取健康教育干预。要求低盐、低脂膳食,多食乳制品、豆制品、虾类等,通过饮食增加元素钙摄入,每天适当日照,戒除吸烟饮酒、饮咖啡、饮浓茶、饮碳酸饮料等不良生活习惯;进行适当的体育锻炼,如:太极拳、散步、节奏较舒缓的交谊舞等等,运动强度不宜过大,运动时间不宜过长,但是要注重运动的质量与周身各个肌肉的协调性;保持良好、愉悦、乐观的心情,保持一颗平常心。
4疗效判定
显效:症状完全消失,或者(和)骨密度检查显示骨密度检测值上升≥0.06g/cm2。
有效:症状明显改善,或者(和)骨密度检查显示骨密度检测值上升<0.06g/cm2。
无效:症状无改善,并且骨密度检查显示骨密度未有任何变化。
总有效率=[(显效+有效)/总例数]×100%
5结果
5.1不良反应:两组均未出现明显的不良反应。
5.2治疗前后骨密度的检测值(g/cm2):治疗组治疗前后骨密度上升值与对照组比较,具有显著性差异P<0.01。
治疗组:治疗前0.824±0.132;治疗后:0.960±0.121。 转贴于 观察组:治疗前0.820±0.114;治疗后:0.828±0.121。
5.3临床疗效比较:治疗组48例,显效33例(68.8%),有效13例(27.1%),无效2例(4.1%),总有效率95.9%;对照组48例,显效16例(33.3%),有效9例(18.8%),无效23例(47.9%),总有效率52.1%。治疗组效果显著优于对照组,两者比较,具有显著性差异P<0.01。
6讨论
现代医学认为,骨质疏松症的基本病理机制是在骨代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现了失衡,导致人体内的钙磷代谢不平衡,骨密度逐渐减少而引发的临床症状。
仙灵骨葆胶囊是纯中药制剂,它通过减缓或阻止破骨细胞的活动达到抑制骨吸收的目的,同时又促进骨形成,具有抑制骨吸收、降低骨转换、提高骨量的作用,其主要由淫羊藿、补骨脂、续断等药物组成。
《本草纲目》称淫羊藿有益精气、强筋骨、补腰膝的作用。淫羊藿有效成分黄酮类化合物,能和骨组织中雌激素β受体结合,通过抑制破骨细胞活性与骨吸收过程,维持骨吸收和骨形成的动态平衡,从而有效地预防骨质疏松症。体外成骨细胞(OB)培养实验发现[1],淫羊藿血清组和淫羊藿总黄酮血清组均能显著促进OB增殖、提高OB蛋白质含量和碱性磷酸酶活性。续断的疗效是由于抑制骨吸收与骨形成,降低骨高转换率,补骨脂具有较弱雌激素样作用,其丙酮提取液能增加大鼠骨强度,提高血中无机磷酸盐水平,研究发现[2],补骨脂对新生大鼠成骨细胞的增殖有显著促进作用,表明补骨脂抗骨质疏松的作用与其增加成骨细胞的数量和促进成骨细胞的增殖能力有关。
仙灵骨葆胶囊能通过促进成骨活性、抑制骨吸收有效干预造模动物的骨密度降低、生物力学性能下降和骨组织形态改变,防止骨质疏松的发生。有报道[3、4],仙灵骨葆胶囊能有效提高骨密度,增加骨矿含量,抑制破骨细胞的吸收,加强骨再建,且无明显副作用。姚志喜等报道[5], 仙灵骨葆胶囊有调节体内钙、磷水平、促进成骨的作用,患者服用仙灵骨葆后 1、2、3、4周总有效率分别达到78.85%、84.62%、90.38%、98.8%。据报道[6],仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症三个月后,显效56例(622%)有效20例(22.2%),无效14例(15.6%),总有效率84.4%,骨密度升高&>2%为显效,56例(62.2%),2-0%为有效,20例(22.2%),&<0% 为无效,14例(15.6%)。
据临床观察[7],仙灵骨葆胶囊治疗老年性骨质疏松症,总有效率928%,该药能能迅速缓解由骨质疏松症引起的腰背酸痛,胫、膝酸软作痛,神疲乏力,性功能低下,夜尿频数,自汗,少气懒言,头晕耳鸣等症状。
本研究结果表明:仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症的疗效确切, 能有效改善和缓解原发性骨质疏松症造成的疼痛症状,且能消除小腿抽筋现象,同时能够有效提高原发性骨质疏松症患者的骨密度,并且安全可靠,无明显的不良反应,具有抑制骨吸收、降低骨转换、提高骨量的作用,对治疗社区老年原发性骨质疏松症具有重要的价值,可以推广应用。
参考文献
[1]韩立民,刘波,徐彭.淫羊藿对成骨细胞增殖的血清药理学研究.中医药学刊,2003;21(5):678
[2]林举择,陈升恺,罗家栋.补骨脂注射液对体外培养大鼠成骨细胞增殖的影响.中医正骨,2004;16(6):6
[3]吴秀芳.仙灵骨葆对原发性骨质疏松症骨矿密度的影响[J].药物与临床,2006;3(5):52
[4]张秀珍,韩峻峰,钱国峰等.仙灵骨葆对PMO骨密度及IL-6、TNF-α、IGF-I的影响[J].中国骨质疏松杂志,2004;10(1):90-93
[5]姚志喜、于小英、孔丽娜 .仙灵骨葆治疗骨质疏松性疼痛的临床观察.现代医药卫生,2005;21:2969
[6]上海医药大学附属曙光医院 .临床90验证总结.首都医药.1999;6(1):33
[7]吴鹏强,徐花兰.仙灵骨葆胶囊防治老年性胸腰椎骨质疏松症.浙江中西医结合杂志,2007;17(7):429-