促宫颈成熟与引产方法的研究对降低剖宫产率至关重要。对宫颈不成熟的患者进行阴道分娩是产科处理的难点，而某些促成熟方法可能会导致情况变得更复杂。双球囊导管是通过对宫颈内外口逐级、持续、机械的压力来促进宫颈成熟，这种助产明显减少产妇待产及分娩痛苦。国内外报道〔1〕双球囊导管的临床应用安全有效，为此我们采用随机对照方法，比较双球囊导管放置不同时间在促宫颈成熟与引产方面的安全性及有效性。现报道如下：
1资料与方法
1.1 资料来源与分组：选择2011年8-11月在我院产科有引产指征的初产妇105例，孕38-42周，单胎，头位，胎膜完整、宫颈Bishop≤5分、无剖宫产史、无严重合并症、无阴道炎症，分别有固定医师用信封抽签法随机分为双球囊导管引产（12小时组）和（24小时组）。
1.2 药械：双球囊导管（美国Cook公司产品）为18号Fr导管，长度40cm，远端有两个球囊，分别可容纳≤80ml的液体。
1.3 方法步骤：①两组产妇均先行胎心监护、阴道分泌物检测、专人阴道检查并进行宫颈Bishop评分，而后定期检测患者体温、血常规及C-反应蛋白定量，并记录分娩结局、副反应及满意度。②双球囊导管的放置：患者取膀胱截石位，常规消毒铺巾，阴道窥器暴露宫颈，将双球囊导管远端插入宫颈，直至双球囊均置入宫腔内，注40ml生理盐水到子宫球囊，将导管拉回，使阴道球囊暴露于宫颈口外将20ml生理盐水注入到阴道球囊，确定2个球囊分别位于宫颈内外，取出阴道窥器再注入20ml生理盐水到阴道球囊，此后，按每次20ml的注射量逐渐将各自球囊的容积增加到80ml，同时观察产妇的腹痛及不适情况，而后，将导管近端贴在产妇的大腿内侧固定，无需限制活动，无自行分娩者分别于12小时、24小时取出导管，若出现强直宫缩或胎膜自破者，立即取出，不能耐受者可随时放出液体或取出。取出后0.5小时仍未临产者加用缩宫素。有感染高危因素者给予抗生素预防感染。引产效果评定标准〔3〕：24小时分娩为显效，25-48小时内分娩者为有效，48小时后尚未临产或分娩为无效。显效和有效均为引产成功。
1.4 .统计学方法:采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，组间比较采用t检验。
2结果
2.1两组产妇一般情况：两组产妇的年龄、孕龄、使用前宫颈Bishop评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；引产指征中，两组羊水过少、可以胎儿窘迫例数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
2.2两组产妇引产情况:对照组有10例在置入12h内临产、双气囊导管自行娩出，1例因胎心监护异常取出，其余40例均在12h取出。实验组有2例球囊不慎脱出， 8例因胎心监护异常而取出，其余42例均在24h取出。两组产妇因异常差异无统计学意义，差异无统计学意义（P＞0.05）。见
表1 。
表1 两组产妇一般情况比较
组别 总例数 年龄 孕龄 羊水过少 妊娠期糖尿病 过期妊娠 可疑胎儿窘迫 宫颈 感染率 细菌培养
例数 百分率 例数 百分率 例数 百分率 例数 百分率 Bishop
（%） （%） （%） （%） 评分
实验组 51 26.9+2.9 279+8 18 35 16 31 11 22 4 8 2.8+0.6 0 0
对照组 54 27.2+3.6 282+9 17 31 6 11 29 54 0 0 2.9+0.9
P值 0.553 0.105 0.685 0.016 0.001 0.052 0.064 0 0
2.3两组产妇促宫颈成熟效果：实验组宫颈Bishop评分明显高于对照组，差异统计学意义（P＜0.05），但两组促宫颈成熟的显效率均超过80%，有效率均超过90%。对照组产妇双球囊自行娩出或12小时取出时，9例（18%）宫颈未成熟，4例剖宫产术，手术指征为活跃期停滞（2例）和相对头盆不称（2例）。实验组产妇因临产或24小时取出时，也有9例（17%）宫颈未成熟，3例剖宫产术，手术指征为胎儿窘迫（2例）和相对头盆不称（1例）.见表2.
表2 两组产妇宫颈评分及引产情况比较
2.4两组产妇分娩结局：两种方法均能 促进阴道分娩，两组产妇
剖宫产指征前3位均为产程异常、胎儿窘迫、相对头盆不称。对照组的剖宫产率稍高于实验组差异无统计学意义（P＞0.05）。两组产妇产后24h出血≥500ml者，对照组4例，实验组1例，差异无统计学意义（P＞0.05），但对照组平均产后出血量比实验组多，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组各有1例新生儿轻度窒息，两组新生儿出生体质量及出生后Apgar评分1分钟10分例数比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
两组阴道分娩的产妇中，诱发临产的时间、至胎儿娩出时间及总产程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），实验组产妇临产率及自然经阴分娩率高，但对照组较之明显低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4.
2.5两组产妇副反应：两组产妇均无严重副反应，无胎盘早剥及阴道裂伤。两组产妇宫颈裂伤发生率，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组产妇在感染、因异常提前取出双球囊相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。
3讨论
3.1 促宫颈成熟原理及作用：双球囊导管无药物作用，促宫颈成熟的主要原理是靠导管及宫颈内外双球囊压力，机械性刺激宫颈管，促进宫颈局部内源性前列腺素合成与释放，从而促进宫颈软化成熟。本研究结果显示，双球囊导管能有效地促宫颈成熟，引起体内源性前列腺素合成与释放，从而诱导产生强有力的宫缩。两种方法的促宫颈的有效性相同，但由于作用时间的不同，在阴道分娩成功率存在差异，但在诱发临产时间、至胎儿娩出时间和总产程方面无差异，而且实验组明显提高了阴道自然分娩率，降低了剖宫产率。
本研究中，两种方法均有提高阴道分娩的可能性，实验组和对照组剖宫产率分别为15%和27%。两组产妇的产后出血率、感染率、新生儿体质量及出生后1分钟比较差异无统计学意义。与文献报道〔4-5〕相比，实验组产妇Bishop评分明显增加，阴道分娩率增加，剖宫产率增加。
3.2 引产指征及方法选择：文献认为，重要的引产指征为轻度子痫前期和过期妊娠，但引产的结局与孕周及宫颈状态密切相关〔6〕。本研究中的引产指征为：过期妊娠、羊水过少、妊娠期糖尿病、轻度子痫前期、可疑胎儿窘迫等，胎膜早破患者除外。双球囊导管尤其适用于需避免长时间宫缩的，如合并胎盘功能减退、胎儿生长受限和羊水过少的〔5〕、可疑胎儿窘迫和瘢痕子宫的产妇〔4， 7〕，有提高阴道分娩率的作用。对于宫颈评分≤3分的产妇，实验组更能提高宫颈评分利于阴道分娩。
3.3 安全性及操作技巧：双球囊导管置入宫腔，操作较复杂，有潜在感染，胎膜早破及宫颈损伤的可能，因此只适用于阴道无感染及胎膜完整的产妇，而且术前应严格检查排除阴道炎症，术中严密监测体温必要时给与预防性抗感染治疗。本研究中，两种方法使用后产妇均满意，无严重的不良分娩结局及副反应在产后出血发生率、感染率、新生儿窒息率、新生儿1分钟Apgar评分方面比较，差异无统计学意义。两组均无子宫过度刺激或不能耐受取出的，无急性阴道出血，无阴道裂伤，宫颈裂伤率极低，严格操作规范及严密观察产程有关。但实验组可明显提高宫颈评分、阴道分娩率，大大降低了剖宫产率。值得在临床推广应用。
参考文献
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